Sviluppo di preciso: un intervento di prevenzione del suicidio personalizzato basato sui dati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Numero di telefono: (619) 543-5221
- Email: kskuehn@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
- 8980 Villa La Jolla Drive
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Contatto:
- Kevin S Kuehn, Ph.D.
- Numero di telefono: (619) 543-5221
- Email: kskuehn@health.ucsd.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-65 anni
- Approvazione dell'ideazione suicida attiva sulla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (> 2 o un mese scorso pensieri sull'uccisione di sé o il tentativo nel mese scorso)
- Fluidità inglese
- Disponibilità a fornire informazioni di contatto per una informazione chiave da contattare come parte del nostro piano di rischio e sicurezza.
Criteri di esclusione:
- Esposizione all'anno scorso a DBT
- Disturbo da uso di sostanze moderato/grave negli ultimi trenta giorni
- Demenza, lieve compromissione cognitiva e/o lesione cerebrale traumatica
- Mancanza di capacità di acconsentire alla ricerca e/o sotto la conservazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alta intensità
Nel braccio ad alta intensità, i partecipanti completeranno tutte e otto le settimane di EMA con modelli idiografici generati tra ogni sessione.
Gli allenatori quindi modellano la selezione delle competenze in collaborazione con il paziente e verrà generato un piano di trattamento per la prossima sessione.
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Preciso include aspetti di diversi approcci basati sull'evidenza, come la pianificazione della sicurezza e il DBT per gestire e ridurre il rischio di suicidio.
Durante la visita iniziale, i partecipanti al personale addestrano come completare gli EMA.
I partecipanti completano quindi due settimane di emas cinque volte al giorno per quanto riguarda le loro emozioni, le strategie di regolazione delle emozioni e sitB.
Dopo un "periodo di apprendimento" iniziale, i dati dei partecipanti vengono analizzati tramite Gimme per determinare i correlati all'interno della persona dei sitB.
I dati vengono elaborati attraverso uno script di pulizia e analisi pre-programmati in tempo reale.
Gli allenatori insegnano quindi una selezione di competenze in collaborazione con il cliente.
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Sperimentale: Bassa intensità
Nel braccio a bassa intensità, i partecipanti completeranno solo due settimane iniziali di esplosione di EMA e Gimme verranno eseguiti dopo uno scoppio iniziale.
Un piano di trattamento per le prossime otto settimane verrà generato in base all'output.
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Preciso include aspetti di diversi approcci basati sull'evidenza, come la pianificazione della sicurezza e il DBT per gestire e ridurre il rischio di suicidio.
Durante la visita iniziale, i partecipanti al personale addestrano come completare gli EMA.
I partecipanti completano quindi due settimane di emas cinque volte al giorno per quanto riguarda le loro emozioni, le strategie di regolazione delle emozioni e sitB.
Dopo un "periodo di apprendimento" iniziale, i dati dei partecipanti vengono analizzati tramite Gimme per determinare i correlati all'interno della persona dei sitB.
I dati vengono elaborati attraverso uno script di pulizia e analisi pre-programmati in tempo reale.
Gli allenatori insegnano quindi una selezione di competenze in collaborazione con il cliente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala per l'idea del suicidio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della valutazione di follow-up a 6 mesi.
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La scala Beck per l'ideazione suicida (SSI) è una scala di auto-report di 21 elementi che misura l'intensità dei pensieri suicidi.
L'MSSI varia da 0 [min] a 63 [max] con punteggi più alti che suggeriscono un'ideazione suicida più grave.
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Dall'iscrizione alla fine della valutazione di follow-up a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della reattività delle emozioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della valutazione di follow-up a 6 mesi.
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L'ERS è una misura di auto-relazione di 21 elementi sviluppata per misurare la reattività delle emozioni di un individuo.
L'ERS varia da 0 [min] a 84 [max] con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore intensità emotiva.
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Dall'iscrizione alla fine della valutazione di follow-up a 6 mesi.
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Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della valutazione di follow-up a 6 mesi.
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Il questionario sulla regolamentazione delle emozioni cognitive (CERQ) è un questionario multidimensionale di 36 elementi, auto-report, per identificare le strategie di regolazione delle emozioni cognitive (o strategie di coping cognitivo) che qualcuno usa dopo aver sperimentato eventi o situazioni negative.
I partecipanti valutano i 36 elementi che utilizzano una scala di stile Likert a 5 punti (1 = quasi mai; 2 = a volte; 3 = frequentemente; 4 = spesso; 5 = quasi sempre).
Esistono 9 sottomarini secondarie del CERQ; 1) auto-colpa 2) accettazione; 3) ruminazione; 4) rifocalizzazione positiva; 5) Pianificazione dei rifocali; 6) rivalutazione positiva; 7) mettere le cose in prospettiva; 8) catastrofizzazione; e 9) incolpare gli altri.
Le scale secondarie vengono calcolate sommando attraverso gli elementi e dividendo per il numero di elementi all'interno di ciascuna scala secondaria (4).
I punteggi più alti indicano un uso più frequente della strategia.
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Dall'iscrizione alla fine della valutazione di follow-up a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 811796
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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