Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av elektrisk muskelstimuleringsövning för hela kroppen på spinal motoneuronal aktivering hos äldre vuxna

11 februari 2026 uppdaterad av: Kristina Kelly, University of Missouri-Columbia
Under denna pilotstudie kommer forskarna att undersöka effekterna av elektrisk muskelstimulering för hela kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos friska vuxna, som vanligtvis minskar med åldern. Utredarna kommer också att testa om WB-EMS-träning kommer att förbättra mått på fysisk funktion. Deltagarna kommer att genomgå kliniska och elektrofysiologiska tester före och efter WB-EMS Exercise Intervention. WB-EMS-träningsinterventionen kommer att ges två gånger i veckan under fyra veckor. Hypotesen är att elektrisk muskelstimulering av hela kroppen i kombination med fysisk träning (WB-EMS Exercise) skulle kunna kringgå problemet med otillräcklig motoneuronal aktivering för att förbättra träningseffekten hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Under denna pilotstudie kommer forskarna att undersöka effekterna av elektrisk muskelstimulering för hela kroppen (WB-EMS Exercise) på motoneuronal aktivering hos friska vuxna, som vanligtvis minskar med åldern. Utredarna kommer också att testa om WB-EMS-träning kommer att förbättra mått på fysisk funktion. Interventionen består av WB-EMS-träning två gånger i veckan under fyra veckor. Utredarna kommer att använda nedbrytningselektromyografi, interpolerad twitch-teknik och kliniska åtgärder för att bedöma motoneuronal aktivering och fysisk funktion före och efter behandling. Korrelationsmatriser kommer att utföras som associerar måtten på motoneuronal aktivering med måtten på fysisk funktion (pre-intervention värden, post-intervention värden och förändringsvärden). Vid slutet av studien inkluderar förväntade resultat att elektrisk muskelstimulering av hela kroppen i kombination med fysisk träning (WB-EMS Exercise) kan kringgå problemet med otillräcklig motoneuronal aktivering för att förbättra träningseffekten hos äldre vuxna. Detta projekt representerar tidigt arbete för att avslöja motoneuronala mekanismer för WB-EMS-träning hos äldre vuxna. En intervention som kombinerar frivillig och ofrivillig aktivering av motoneuroner för att öka effektiviteten av träning kan ha betydande inverkan för att maximera det funktionella oberoendet hos en åldrande befolkning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
12

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: W. David Arnold, MD

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • Rekrytering
        • NextGen Precision Health Building, Clinical and Translational Science Unit
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristina M Kelly, DPT, MS
        • Underutredare:
          • W. David Arnold, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder (65 år eller äldre) för friska äldre vuxna och mellan 18-39 för friska yngre vuxna
  • Ambulant utan hjälpmedel
  • Mer än antigravitationsstyrka i större muskelgrupper, bedömd genom manuell muskeltestning
  • Medicinsk tillstånd för att delta i ett träningsprogram
  • Förmåga att följa studiens krav (dvs. närvaro vid utvärderings- och interventionsbesök, bibehålla nuvarande nivå av icke-studie fysisk aktivitet under studiens varaktighet, ingen avsikt att flytta mitt i studien)

Uteslutningskriterier:

  • Regelbunden användning av ett hjälpmedel för rörlighet (dvs. käpp, rollator, rullstol)
  • Närvaro av en pacemaker, metallimplantat eller annan implanterad medicinsk utrustning som kan påverka deltagarnas säkerhet under WB-EMS-intervention
  • Känd graviditet vid tidpunkten för screening
  • Förekomst av instabil akut eller kronisk sjukdom (dvs. njursvikt, reumatologisk sjukdom hjärtarytmi, neoplasm, okontrollerad hypertoni)
  • Förekomst av terminal sjukdom (dvs. tar emot hospicetjänster)
  • Aktuell tidigare användning av läkemedel som är kända för att påverka muskelmassa eller prestation inom 6 månader; dessa kan innefatta men är inte begränsade till anabola steroider, IGF01, tillväxthormon, ersättnings- och androgenterapi, antiandrogenterapi.
  • Känt neuromuskulärt eller neurologiskt tillstånd som påverkar somatosensorisk eller motorisk funktion/kontroll (dvs. motorneuronsjukdom, muskelsjukdom, svår perifer neuropati, NMJ-sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, h/o-stroke, TBI, SCI, ataxi, apraxi, hemiplegi, etc.)
  • Muskuloskeletala tillstånd eller operation under det senaste året som skulle förvirra resultaten av träningsinterventioner (dvs. TKA, THA, RTC reparation, spinal fusion)
  • Andra medicinska tillstånd, tecken eller symtom som skulle störa studiens genomförande eller tolkning av resultat som fastställts av en PI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Friska vuxna
Alla deltagare kommer att få WB-EMS Exercise Intervention 2 gånger i veckan under 4 veckor. Deltagarna kommer endast att utföra utjämnade träningsprogram i träningsläget "styrka". Dessa program är 20-minutersvideor ledda av träningsproffs. De är helkroppspass där ingen muskelgrupp får mer uppmärksamhet än en annan. De består av 10-12 övningar utförda för 14 repetitioner. Varje repetition tar 4 sekunder att slutföra (den tid som stimuleringen är "på") och följs av en 4 sekunders vila (den tid som stimuleringen är "av"). Alla övningar sker i en dubbelbensställning. De flesta övningar sker med fötterna i bred stödbas, höftbredd eller mer isär. Alla övningar kan modifieras genom att sjukvårdspersonalen administrerar och övervakar interventionen baserat på deltagarens säkra och tillgängliga rörelseomfång (dvs. armrörelser, bålpositioner, omfattning av knäböjning).
Enhet: Utöva
WB-EMS-enheten är en träningsenhet som levererar elektrisk muskelstimulering för hela kroppen i kombination med träningsprogram. Efter att ha tagit på sig ett baslager bestående av anpassade shorts och skjorta, en väst, shorts och armband med integrerade elektroder mappade till större muskelgrupper (biceps, triceps, pectorals, abdominals, periscapular muskulatur, paraspinal muskulatur, gluteus muskulatur, quadriceps och hamstrings ) tas på. Dräkten ansluts till ett impulspaket som kommunicerar med Katalyst iPad-appen för att leverera den programmerade stimuleringen till deltagaren. Inom Katalyst-appen finns det utjämnade träningsprogram där låga nivåer (dvs. Nivå 1 och 2) är enkla rörelser och högre nivåer (dvs. Nivå 3, 4 och 5) har mer komplexa och dynamiska rörelser. Det finns fullständig användarkontroll över stimuleringsnivån för varje enskild muskelgrupp för att skräddarsy till deltagarnas svar och tolerans.
Andra namn:
  • Elektrisk stimulering för hela kroppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i motorenhetens avfyrningshastigheter för vastus lateralis med användning av nedbrytningselektromyografi (dEMG)
Tidsram: Mäts inom 3 dagar efter påbörjad intervention och inom 3 dagar efter avslutad intervention
Nedbrytningselektromyografi (dEMG) är ett mått på motorenhetens aktivitet; en ytelektrod kommer att placeras över vastus lateralis i låret och deltagarna kommer att uppmanas att aktivera den muskeln.
Mäts inom 3 dagar efter påbörjad intervention och inom 3 dagar efter avslutad intervention
Genomsnittlig förändring från baslinjen i centralt aktiveringsförhållande för vastus lateralis med hjälp av interpolerad twitch-teknik (ITT)
Tidsram: Mäts inom 3 dagar efter påbörjad intervention och inom 3 dagar efter avslutad intervention
Det centrala aktiveringsförhållandet (CAR) är en representation av hur fullständigt en person frivilligt kan komma åt sin maximala kraftproduktionskapacitet. Ytelektroder kommer att placeras över vastus lateralis i låret och deltagarna kommer att uppmanas att aktivera den muskeln.
Mäts inom 3 dagar efter påbörjad intervention och inom 3 dagar efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen vid balanstestning
Tidsram: Mäts inom 3 dagar efter påbörjad intervention och inom 3 dagar efter avslutad intervention
Balansutfallsmåttet för äldrerehabilitering (BOOMER) är ett äldre vuxenspecifikt mått på balans. Det är ett sammansatt test som består av ett stegtest (att knacka ett steg med en fot så många gånger som möjligt på 15 sekunder), Timed Up and Go (TUG; res dig från en stol, gå 3 meter, vänd dig om och gå tillbaka att sitta i stol), funktionell räckviddstest (FRT; stående framåt med armarna utsträckta så långt som en person kan kontrollera) och en tidsinställd statisk ställning (smal hållning, ögonen stängda i upp till 90 sekunder). Deltagarna kommer också att genomföra Single Leg Hop-testet och Star Excursion Test.
Mäts inom 3 dagar efter påbörjad intervention och inom 3 dagar efter avslutad intervention
Frågeformulär för behandlingsfeedback
Tidsram: Mäts inom 3 dagar efter avslutad intervention
Behandlingsfeedbackenkäten skapades av huvudutredaren för att systematiskt samla in meningsfull feedback från deltagarna angående deras åsikter, intryck och rekommendationer om WB-EMS Exercise Intervention. Detta är en del av ett pågående arbete för att utveckla träningsinterventioner som är effektiva och patientcentrerade och som kan antas och upprätthållas för att främja långsiktig hälsa.
Mäts inom 3 dagar efter avslutad intervention
Genomsnittlig förändring från baslinjen vid mobilitetstestning
Tidsram: Mäts inom 3 dagar efter påbörjad intervention och inom 3 dagar efter avslutad intervention
För att fånga förändringar i vanliga funktionella rörelser som är relevanta för att upprätthålla självständighet för äldre vuxna, kommer utredarna att samla in data om gånghastighet (10-m gång/löptest), trappförhandling (upp- och nedstigning i fyra trappor), stigande från/sänkning till en stol (30 sekunder sitta att stå), och sänkning till/upp från golvet (golvöverföringstest).
Mäts inom 3 dagar efter påbörjad intervention och inom 3 dagar efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 november 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2116666

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar