Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj přesného: Intervence prevence prevence sebevražd založená na datech

28. dubna 2026 aktualizováno: Kevin Kuehn, University of California, San Diego
Jednotlivci s vysokým rizikem sebevraždy se od sebe výrazně liší. V průběhu času se v rámci stejného jedince mohou změnit rizikové faktory sebevraždy. Navzdory těmto rozdílům většina léčby sebevražedných myšlenek předpokládá, že stejný zásah funguje stejně dobře pro všechny jednotlivce s vysokou rizikovou sebevraždou. Intenzivní podélná data kombinovaná se síťovou vědou, integrovanou s koučováním, by mohla být použita k personalizaci intervencí prevence sebevražd, aby byly efektivnější a efektivnější. Tato aplikace pro kariérní rozvoj K23 zahrnuje rafinaci a testování nové personalizované léčby pro jednotlivce při vysoce rizikovém zvaném personalizované klinické intervence pro sebevražedné události nebo přesné. Přesné využívá idiografické statistické techniky přijaté ze síťové vědy aplikované na ekologické momentální hodnocení údajů o informování přizpůsobení bezpečnostního plánování a dovedností z terapie dialektického chování, dvě existující léčba sebevražd založená na důkazech. V AMI 1 bude k upřesnění přesného přístupu zaměřeného na uživatele použit. Po zdokonalení intervence, informované údaji ze série případů v AIM 1, poté vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající dvě různé intenzity personalizace. V rameni s nízkou intenzitou bude 8týdenní ošetření přizpůsobeno na základě počátečního dvoutýdenního výbuchu ekologického momentálního hodnocení a jednoho idiografického modelu. V rameni s vysokou intenzitou účastníci absolvují osm týdnů ekologického momentálního hodnocení a mezi každou relací jsou generovány idiografické modely. Trenéři používají idiografické modely k identifikaci řidičů sebevražedných myšlenek jednotlivců a provádějí analýzy behaviorálního řetězce, aby přizpůsobili specifické dovednosti, aby se u svých individuálních klientů využili, tvarovali a posílili. Hodnocení jsou dokončena před léčbou, 8 týdnů po zápisu a zápis 16 týdnů. Vyšetřovatelé předpokládají, že obě ramena prokáží klinicky významné snížení sebevražedných myšlenek, ale rameno s vysokou intenzitou bude lepší než rameno s nízkou intenzitou při snižování myšlenky. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že zvýšení účinných dovedností a snížení negativních dovedností emocí bude odpovídat za snížení sebevražedných myšlenek. Jak se jednotlivci učí efektivnější strategie regulace emocí, zažívají menší úzkost a tím nižší úroveň sebevražedných myšlenek. Tento projekt reaguje na cíl 3.2 Strategického plánu NIMH a je integrován s mentorovaným plánem výzkumu zaměřeného na 1) přísné klinické studie specifické pro sebevraždu, 2) design zaměřený na uživatelské zdraví v digitálním zdraví a 3) aplikace síťové vědy až po intenzivní podélnou data. Cíl projektu a školení podpoří zastřešující cíl kandidáta stát se lékařem vědcem zapojeným do nezávislého výzkumu personalizovaných, působivých a rychle působících intervencí pro prevenci sebevražd pro dospělé riziko.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • 8980 Villa La Jolla Drive
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Schválení aktivní sebevražedné myšlenky na stupnici hodnocení závažnosti sebevražd v Columbii (> 2 nebo minulý měsíc myšlenky zabíjení sebe nebo pokusu za minulý měsíc)
  • Anglická plynulost
  • Ochota poskytovat kontaktní informace pro klíčové informace, které mají být kontaktovány v rámci našeho plánu rizika a bezpečnosti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Minulý rok expozice DBT
  • Mírná/těžká porucha užívání látek za posledních třicet dnů
  • Demence, mírné kognitivní poškození a/nebo traumatické poškození mozku
  • Nedostatek schopnosti souhlasit s výzkumem a/nebo pod konzervatoře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoká intenzita
V rameni s vysokou intenzitou účastníci dokončí všech osm týdnů EMA s idiografickými modely generovanými mezi každou relací. Trenéři pak formují výběr dovedností ve spolupráci s pacientem a bude vygenerován léčebný plán pro příští relaci.
Behaviorální: PŘESNÝ
Přesné zahrnuje aspekty několika přístupů založených na důkazech, jako je plánování bezpečnosti a DBT pro řízení a snížení sebevražedného rizika. Během počáteční návštěvy účastníci zaměstnanců vlaku, jak dokončit EMA. Účastníci pak dokončili dva týdny pětkrát denně EMAS týkající se jejich emocí, strategií regulace emocí a také s míchami. Po počátečním „období učení“ jsou údaje účastníků analyzovány pomocí GIMME, aby se určily koreláty v rámci osob. Data jsou zpracována prostřednictvím předem programovaného skriptu čištění a analýzy dat v reálném čase. Trenéři poté ve spolupráci s klientem učí výběr dovedností.
Experimentální: Nízká intenzita
V rameni s nízkou intenzitou budou účastníci dokončit pouze počáteční dva týdny výbuchu EMA a Gimme bude spuštěn po počátečním výbuchu. Na základě výstupu bude vytvořen plán léčby na dalších osm týdnů.
Behaviorální: PŘESNÝ
Přesné zahrnuje aspekty několika přístupů založených na důkazech, jako je plánování bezpečnosti a DBT pro řízení a snížení sebevražedného rizika. Během počáteční návštěvy účastníci zaměstnanců vlaku, jak dokončit EMA. Účastníci pak dokončili dva týdny pětkrát denně EMAS týkající se jejich emocí, strategií regulace emocí a také s míchami. Po počátečním „období učení“ jsou údaje účastníků analyzovány pomocí GIMME, aby se určily koreláty v rámci osob. Data jsou zpracována prostřednictvím předem programovaného skriptu čištění a analýzy dat v reálném čase. Trenéři poté ve spolupráci s klientem učí výběr dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
Měřítko Beck pro sebevražedné myšlenky (SSI) je měřítko 21-položky, které měří intenzitu sebevražedných myšlenek. MSSI se pohybuje od 0 [min] do 63 [max] s vyšším skóre, což naznačuje závažnější sebevražedné myšlenky.
Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko reaktivity emocí
Časové okno: Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
ERS je opatření pro vlastní hlášení o 21-položce vyvinuté pro měření reaktivity emocí jednotlivců. ERS se pohybuje od 0 [min] do 84 [max] s vyšším skóre, což naznačuje větší emoční intenzitu.
Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
Dotazník na regulaci kognitivních emocí
Časové okno: Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.
Dotazník pro regulaci kognitivních emocí (CERQ) je 36-bodový, vlastní hlášení, vícerozměrný dotazník konstruovaný za účelem identifikace strategií regulace kognitivních emocí (nebo kognitivních strategií zvládání), který někdo používá po zažití negativních událostí nebo situací. Účastníci hodnotí 36 položek pomocí pětibodové stupnice Likertova stylu (1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = často; 4 = často; 5 = téměř vždy). Existuje 9 dílčích stupnic CERQ; 1) sebeobrava 2) přijetí; 3) ruminace; 4) pozitivní zaměření; 5) Plánování přeorientace; 6) pozitivní přehodnocení; 7) uvedení věcí do perspektivy; 8) katastrofy; a 9) obviňovat ostatní. Sub stupnice se počítají sčítáním napříč položkami a dělením počtem položek v každém dílčím měřítku (4). Vyšší skóre naznačují častější použití strategie.
Od zápisu do konce následného hodnocení na 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 811796

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Správce dat studie zajistí, aby všechna data byla nahrána do národního archivu dat NIMH v souladu se stávajícími pokyny a časovými osami (viz také sdílení zdrojů). Anonymní údaje mohou být také nahrány do veřejných repozitářů (např. Open Science Framework, GitHub), aby se usnadnilo sdílení dat s ostatními vědci a zajistila přesnost při vykazování výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou nahrána do Open Science Framework do 31/31/2030 a budou sdílena na neurčito.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení