Разработка точной: индивидуальное вмешательство по предотвращению самоубийств, управляемое данными
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Номер телефона: (619) 543-5221
- Электронная почта: kskuehn@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- 8980 Villa La Jolla Drive
-
Контакт:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Номер телефона: (619) 543-5221
- Электронная почта: kskuehn@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Одобрение активных суицидальных мыслей по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (> 2 или прошедший месяц мысли об убийстве себя или попытке в прошлом месяце)
- Флактика английского языка
- Готовность предоставить контактную информацию для ключевой информации, с которой связано, как часть нашего плана риска и безопасности.
Критерии исключения:
- В прошлом году воздействие DBT
- Умеренное/тяжелое расстройство употребления психоактивных веществ в течение последних тридцати дней
- Деменция, легкое когнитивное нарушение и/или черепно -мозговая травма
- Отсутствие способности согласиться на исследования и/или под консерваторией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая интенсивность
В группе высокой интенсивности участники завершат все восемь недель EMA с идиографическими моделями, сгенерированными между каждым сеансом.
Затем тренеры формируют выбор навыков в сотрудничестве с пациентом, и будет создан план лечения для следующей сессии.
|
Точные включают аспекты нескольких основанных на фактических данных подходов, таких как планирование безопасности и DBT для управления и снижения риска самоубийства.
Во время первого визита сотрудники обучают участников, как завершить EMA.
Затем участники завершают две недели пятикратных EMA в день в отношении их эмоций, стратегий регуляции эмоций, а также санто.
После первоначального «периода обучения» данные участников анализируются через Gimme, чтобы определить корреляты SITBS внутри человека.
Данные обрабатываются с помощью предварительно запрограммированного сценария очистки и анализа данных в реальном времени.
Затем тренеры преподают подборку навыков в сотрудничестве с клиентом.
|
|
Экспериментальный: Низкая интенсивность
В руке с низкой интенсивностью участники завершат только начальный взрыв EMA, а GIMME будут проходить после начального взрыва.
План лечения в течение следующих восьми недель будет создан на основе выхода.
|
Точные включают аспекты нескольких основанных на фактических данных подходов, таких как планирование безопасности и DBT для управления и снижения риска самоубийства.
Во время первого визита сотрудники обучают участников, как завершить EMA.
Затем участники завершают две недели пятикратных EMA в день в отношении их эмоций, стратегий регуляции эмоций, а также санто.
После первоначального «периода обучения» данные участников анализируются через Gimme, чтобы определить корреляты SITBS внутри человека.
Данные обрабатываются с помощью предварительно запрограммированного сценария очистки и анализа данных в реальном времени.
Затем тренеры преподают подборку навыков в сотрудничестве с клиентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб для самоубийства
Временное ограничение: От зачисления до конца последующей оценки через 6 месяцев.
|
Шкала BECK для самоубийственных представлений (SSI) представляет собой шкалу самоотчета из 21 пункта, которая измеряет интенсивность самоубийственных мыслей.
MSSI колеблется от 0 [мин] до 63 [макс] с более высокими оценками, предполагающими более тяжелые суицидальные идеи.
|
От зачисления до конца последующей оценки через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмоциональной реакционной способности
Временное ограничение: От зачисления до конца последующей оценки через 6 месяцев.
|
ERS-это мера самоотчета 21 пункта, разработанная для измерения эмоциональной реактивности людей.
ERS варьируется от 0 [мин] до 84 [Макс] с более высокими показателями, предполагающими большую эмоциональную интенсивность.
|
От зачисления до конца последующей оценки через 6 месяцев.
|
|
Анкета по регулированию когнитивных эмоций
Временное ограничение: От зачисления до конца последующей оценки через 6 месяцев.
|
Анкета по регулированию когнитивных эмоций (CERQ) представляет собой многомерную, многомерную анкету, построенную для выявления стратегий регуляции когнитивных эмоций (или стратегии когнитивного выживания), из-за того, что кто-то использует после того, как кто-то использует негативные события или ситуации.
Участники оценивают 36 элементов, используя 5-балльную шкалу стиля Лайкерта (1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = часто; 4 = часто; 5 = почти всегда).
Существует 9 подкаметров CERQ; 1) самообвинение 2) принятие; 3) размышление; 4) положительная перефокусировка; 5) Планирование перефокусировки; 6) положительная переоценка; 7) поставить вещи в перспективу; 8) катастрофизация; и 9) обвинять других.
Подразделения рассчитываются путем суммирования по элементам и деления на количество элементов в каждом подразделении (4).
Более высокие оценки указывают на более частое использование стратегии.
|
От зачисления до конца последующей оценки через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 811796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .