Desenvolvimento de Precisa: uma intervenção de prevenção de suicídio personalizada orientada a dados
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Número de telefone: (619) 543-5221
- E-mail: kskuehn@health.ucsd.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- 8980 Villa La Jolla Drive
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Contato:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Número de telefone: (619) 543-5221
- E-mail: kskuehn@health.ucsd.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos
- Endosso da ideação suicida ativa na escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (> 2 ou no mês passado pensamentos de matar ou tentativa no mês passado)
- Fluência em inglês
- Disposição de fornecer informações de contato para que as informações importantes sejam contatadas como parte de nosso plano de risco e segurança.
Critérios de exclusão:
- Exposição do ano passado ao DBT
- Transtorno de uso de substâncias moderado/grave nos últimos trinta dias
- Demência, comprometimento cognitivo leve e/ou lesão cerebral traumática
- Falta de capacidade para consentir em pesquisa e/ou sob conservação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta intensidade
No braço de alta intensidade, os participantes completarão todas as oito semanas de EMA com modelos idiográficos gerados entre cada sessão.
Os treinadores moldam a seleção de habilidades em colaboração com o paciente e um plano de tratamento para a próxima sessão será gerado.
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O preciso inclui aspectos de várias abordagens baseadas em evidências, como planejamento de segurança e DBT para gerenciar e reduzir o risco de suicídio.
Durante a visita inicial, os participantes do treino da equipe como completar o EMAS.
Os participantes completam duas semanas de cinco vezes por dia emas sobre suas emoções, estratégias de regulação emocional e sitbs.
Após um "período de aprendizado" inicial, os dados do participante são analisados via Gimme para determinar os correlatos dentro da pessoa dos SITBs.
Os dados são processados por meio de um script de limpeza de dados e análise pré-programado em tempo real.
Os treinadores ensinam uma seleção de habilidades em colaboração com o cliente.
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Experimental: Baixa intensidade
No braço de baixa intensidade, os participantes completarão apenas uma explosão inicial de duas semanas de EMA e Gimme será executada após uma explosão inicial.
Um plano de tratamento para as próximas oito semanas será gerado com base na saída.
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O preciso inclui aspectos de várias abordagens baseadas em evidências, como planejamento de segurança e DBT para gerenciar e reduzir o risco de suicídio.
Durante a visita inicial, os participantes do treino da equipe como completar o EMAS.
Os participantes completam duas semanas de cinco vezes por dia emas sobre suas emoções, estratégias de regulação emocional e sitbs.
Após um "período de aprendizado" inicial, os dados do participante são analisados via Gimme para determinar os correlatos dentro da pessoa dos SITBs.
Os dados são processados por meio de um script de limpeza de dados e análise pré-programado em tempo real.
Os treinadores ensinam uma seleção de habilidades em colaboração com o cliente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala para ideação suicida
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação de acompanhamento aos 6 meses.
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A escala de Beck para a Ideação Suicida (SSI) é uma escala de autorrelato de 21 itens que mede a intensidade dos pensamentos suicidas.
O MSSI varia de 0 [min] a 63 [max] com pontuações mais altas, sugerindo uma ideação suicida mais grave.
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Desde a inscrição até o final da avaliação de acompanhamento aos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de reatividade da emoção
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação de acompanhamento aos 6 meses.
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O ERS é uma medida de autorrelato de 21 itens desenvolvida para medir a reatividade emocional de um indivíduos.
O ERS varia de 0 [min] a 84 [max], com pontuações mais altas, sugerindo mais intensidade emocional.
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Desde a inscrição até o final da avaliação de acompanhamento aos 6 meses.
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Questionário de regulação da emoção cognitiva
Prazo: Desde a inscrição até o final da avaliação de acompanhamento aos 6 meses.
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O questionário de regulação da emoção cognitiva (CERQ) é um questionário multidimensional de 36 itens, autorrelato e multidimensional construído para identificar as estratégias de regulação da emoção cognitiva (ou estratégias cognitivas de enfrentamento) que alguém usa depois de ter experimentado eventos ou situações negativas.
Os participantes classificam os 36 itens usando uma escala de estilo Likert de 5 pontos (1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = freqüentemente; 4 = frequentemente; 5 = quase sempre).
Existem 9 sub -escamas do cerq; 1) Auto-culpa 2) aceitação; 3) ruminação; 4) reorientação positiva; 5) planejamento de reorientação; 6) reavaliação positiva; 7) colocar as coisas em perspectiva; 8) catastrofização; e 9) culpar os outros.
As sub -escamas são calculadas somando os itens e dividindo o número de itens em cada sub -escala (4).
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente da estratégia.
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Desde a inscrição até o final da avaliação de acompanhamento aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 811796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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