Udvikling af præcise: En datadrevet personlig selvmordsforebyggelsesintervention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Telefonnummer: (619) 543-5221
- E-mail: kskuehn@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- 8980 Villa La Jolla Drive
-
Kontakt:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Telefonnummer: (619) 543-5221
- E-mail: kskuehn@health.ucsd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel
- Påtegning af aktiv selvmordstanker på Columbia Suicide Severy Severity Rating Scale (> 2 eller sidste måned tanker om at dræbe mig selv eller forsøge i den sidste måned)
- Engelsk flyt
- Vilje til at give kontaktoplysninger for en nøgleoplysninger, der skal kontaktes som en del af vores risiko- og sikkerhedsplan.
Ekskluderingskriterier:
- Forridste år eksponering for DBT
- Moderat/alvorlig stofbrugsforstyrrelse inden for de sidste tredive dage
- Demens, mild kognitiv svækkelse og/eller traumatisk hjerneskade
- Mangel på kapacitet til at acceptere forskning og/eller under konservatorium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensitet
I armen med høj intensitet vil deltagerne afslutte alle otte ugers EMA med idiografiske modeller genereret mellem hver session.
Træner former derefter udvælgelse af færdigheder i samarbejde med patienten og en behandlingsplan for den næste session genereres.
|
Præcis inkluderer aspekter af flere evidensbaserede tilgange, såsom sikkerhedsplanlægning og DBT til at styre og reducere selvmordsrisiko.
Under det indledende besøg træner personalets deltagere, hvordan man fuldfører EMA'er.
Deltagerne afslutter derefter to uger med fem gange pr. Dag EMA'er vedrørende deres følelser, følelsesreguleringsstrategier såvel som sidder.
Efter en indledende "læringsperiode" analyseres deltagerdata via GIMME for at bestemme de inden for personer korrelater af sitbs.
Data behandles gennem en realtid for-programmeret datarensning og analysescript.
Coaches underviser derefter et udvalg af færdigheder i samarbejde med klienten.
|
|
Eksperimentel: Lavintensiv
I armen med lav intensitet vil deltagerne kun afslutte en første to ugers burst af EMA og Gimme vil blive kørt efter en indledende burst.
En behandlingsplan for de næste otte uger genereres baseret på output.
|
Præcis inkluderer aspekter af flere evidensbaserede tilgange, såsom sikkerhedsplanlægning og DBT til at styre og reducere selvmordsrisiko.
Under det indledende besøg træner personalets deltagere, hvordan man fuldfører EMA'er.
Deltagerne afslutter derefter to uger med fem gange pr. Dag EMA'er vedrørende deres følelser, følelsesreguleringsstrategier såvel som sidder.
Efter en indledende "læringsperiode" analyseres deltagerdata via GIMME for at bestemme de inden for personer korrelater af sitbs.
Data behandles gennem en realtid for-programmeret datarensning og analysescript.
Coaches underviser derefter et udvalg af færdigheder i samarbejde med klienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvmordstanker
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
|
BECK-skalaen for selvmordsideation (SSI) er en selvrapportskala på 21 punkter, der måler intensiteten af selvmordstanker.
MSSI varierer fra 0 [min] til 63 [max] med højere score, der antyder mere alvorlig selvmordstanker.
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesreaktivitetsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
|
ERS er en selvrapportforanstaltning på 21 punkter, der er udviklet til at måle en enkeltpersoners følelsesreaktivitet.
ERS varierer fra 0 [min] til 84 [max] med højere score, der antyder mere følelsesmæssig intensitet.
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
|
|
Kognitiv følelsesreguleringsspørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
|
Spørgeskemaet Cognitive Emotion Regulation (CERQ) er et 36-punkts, selvrapportering, multidimensionelt spørgeskema konstrueret for at identificere de kognitive følelsesreguleringsstrategier (eller kognitive mestringsstrategier), som nogen bruger efter at have oplevet negative begivenheder eller situationer.
Deltagerne vurderer de 36 poster ved hjælp af en 5-punkts Likert-stilskala (1 = næsten aldrig; 2 = undertiden; 3 = ofte; 4 = ofte; 5 = næsten altid).
Der er 9 underskalaer af CERQ; 1) selv-skyld 2) accept; 3) drøvtyggelse; 4) positiv fokusering; 5) Fokusplanlægning; 6) positiv omvurdering; 7) at sætte ting i perspektiv; 8) katastrofisering; og 9) beskyldning af andre.
Underskalaer beregnes ved at summere på tværs af elementerne og divideres med antallet af varer inden for hver underskala (4).
Højere score indikerer hyppigere brug af strategien.
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsvurderingen ved 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 811796
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .