Desarrollo de preciso: una intervención de prevención personalizada de suicidio impulsada por datos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Número de teléfono: (619) 543-5221
- Correo electrónico: kskuehn@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- 8980 Villa La Jolla Drive
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Contacto:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Número de teléfono: (619) 543-5221
- Correo electrónico: kskuehn@health.ucsd.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Endoso de la ideación suicida activa en la escala de calificación de gravedad de suicidio de Columbia (> 2 o el mes pasado pensamientos de matar a sí mismo o intento en el mes pasado)
- Fluidez inglesa
- La voluntad de proporcionar información de contacto para una información clave para ser contactada como parte de nuestro plan de riesgo y seguridad.
Criterios de exclusión:
- Exposición del año pasado a DBT
- Trastorno de consumo de sustancias moderado/grave en los últimos treinta días
- Demencia, deterioro cognitivo leve y/o lesión cerebral traumática
- Falta de capacidad para consentir para la investigación y/o bajo la conservación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: De alta intensidad
En el brazo de alta intensidad, los participantes completarán las ocho semanas de EMA con modelos idiográficos generados entre cada sesión.
Los entrenadores luego forman la selección de habilidades en colaboración con el paciente y se generará un plan de tratamiento para la próxima sesión.
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Precise incluye aspectos de varios enfoques basados en evidencia, como la planificación de la seguridad y el DBT para administrar y reducir el riesgo de suicidio.
Durante la visita inicial, el personal capacite a los participantes sobre cómo completar EMA.
Luego, los participantes completan dos semanas de cinco veces por día EMAS con respecto a sus emociones, estrategias de regulación de emociones y sitbs.
Después de un "período de aprendizaje" inicial, los datos de los participantes se analizan a través de Gimme para determinar los correlatos dentro de la persona de los SITB.
Los datos se procesan a través de un script de limpieza y análisis de datos preprogramados en tiempo real.
Los entrenadores luego enseñan una selección de habilidades en colaboración con el cliente.
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Experimental: De baja intensidad
En el brazo de baja intensidad, los participantes completarán solo una explosión inicial de dos semanas de EMA y Gimme se ejecutará después de una explosión inicial.
Se generará un plan de tratamiento para las próximas ocho semanas en función de la salida.
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Precise incluye aspectos de varios enfoques basados en evidencia, como la planificación de la seguridad y el DBT para administrar y reducir el riesgo de suicidio.
Durante la visita inicial, el personal capacite a los participantes sobre cómo completar EMA.
Luego, los participantes completan dos semanas de cinco veces por día EMAS con respecto a sus emociones, estrategias de regulación de emociones y sitbs.
Después de un "período de aprendizaje" inicial, los datos de los participantes se analizan a través de Gimme para determinar los correlatos dentro de la persona de los SITB.
Los datos se procesan a través de un script de limpieza y análisis de datos preprogramados en tiempo real.
Los entrenadores luego enseñan una selección de habilidades en colaboración con el cliente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ideación de suicidio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
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La escala BECK para la ideación de suicidio (SSI) es una escala de autoinforme de 21 ítems que mide la intensidad de los pensamientos suicidas.
El MSSI varía de 0 [min] a 63 [máximo] con puntajes más altos que sugieren una ideación suicida más severa.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de reactividad de la emoción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
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El ERS es una medida de autoinforme de 21 ítems desarrollada para medir la reactividad emocional de un individuo.
Los ERs varían de 0 [min] a 84 [máximo] con puntajes más altos que sugieren más intensidad emocional.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
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Cuestionario de regulación de la emoción cognitiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
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El cuestionario de regulación de la emoción cognitiva (CERQ) es un cuestionario multidimensional de 36 ítems, autoinforme y multidimensional construido para identificar las estrategias de regulación de emociones cognitivas (o estrategias de afrontamiento cognitivas) que usa después de tener eventos o situaciones negativas experimentadas.
Los participantes califican los 36 ítems usando una escala de estilo Likert de 5 puntos (1 = casi nunca; 2 = a veces; 3 = frecuentemente; 4 = a menudo; 5 = casi siempre).
Hay 9 subcales del CERQ; 1) auto-blama 2) aceptación; 3) rumia; 4) reenfoque positivo; 5) planificación de reenvío; 6) reevaluación positiva; 7) poner las cosas en perspectiva; 8) catastrófismo; y 9) culpar a otros.
Las subcasas se calculan sumando a través de los elementos y dividiendo por el número de elementos dentro de cada subcala (4).
Los puntajes más altos indican un uso más frecuente de la estrategia.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación de seguimiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 811796
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .