Entwicklung von präziser: eine datengetriebene personalisierte Selbstmordpräventionsintervention
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Telefonnummer: (619) 543-5221
- E-Mail: kskuehn@health.ucsd.edu
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Rekrutierung
- 8980 Villa La Jolla Drive
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Kontakt:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Telefonnummer: (619) 543-5221
- E-Mail: kskuehn@health.ucsd.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Bestätigung der aktiven Selbstmordgedanken in der SUICIDSCHRAVITÄT -SCALE der Columbia (> 2 oder im vergangenen Monat Gedanken zum Töten von Selbst oder Versuch im vergangenen Monat)
- Englisch fließend
- Bereitschaft, Kontaktinformationen für eine wichtige Informationen bereitzustellen, die im Rahmen unseres Risikos und Sicherheitsplans kontaktiert werden sollen.
Ausschlusskriterien:
- Exposition gegenüber DBT im vergangenen Jahr
- Mäßige/schwere Substanzstörung innerhalb der letzten dreißig Tage
- Demenz, leichte kognitive Beeinträchtigung und/oder traumatische Hirnverletzung
- Mangel an Kapazität zur Zustimmung zur Forschung und/oder im Rahmen des Konservatoriums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hoher Intensität
In der hohen Intensität werden die Teilnehmer alle acht Wochen EMA mit idiografischen Modellen abschließen, die zwischen jeder Sitzung erzeugt werden.
Die Trainer formen dann die Auswahl der Fähigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Patienten und ein Behandlungsplan für die nächste Sitzung wird generiert.
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Präzise umfasst Aspekte mehrerer evidenzbasierter Ansätze wie Sicherheitsplanung und DBT, um das Selbstmordrisiko zu verwalten und zu verringern.
Während des ersten Besuchs schulen die Mitarbeiter die Teilnehmer, wie sie EMAS abschließen.
Die Teilnehmer vervollständigen dann zwei Wochen fünfmal pro Tag EMAs in Bezug auf ihre Emotionen, die Strategien zur Emotionregulierung sowie die SitBs.
Nach einer anfänglichen "Lernzeit" werden Teilnehmerdaten über GIMME analysiert, um die innerhalb der Person korrelierten SitBs zu bestimmen.
Die Daten werden durch ein vorprogrammiertes Echtzeit-Datenreinigungs- und -analyse-Skript verarbeitet.
Trainer vermitteln dann eine Auswahl an Fähigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Kunden.
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Experimental: Niedrige Intensität
Im Arm mit niedriger Intensität vervollständigen die Teilnehmer nach einem ersten Ausbruch nur einen ersten zwei Wochen aus dem EMA, und Gimmen werden ausgeführt.
Ein Behandlungsplan für die nächsten acht Wochen wird basierend auf der Ausgabe erzeugt.
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Präzise umfasst Aspekte mehrerer evidenzbasierter Ansätze wie Sicherheitsplanung und DBT, um das Selbstmordrisiko zu verwalten und zu verringern.
Während des ersten Besuchs schulen die Mitarbeiter die Teilnehmer, wie sie EMAS abschließen.
Die Teilnehmer vervollständigen dann zwei Wochen fünfmal pro Tag EMAs in Bezug auf ihre Emotionen, die Strategien zur Emotionregulierung sowie die SitBs.
Nach einer anfänglichen "Lernzeit" werden Teilnehmerdaten über GIMME analysiert, um die innerhalb der Person korrelierten SitBs zu bestimmen.
Die Daten werden durch ein vorprogrammiertes Echtzeit-Datenreinigungs- und -analyse-Skript verarbeitet.
Trainer vermitteln dann eine Auswahl an Fähigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Kunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skalierung für Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung bei 6 Monaten.
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Die Beck-Skala für Selbstmordgedanken (SSI) ist eine 21-Punkte-Selbstberichtskala, die die Intensität der Selbstmordgedanken misst.
Die MSSI reicht von 0 [min] bis 63 [max] mit höheren Werten, was auf eine stärkere Selbstmordgedanken hinweist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung bei 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionsreaktivitätskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung bei 6 Monaten.
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Das ERS ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die entwickelt wurde, um die Emotivitätsreaktivität eines Individuums zu messen.
Die ERS reicht von 0 [min] bis 84 [max] mit höheren Werten, was auf eine stärkere emotionale Intensität hinweist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung bei 6 Monaten.
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Fragebogen für kognitive Emotionen Regulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung bei 6 Monaten.
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Der Fragebogen zur kognitiven Emotion Regulation (CERQ) ist ein 36-Punkte-, Selbstbericht, mehrdimensionaler Fragebogen, um die Strategien für kognitive Emotionen Regulierung (oder kognitive Bewältigungsstrategien) zu identifizieren, die jemand verwendet, nachdem jemand negative Ereignisse oder Situationen erlebt hat.
Die Teilnehmer bewerten die 36 Elemente mit einer 5-Punkte-Likert-Stilskala (1 = fast nie; 2 = manchmal; 3 = häufig; 4 = oft; 5 = fast immer).
Es gibt 9 Unterwaagen des Cerq; 1) Selbstbeschuldigung 2) Akzeptanz; 3) Wiederkäuen; 4) positives Neuausbau; 5) Neuplanung; 6) positive Neubewertung; 7) Dinge in die richtige Perspektive zu bringen; 8) katastrophaler; und 9) andere verantwortlich.
Unterskalen werden berechnet, indem Sie die Elemente über die Elemente summieren und durch die Anzahl der Elemente in jeder Subskala (4) dividieren.
Höhere Werte weisen auf häufigere Verwendung der Strategie hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung bei 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 811796
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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