Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność upadacytynibu w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami u dzieci w wieku od 2 do mniej niż 12 lat w Japonii z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (Start Up Japan)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności upadacytynibu w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami u dzieci w wieku od 2 do mniej niż 12 lat w Japonii z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Atopowe zapalenie skóry u dzieci (AD), znane również jako wyprysk dziecięcy, to schorzenie skóry, które może powodować wysypkę i swędzenie w wyniku zapalenia skóry. Celem tego badania jest ocena zmiany aktywności choroby (skuteczności) i ocena bezpieczeństwa upadacytynibu w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami (TCS) u dzieci w wieku od 2 do 11 lat w Japonii z umiarkowaną do ciężkiej AD, które są kandydatami do leczenia do terapii systemowej.

Upadacytynib został zatwierdzony do leczenia umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby Alzheimera u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej w wielu krajach, w tym w Japonii. Badanie to obejmuje 35-dniowy okres przesiewowy; 12-tygodniowy, randomizowany okres leczenia z podwójnie ślepą próbą, w którym szansa 1 do 2, że uczestnikowi zostanie przydzielone placebo. Następnie nastąpi okres leczenia upadacytynibem metodą otwartej próby trwający do 52. tygodnia.

Do badania zostanie włączonych około 98 uczestników w około 35 ośrodkach w Japonii.

Uczestnicy będą otrzymywać doustne tabletki upadacytynibu lub odpowiadające im placebo raz dziennie (lub równoważną dawkę roztworu doustnego dla dorosłych dwa razy dziennie) przez okres do 52 tygodni.

Uczestników tego badania może wiązać się z większym obciążeniem leczeniem w porównaniu ze standardem opieki . Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach w trakcie badania w szpitalu lub klinice. Efekt leczenia będzie sprawdzany na podstawie ocen klinicznych, badań krwi, sprawdzania skutków ubocznych i wypełniania ankiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
99

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Saitama, Japonia, 336-8522
        • Saitama City Hospital /ID# 271392
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-0821
        • Central Clinic - Nagoya /ID# 269205
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 269201
    • Chiba
      • Matsudo-Shi, Chiba, Japonia, 271-0092
        • Miyata Dermatology Clinic /ID# 269200
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 814-0171
        • Hoshikuma Dermatology ・ Allergy Clinic /ID# 270192
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 819-0042
        • Saruta Dermatology Clinic /ID# 270416
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japonia, 816-0813
        • Tokunaga Skin Clinic /ID# 270189
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 807-8556
        • Hospital Of The University Of Occupational And Environmental Health, Japan /ID# 269206
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
        • Gunma University Hospital /ID# 272319
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0026
        • Sapporo Shiroishi Dermatology Clinic /ID# 269691
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 653-0836
        • Hirase Allergie Children's Clinic /ID# 271208
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-0008
        • Ryuseidai Children's Clinic /ID# 271400
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 271238
    • Kagawa-ken
      • Marugame, Kagawa-ken, Japonia, 763-0074
        • Takeoka Dermatology Clinic /ID# 269199
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 211-0004
        • Musashikosugi Sasamoto Pediatric And Allergy Clinic /ID# 270381
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0315
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 271575
    • Kumamoto
      • Kamimashiki-gun, Kumamoto, Japonia, 861-2236
        • Aoi Dermatology Clinic /ID# 274265
    • Osaka
      • Higashinari-ku, Osaka, Japonia, 537-0013
        • Hayami Dermatology Clinic /ID# 269945
      • Neyagawa, Osaka, Japonia, 572-0838
        • Medical corporation Kojinkai Yoshioka Dermatology Clinic /ID# 269198
      • Osaka, Osaka, Japonia, 543-0033
        • Momodani Skin Clinic /ID# 270384
      • Osaka, Osaka, Japonia, 558-0003
        • Jun Dermatology Clinic /ID# 269953
      • Sakai-shi, Osaka, Japonia, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic /ID# 271854
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japonia, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 270367
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 103-0031
        • Fukuwa Clinic /ID# 269203
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 157-0066
        • Seijo Sasamoto Pediatric Allergy Clinic /ID# 270194

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Minimalna waga 10 kg oraz masa i wzrost ≥ -2,0 SD dla ich wieku, zgodnie ze standardowymi japońskimi tabelami wzrostu podczas wizyty początkowej.
  • Atopowe zapalenie skóry (AD), według kryteriów Hanifina i Rajki, z początkiem objawów co najmniej 6 miesięcy przed wartością wyjściową.
  • Wynik wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) ≥ 16; zwalidowana skala Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD) punktacja ≥ 3; ≥ 10% powierzchni ciała (BSA) zajęcia AD podczas wizyty początkowej; oraz Wyjściowa średnia tygodniowa dziennego WIS lub WSI-NRS ≥ 4.
  • Uczestnik stosował miejscowo, bez dodatków, łagodny środek zmiękczający lub nawilżający dwa razy dziennie przez co najmniej 7 dni przed wizytą wyjściową.
  • Udokumentowana historia (w ciągu 6 miesięcy od wizyty początkowej) niewystarczającej odpowiedzi lub nietolerancji na miejscowe kortykosteroidy (TCS) i (lub) miejscowe inhibitory kalcyneuryny (TCI) lub ogólnoustrojowej terapii immunomodulującej lub niewskazalność medyczna dostępnej terapii systemowej (np. z powodu ważnych skutki uboczne lub zagrożenie bezpieczeństwa).

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy obecnie i/lub mają w przeszłości inne aktywne choroby skóry (np. łuszczycę, zespół Nethertona lub toczeń rumieniowaty) lub infekcje skóry (bakteryjne, grzybicze lub wirusowe) wymagające leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 4 tygodni od wizyty początkowej lub które mogłyby zakłócać odpowiednią ocenę zmian chorobowych w AZS.

  • Uczestnicy, którzy stosowali miejscowe leczenie AZS (z wyjątkiem miejscowych zabiegów zmiękczających lub nawilżających), w tym między innymi TCS, TCI lub miejscowe inhibitory PDE-4, w ciągu 7 dni od wizyty początkowej lub którekolwiek z poniższych zabronionych zabiegów AZS w określonym terminie poniższe ramy czasowe przed wizytą bazową:

    • Terapia ogólnoustrojowa AD, w tym między innymi kortykosteroidy i cyklosporyna, w ciągu 4 tygodni;
    • Ukierunkowane leczenie biologiczne w ciągu 5 okresów półtrwania (jeśli jest znany) lub w ciągu 12 tygodni, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy;
    • Fototerapia, laseroterapia, korzystanie z solarium lub przedłużona ekspozycja na słońce, które mogą mieć wpływ na ciężkość choroby lub zakłócać ocenę choroby w ciągu 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo / upadacytynib + miejscowe kortykosteroidy (TCS)
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie placebo raz dziennie (QD) w połączeniu z TCS przez 12 tygodni w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby. W 12. tygodniu uczestnicy zostaną następnie przeniesieni na otrzymywanie w ramach otwartej próby upadacytynibu odpowiadającej dawce dziennej równoważnej dawce dla dorosłych w skojarzeniu z MKS.
Lek: Placebo
Tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie (lub równoważny roztwór doustny przyjmowany dwa razy dziennie)
Inne nazwy:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
Lek: Upadacytynib
Tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie (lub równoważny roztwór doustny przyjmowany dwa razy dziennie)
Inne nazwy:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
Eksperymentalny: Upadacytynib + miejscowe kortykosteroidy (TCS)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej równoważną dzienną dawkę upadacytynibu dla dorosłych w skojarzeniu z MKS raz dziennie (QD) podczas okresów leczenia metodą podwójnie ślepej próby i badania otwartego łącznie przez 52 tygodnie
Lek: Upadacytynib
Tabletki przyjmowane doustnie raz dziennie (lub równoważny roztwór doustny przyjmowany dwa razy dziennie)
Inne nazwy:
  • ABT-494
  • RINVOQ®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) 75
Ramy czasowe: W tygodniu 12

EASI to narzędzie służące do pomiaru zasięgu (powierzchni) i nasilenia wyprysku atopowego na podstawie oceny głowy/szyi, tułowia, kończyn górnych i kończyn dolnych. Dla każdego regionu wynik obszaru jest rejestrowany jako procent skóry dotkniętej egzemą. Dla każdego regionu wynik dotkliwości oblicza się jako sumę wyników intensywności (ocenianych jako brak [0], łagodne [1],

Odpowiedź EASI 75 definiuje się jako zmniejszenie (poprawę) wyniku EASI o 75% w stosunku do wartości wyjściowych.
W tygodniu 12
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 56 tygodni)
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę czasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy zdarzenie jest uważane za mające związek przyczynowy ze stosowaniem produktu. .
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do około 56 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli zatwierdzoną globalną skalę oceny atopowego zapalenia skóry Investigator (vIGA-AD) 0/1 z redukcją w stosunku do wartości wyjściowych ≥ 2 punkty
Ramy czasowe: W tygodniu 12
VIGA-AD jest zatwierdzonym narzędziem oceny stosowanym w badaniach klinicznych do ogólnej oceny ciężkości choroby Alzheimera. Do pomiaru ciężkości choroby w momencie oceny uczestnika przez badacza stosuje się 5-punktową skalę, począwszy od 0 – Bezbarwny (brak objawów zapalnych atopowego zapalenia skóry (brak rumienia, brak stwardnienia/grudkowania, brak lichenizacji, brak sączenia/ skorupa). Mogą występować pozapalne przebarwienia i/lub hipopigmentacja.) do 4 - Ciężki (zaznaczony rumień (głęboki lub jaskrawoczerwony), znaczne stwardnienie/grudkowanie i/lub znaczne lichenizacja.
W tygodniu 12
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli lepszy (zmniejszony) średni tygodniowy wynik w skali najgorszego swędzenia (WIS) ≥ 4 w porównaniu z wartością wyjściową dla uczestników w wieku równym lub starszym niż 6 lat, ze średnią tygodniową WIS ≥ 4 na początku badania
Ramy czasowe: W tygodniu 12
WIS to narzędzie oceny, którego używają uczestnicy do zgłaszania intensywności świądu. Używając 11-punktowej skali (0 do 10), gdzie 0 oznacza brak swędzenia, a 10 oznacza najgorsze możliwe swędzenie, uczestnikom zadaje się 2 pytania: „Jaki był dla Ciebie dzisiaj najgorszy swędzenie?” oraz „Jakie było najgorsze swędzenie, jakie odczuwałeś ostatniej nocy?” WIS zostanie udostępniony uczestnikom w wieku ≥ 6 lat w momencie wizyty podstawowej.
W tygodniu 12
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli lepszy (zmniejszony) średni tygodniowy wynik w numerycznej skali oceny najgorszego zadrapania/swędzenia (WIS-NRS) wynoszący ≥ 4 w stosunku do wartości wyjściowych dla uczestników w wieku poniżej 6 lat ze średnim tygodniowym WIS wynoszącym ≥ 4 na poziomie wyjściowym
Ramy czasowe: W tygodniu 12
WSI-NRS to narzędzie oceny, które ocenia intensywność drapania i swędzenia uczestnika w najgorszym stopniu w ciągu ostatnich 24 godzin, zgodnie z oceną rodzica/upoważnionego prawnie przedstawiciela uczestnika. Intensywność ocenia się w 11-punktowej skali (0 do 10), gdzie 0 oznacza brak drapania/swędzenia, a 10 oznacza najgorsze możliwe drapanie/swędzenie.
W tygodniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AbbVie

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M25-145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie angażuje się w odpowiedzialne udostępnianie danych z badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do danych zanonimizowanych, indywidualnych i próbnych (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje na temat dostępności badań można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby dowiedzieć się więcej na temat procesu lub przesłać wniosek, kliknij poniższy link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami