Opracowanie precyzyjnych: opracowana przez dane spersonalizowana interwencja zapobiegania samobójstwom
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Numer telefonu: (619) 543-5221
- E-mail: kskuehn@health.ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- 8980 Villa La Jolla Drive
-
Kontakt:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Numer telefonu: (619) 543-5221
- E-mail: kskuehn@health.ucsd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat
- Poparcie aktywnego myśli samobójczego w skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii (> 2 lub ostatni miesiąc myśli o zabiciu siebie lub próbie w ostatnim miesiącu)
- Angielska płynność
- Chęć przekazywania danych kontaktowych w celu skontaktowania się z kluczowymi informacjami w ramach naszego planu ryzyka i bezpieczeństwa.
Kryteria wykluczenia:
- W ubiegłym roku narażenie na DBT
- Umiarkowane/ciężkie zaburzenie używania substancji w ciągu ostatnich trzydziestu dni
- Demencja, łagodne zaburzenia poznawcze i/lub traumatyczne uszkodzenie mózgu
- Brak zdolności do wyrażenia zgody na badania i/lub w ramach konserwatorium.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka intensywność
W ramieniu o wysokiej intensywności uczestnicy ukończą wszystkie osiem tygodni EMA dzięki modelom idiograficznym generowanym między każdą sesją.
Następnie trenerzy kształtują wybór umiejętności we współpracy z pacjentem i zostanie wygenerowany plan leczenia na następną sesję.
|
Precyzyjne obejmuje aspekty kilku podejść opartych na dowodach, takich jak planowanie bezpieczeństwa i DBT w celu zarządzania i zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
Podczas pierwszej wizyty personel szkoli uczestników, jak ukończyć EMA.
Następnie uczestnicy wykonują dwa tygodnie pięciu razy dziennie EMAS w odniesieniu do ich emocji, strategii regulacji emocji i sitbów.
Po początkowym „okresie uczenia się” dane uczestników są analizowane za pośrednictwem Gimme w celu ustalenia korelacji wewnątrzosobowych sitb.
Dane są przetwarzane poprzez wcześniej zaprogramowane skrypt czyszczenia danych i analizy danych w czasie rzeczywistym.
Następnie trenerzy uczą wyboru umiejętności współpracy z klientem.
|
|
Eksperymentalny: Niska intensywność
W ramieniu o niskiej intensywności uczestnicy zakończą tylko początkową dwutygodniową serię EMA, a Gimme zostanie uruchomiona po początkowej serii.
Plan leczenia na następne osiem tygodni zostanie wygenerowany na podstawie produkcji.
|
Precyzyjne obejmuje aspekty kilku podejść opartych na dowodach, takich jak planowanie bezpieczeństwa i DBT w celu zarządzania i zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
Podczas pierwszej wizyty personel szkoli uczestników, jak ukończyć EMA.
Następnie uczestnicy wykonują dwa tygodnie pięciu razy dziennie EMAS w odniesieniu do ich emocji, strategii regulacji emocji i sitbów.
Po początkowym „okresie uczenia się” dane uczestników są analizowane za pośrednictwem Gimme w celu ustalenia korelacji wewnątrzosobowych sitb.
Dane są przetwarzane poprzez wcześniej zaprogramowane skrypt czyszczenia danych i analizy danych w czasie rzeczywistym.
Następnie trenerzy uczą wyboru umiejętności współpracy z klientem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala do samobójstwa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca oceny obserwacji w wieku 6 miesięcy.
|
Skala Beck dla idei samobójczych (SSI) to 21-elementowa skala samooceny, która mierzy intensywność myśli samobójczych.
MSSI waha się od 0 [min] do 63 [Max] z wyższymi wynikami sugerującymi poważniejsze myśli samobójcze.
|
Od rejestracji do końca oceny obserwacji w wieku 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala reaktywności emocji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca oceny obserwacji w wieku 6 miesięcy.
|
ERS jest 21-elementowym miarą samoopisu opracowanego w celu pomiaru reaktywności emocji jednostki.
ERS waha się od 0 [min] do 84 [Max], przy czym wyższe wyniki sugerują większą intensywność emocjonalną.
|
Od rejestracji do końca oceny obserwacji w wieku 6 miesięcy.
|
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca oceny obserwacji w wieku 6 miesięcy.
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych (CERQ) to 36-elementowy, samoopisowy, wielowymiarowy kwestionariusz skonstruowany w celu zidentyfikowania strategii regulacji emocji poznawczych (lub strategii radzenia sobie poznawczych) po doświadczeniu negatywnych wydarzeń lub sytuacji.
Uczestnicy oceniają 36 pozycji za pomocą 5-punktowej skali stylu Likerta (1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = często; 4 = często; 5 = prawie zawsze).
Istnieje 9 podrzędnych skal CERQ; 1) obwinianie 2) akceptacja; 3) przeżuwanie; 4) pozytywne skupienie; 5) Planowanie ponownego skoncentrowania się; 6) pozytywna ponowna ocena; 7) stawianie rzeczy z perspektywy; 8) katastrofizacja; i 9) obwinianie innych.
Skale podrzędne są obliczane poprzez zsumowanie pozycji i dzieląc przez liczbę elementów w każdej skali podrzędnej (4).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii.
|
Od rejestracji do końca oceny obserwacji w wieku 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 811796
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DOKŁADNY
-
NCT07532915Rekrutacyjny
-
NCT07217808Jeszcze nie rekrutacjaOstre uszkodzenie nerek (AKI)
-
NCT01799122NieznanyWysiłkowe nietrzymanie moczu | Chirurgia cewki moczowej
-
NCT03848572ZakończonyChoroby układu krążenia | Kardiologii Interwencyjnej
-
NCT00892164Zakończony
-
NCT02734576ZakończonySzum w uszach | Pulsujący szum w uszach | Zwężenie zatoki żylnej | Zwężenie zatoki opony twardej
-
NCT01565486Nieznany