Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost upadacitinibu v kombinaci s topickými kortikosteroidy u dětí ve věku od 2 do méně než 12 let v Japonsku se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (Start Up Japan)

20. února 2026 aktualizováno: AbbVie

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti Upadacitinibu v kombinaci s topickými kortikosteroidy u dětí ve věku od 2 do méně než 12 let v Japonsku se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou

Dětská atopická dermatitida (AD), také známá jako dětský ekzém, je kožní onemocnění, které může způsobit vyrážku a svědění v důsledku zánětu kůže. Účelem této studie je posoudit změnu aktivity onemocnění (účinnost) a posoudit bezpečnost upadacitinibu v kombinaci s topickými kortikosteroidy (TCS) u pediatrických účastníků ve věku 2 až 11 let v Japonsku se středně těžkou až těžkou AD, kteří jsou kandidáty pro systémovou terapii.

Upadacitinib je schválen pro léčbu středně těžké až těžké AD u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších v mnoha zemích, včetně Japonska. Tato studie zahrnuje 35denní období screeningu; 12týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené léčebné období, kdy bude existovat šance 1 ku 2, že účastník dostane placebo. Poté bude následovat období otevřené léčby upadacitinibem až do 52. týdne.

Do studie bude zapsáno přibližně 98 účastníků na přibližně 35 místech v Japonsku.

Účastníci budou dostávat upadacitinib perorální tablety nebo odpovídající placebo jednou denně (nebo ekvivalentní dávku perorálního roztoku pro dospělé dvakrát denně) po dobu až 52 týdnů.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován klinickým vyšetřením, krevními testy, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
99

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Saitama, Japonsko, 336-8522
        • Saitama City Hospital /ID# 271392
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-0821
        • Central Clinic - Nagoya /ID# 269205
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 269201
    • Chiba
      • Matsudo-Shi, Chiba, Japonsko, 271-0092
        • Miyata Dermatology Clinic /ID# 269200
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 814-0171
        • Hoshikuma Dermatology ・ Allergy Clinic /ID# 270192
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 819-0042
        • Saruta Dermatology Clinic /ID# 270416
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japonsko, 816-0813
        • Tokunaga Skin Clinic /ID# 270189
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 269206
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-8511
        • Gunma University Hospital /ID# 272319
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0026
        • Sapporo Shiroishi Dermatology Clinic /ID# 269691
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 653-0836
        • Hirase Allergie Children's Clinic /ID# 271208
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-0008
        • Ryuseidai Children's Clinic /ID# 271400
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 271238
    • Kagawa-ken
      • Marugame, Kagawa-ken, Japonsko, 763-0074
        • Takeoka Dermatology Clinic /ID# 269199
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 211-0004
        • Musashikosugi Sasamoto Pediatric And Allergy Clinic /ID# 270381
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0315
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 271575
    • Kumamoto
      • Kamimashiki-gun, Kumamoto, Japonsko, 861-2236
        • Aoi Dermatology Clinic /ID# 274265
    • Osaka
      • Higashinari-ku, Osaka, Japonsko, 537-0013
        • Hayami Dermatology Clinic /ID# 269945
      • Neyagawa, Osaka, Japonsko, 572-0838
        • Medical corporation Kojinkai Yoshioka Dermatology Clinic /ID# 269198
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 543-0033
        • Momodani Skin Clinic /ID# 270384
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 558-0003
        • Jun Dermatology Clinic /ID# 269953
      • Sakai-shi, Osaka, Japonsko, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic /ID# 271854
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japonsko, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 270367
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0031
        • Fukuwa Clinic /ID# 269203
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 157-0066
        • Seijo Sasamoto Pediatric Allergy Clinic /ID# 270194

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Minimální hmotnost 10 kg a hmotnost a výška ≥ -2,0 SD pro jejich věk podle japonských standardních růstových tabulek při základní návštěvě.
  • Atopická dermatitida (AD) podle kritérií Hanifin a Rajka s nástupem příznaků nejméně 6 měsíců před výchozí hodnotou.
  • skóre oblasti a závažnosti ekzému (EASI) ≥ 16; validovaná škála Global Assessment Investigator pro skóre atopické dermatitidy (vIGA-AD) ≥ 3; ≥ 10 % tělesného povrchu (BSA) postižení AD při vstupní návštěvě; a výchozí týdenní průměr denního WIS nebo WSI-NRS ≥ 4.
  • Účastník aplikoval dvakrát denně topický, jemný změkčující nebo zvlhčující krém bez aditiv po dobu nejméně 7 dní před základní návštěvou.
  • Zdokumentovaná anamnéza (do 6 měsíců od základní návštěvy) nedostatečné odpovědi nebo intolerance na topické kortikosteroidy (TCS) a/nebo topické inhibitory kalcineurinu (TCI) nebo systémovou imunomodulační terapii nebo lékařskou nevhodnost dostupné systémové terapie (např. vedlejší účinky nebo bezpečnostní rizika).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají současnou a/nebo anamnézu jiných aktivních kožních onemocnění (např. psoriáza nebo Nethertonův syndrom nebo lupus erythematodes) nebo kožní infekce (bakteriální, plísňové nebo virové), které vyžadují systémovou léčbu do 4 týdnů od základní návštěvy nebo které by interferovaly s vhodné posouzení AD lézí.

  • Účastníci, kteří do 7 dnů od základní návštěvy použili lokální léčbu AD (s výjimkou topických změkčujících nebo zvlhčujících ošetření), včetně, ale bez omezení na, TCS, TCI nebo topických inhibitorů PDE-4 nebo kteroukoli z následujících zakázaných léčeb AD v rámci specifikovaných níže uvedené časové rámce před základní návštěvou:

    • Systémová léčba AD, včetně, aniž by byl výčet omezující, kortikosteroidů a cyklosporinu, během 4 týdnů;
    • Cílená biologická léčba do 5 poločasů (pokud je známa) nebo do 12 týdnů, podle toho, co je delší;
    • Fototerapie, laserová terapie, používání solária nebo dlouhodobé vystavování se slunci, které by mohlo ovlivnit závažnost onemocnění nebo narušit hodnocení onemocnění do 4 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo / upadacitinib + topické kortikosteroidy (TCS)
Účastníci budou dostávat placebo perorálně jednou denně (QD) v kombinaci s TCS po dobu 12 týdnů ve dvojitě zaslepeném léčebném období. V týdnu 12 pak účastníci přejdou na otevřenou denní ekvivalentní dávku upadacitinibu pro dospělé v kombinaci s TCS.
Lék: Placebo
Tablety užívané perorálně jednou denně (nebo ekvivalentní perorální roztok užívaný dvakrát denně)
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
Lék: Upadacitinib
Tablety užívané perorálně jednou denně (nebo ekvivalentní perorální roztok užívaný dvakrát denně)
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
Experimentální: Upadacitinib + topické kortikosteroidy (TCS)
Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali denní ekvivalentní dávku upadacitinibu pro dospělé v kombinaci s TCS jednou denně (QD) během dvojitě zaslepeného a otevřeného léčebného období po dobu celkem 52 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Tablety užívané perorálně jednou denně (nebo ekvivalentní perorální roztok užívaný dvakrát denně)
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli indexu oblasti a závažnosti ekzému (EASI) 75
Časové okno: V týdnu 12

EASI je nástroj používaný k měření rozsahu (plochy) a závažnosti atopického ekzému na základě posouzení hlavy/krku, trupu, horních končetin a dolních končetin. Pro každou oblast se zaznamená plošné skóre jako procento kůže postižené ekzémem. Pro každou oblast se skóre závažnosti vypočítá jako součet skóre intenzity (skóre žádné [0], mírné [1],

Odpověď EASI 75 je definována jako 75% snížení (zlepšení) ve skóre EASI oproti výchozí hodnotě.
V týdnu 12
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od první dávky studovaného léčiva do 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva (až přibližně do 56 týdnů)
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický přípravek, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého (zkušebního) přípravku, ať už je událost považována za kauzálně související s užíváním přípravku. .
Od první dávky studovaného léčiva do 30 dnů po poslední dávce studovaného léčiva (až přibližně do 56 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli validované škály Global Assessment Investigator pro atopickou dermatitidu (vIGA-AD) 0/1 se snížením od výchozí hodnoty o ≥ 2 body
Časové okno: V týdnu 12
vIGA-AD je validovaný hodnotící nástroj používaný v klinických studiích ke globálnímu hodnocení závažnosti AD. K měření závažnosti onemocnění v době zkoušejícího hodnocení účastníka se používá 5bodová škála v rozsahu od 0 - Jasné (žádné zánětlivé známky atopické dermatitidy (žádný erytém, žádná indurace/papulace, žádná lichenifikace, žádné mokvání/ krustování). Může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace a/nebo hypopigmentace.) až 4 - Těžký (výrazný erytém (hluboce nebo jasně červený), výrazná indurace/papulace a/nebo výrazná lichenifikace.
V týdnu 12
Procento účastníků, kteří dosáhli zlepšeného (sníženého) týdenního průměrného skóre Worst Itch Scale (WIS) ≥ 4 od výchozího stavu pro účastníky ve věku 6 nebo více let s týdenním průměrem WIS ≥ 4 na výchozí úrovni
Časové okno: V týdnu 12
WIS je hodnotící nástroj, který účastníci používají k hlášení intenzity svého svědění. Pomocí 11bodové stupnice (0 až 10), kde 0 znamená žádné svědění a 10 znamená nejhorší možné svědění, jsou účastníkům položeny 2 otázky: "Jaké bylo nejhorší svědění, které jste dnes měli?" a "Jaké nejhorší svědění jsi měl včera v noci?" WIS bude poskytován účastníkům ve věku ≥ 6 let v době základní návštěvy.
V týdnu 12
Procento účastníků, kteří dosáhli zlepšeného (sníženého) týdenního průměrného skóre numerické hodnotící stupnice nejhoršího poškrábání/svědění (WIS-NRS) ≥ 4 od výchozí hodnoty pro účastníky mladší 6 let s týdenním průměrem WIS ≥ 4 na výchozí úrovni
Časové okno: V týdnu 12
WSI-NRS je hodnotící nástroj, který hodnotí intenzitu škrábání a svědění účastníků na nejhorší za posledních 24 hodin, jak bylo hodnoceno rodičem / zákonným zástupcem účastníků. Intenzita se hodnotí na 11bodové stupnici (0 až 10), kde 0 znamená žádné škrábání/svědění a 10 znamená nejhorší možné škrábání/svědění.
V týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M25-145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů z klinických studií. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním a zkušebním údajům (soubory analytických dat) a také k dalším informacím.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie dostupné pro sdílení, naleznete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Chcete-li se dozvědět více o procesu nebo odeslat žádost, navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení