Utveckling av exakt: en datadriven personlig självmordsförebyggande intervention
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Telefonnummer: (619) 543-5221
- E-post: kskuehn@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- 8980 Villa La Jolla Drive
-
Kontakt:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Telefonnummer: (619) 543-5221
- E-post: kskuehn@health.ucsd.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammal
- Godkännande av aktiv självmordstankar på Columbia Suicide Severity Rating Scale (> 2 eller senaste månadens tankar om att döda själv eller försök under den senaste månaden)
- Engelska flyt
- Villighet att tillhandahålla kontaktinformation för en nyckelinformation som ska kontaktas som en del av vår risk- och säkerhetsplan.
Uteslutningskriterier:
- Årets exponering för DBT
- Måttlig/allvarlig substansanvändningsstörning under de senaste trettio dagarna
- Demens, mild kognitiv försämring och/eller traumatisk hjärnskada
- Brist på förmåga att samtycka till forskning och/eller under konservatorskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv
I armen med hög intensitet kommer deltagarna att slutföra alla åtta veckors EMA med idiografiska modeller som genereras mellan varje session.
Tränare formar sedan val av färdigheter i samarbete med patienten och en behandlingsplan för nästa session kommer att genereras.
|
Precise inkluderar aspekter av flera evidensbaserade tillvägagångssätt, såsom säkerhetsplanering och DBT för att hantera och minska självmordsrisken.
Under det första besöket utbildar personalens deltagare hur man slutför EMA.
Deltagarna slutför sedan två veckor med fem gånger per dag EMA när det gäller deras känslor, strategier för känsloreglering samt SITB.
Efter en initial "inlärningsperiod" analyseras deltagarnas data via Gimme för att bestämma korrelaten för SITB: er.
Data behandlas genom en realtid förprogrammerad datarengöring och analysskript.
Tränare undervisar sedan ett urval av färdigheter i samarbete med klienten.
|
|
Experimentell: Lågintensiv
I armen med låg intensitet kommer deltagarna att fullborda endast en första två veckors Burst of EMA och Gimme kommer att köras efter en första spräng.
En behandlingsplan för de kommande åtta veckorna kommer att genereras baserat på utgången.
|
Precise inkluderar aspekter av flera evidensbaserade tillvägagångssätt, såsom säkerhetsplanering och DBT för att hantera och minska självmordsrisken.
Under det första besöket utbildar personalens deltagare hur man slutför EMA.
Deltagarna slutför sedan två veckor med fem gånger per dag EMA när det gäller deras känslor, strategier för känsloreglering samt SITB.
Efter en initial "inlärningsperiod" analyseras deltagarnas data via Gimme för att bestämma korrelaten för SITB: er.
Data behandlas genom en realtid förprogrammerad datarengöring och analysskript.
Tränare undervisar sedan ett urval av färdigheter i samarbete med klienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för självmordsidé
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsbedömningen vid 6-månaders.
|
Beck Scale for Suicide Ideion (SSI) är en självrapportskala med 21 artiklar som mäter intensiteten av självmordstankar.
MSSI sträcker sig från 0 [min] till 63 [max] med högre poäng som tyder på svårare självmordstankar.
|
Från registrering till slutet av uppföljningsbedömningen vid 6-månaders.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotion Reactivity Scale
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsbedömningen vid 6-månaders.
|
ERS är en självrapportåtgärd med 21 artiklar som utvecklats för att mäta en individs känslomeaktivitet.
ERS sträcker sig från 0 [min] till 84 [max] med högre poäng som tyder på mer känslomässig intensitet.
|
Från registrering till slutet av uppföljningsbedömningen vid 6-månaders.
|
|
Frågeformulär för kognitiv känsloreglering
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsbedömningen vid 6-månaders.
|
Den kognitiva Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) är en 36-artikels, självrapport, flerdimensionell frågeformulär konstruerad för att identifiera de kognitiva känsloregleringsstrategierna (eller kognitiva copingstrategier) som någon använder efter att ha upplevt negativa händelser eller situationer.
Deltagarna betygsätter de 36 artiklarna med en 5-punkts Likert-stilskala (1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = ofta; 4 = ofta; 5 = nästan alltid).
Det finns 9 undervågar i CERQ; 1) Självkland 2) acceptans; 3) idissling; 4) positiv återfokusering; 5) återfokuseringsplanering; 6) positiv omvärdering; 7) sätta saker i perspektiv; 8) katastrofiserande; och 9) skylla andra.
Undervågen beräknas genom att summera över objekten och dela med antalet objekt inom varje underskala (4).
Högre poäng indikerar mer frekvent användning av strategin.
|
Från registrering till slutet av uppföljningsbedömningen vid 6-månaders.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 811796
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .