Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie proveditelnosti programu cvičení pro prevenci pádů u starších dospělých žijících v komunitě v Nanchangu, Čína

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Malaya

Pilotní studie proveditelnosti programu cvičení pro prevenci pádů pro starší dospělé žijící v komunitě v Nanchangu v Číně

Cílem této pilotní klinické studie je vyhodnotit proveditelnost programu cvičení pro prevenci pádů pro starší dospělé žijící v městských komunitách v Číně. Studie také shromáždí předběžná data o tom, zda může program zlepšit dodržování cvičení a snížit pády.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je program Bezpečná a radostná chůze proveditelný a přijatelný pro starší dospělé v městské Číně?
  • Pomáhá program účastníkům držet se pravidelného cvičení?
  • Ukazuje program rané známky zlepšení rovnováhy, rychlosti chůze a snížení pádů?

Výzkumníci porovnají program Bezpečná a radostná chůze s Tai Chi, aby zjistili, který přístup může lépe podporovat dodržování cvičení a prevenci pádů.

Účastníci budou:

  • Navštěvovat 24 skupinových cvičení vedených instruktorem během 12 týdnů
  • Dokončit další necílená domácí cvičení během stejného 12týdenního intervenčního období
  • Pokračovat v necílených cvičeních během 24týdenního sledovacího období k posouzení dlouhodobého dodržování
  • Dokončit průzkumy, rozhovory a fyzické testy na začátku, po 12 týdnech a po 36 týdnech
  • Zaznamenávat své cvičení a případné pády do deníků a kalendářů

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60 let a více;
  • mluvčí mandarínštiny;
  • samostatný v běžných denních činnostech;
  • schopný ujít 10 m bez použití chodítka;
  • ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat protokol studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • akutní psychiatrický stav s psychózou;
  • nestabilní zdravotní stav, který by znemožnil bezpečnou účast;
  • progresivní neurologické onemocnění (jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, Menierova choroba);
  • kognitivní porucha definovaná jako skóre Pfeifferova krátkého přenosného dotazníku duševního stavu (SPMSQ) <8;
  • pobyt v rezidenční péči pro seniory, současná účast v studii prevence pádů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bezpečná & Radostná Procházka
Účastníci absolvují 24 skupinových lekcí pod vedením instruktora během 12 týdnů, zaměřených na rovnováhu, sílu a funkční cvičení. Kromě toho budou plnit samostatná cvičení doma, aby spolu se skupinovými lekcemi dosáhli týdenního cíle 120 minut cvičení. Výuková videa, tištěné manuály a připomínky na WeChatu podpoří samostatné cvičení.
Behaviorální: Bezpečná & Radostná Procházka
12týdenní skupinový cvičební program určený ke zlepšení rovnováhy, síly a funkční mobility. Účastníci absolvují 24 lektorovaných sezení a plní další domácí cvičení, přičemž kombinovaná doba skupinových a domácích sezení dosahuje cílových 120 minut cvičení týdně. Instruktážní videa, tištěné manuály a připomínky přes WeChat podporují dodržování programu.
Aktivní komparátor: Tai Chi
Účastníci se zúčastní 24 lektorů vedených skupinových sezení během 12 týdnů, kde budou cvičit 24 forem zjednodušeného Tai Chi v Yang stylu. Kromě toho budou plnit neřízená domácí cvičení tak, aby spolu se skupinovými sezeními dosáhli týdenního cíle 120 minut pohybové aktivity. Instruktážní videa, tištěné manuály a připomínky přes WeChat podpoří samostatné cvičení.
Behaviorální: Tai Chi
12týdenní skupinový program Tai Chi využívající zjednodušenou 24formovou sestavu stylu Yang. Účastníci navštěvují 24 lektorovaných lekcí a plní dodatečné domácí cvičení, přičemž celková doba skupinových a domácích lekcí dosahuje cílových 120 minut cvičení týdně. Instruktážní videa, tištěné manuály a připomínky přes WeChat podporují dodržování programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost intervence (nežádoucí události)
Časové okno: Základní hodnota do 36 týdnů.
Bezpečnost bude hodnocena podle počtu a typu nežádoucích příhod nahlášených účastníky a zaznamenaných v tréninkových denících po dobu 12týdenního programu a 24týdenního sledování.
Základní hodnota do 36 týdnů.
Míra náboru
Časové okno: Až 4 týdny
Nábor bude hodnocen podle podílu zapojených způsobilých účastníků, zaznamenaného v protokolu screeningu studie.
Až 4 týdny
Míra úbytku
Časové okno: Základní hodnota do 36 týdnů
Úbytek účastníků bude hodnocen podle podílu účastníků, kteří se stáhli před dokončením 36týdenního sledování, zaznamenaného v protokolu o ukončení účasti.
Základní hodnota do 36 týdnů
Míra pádů
Časové okno: Základní hodnota do 36 týdnů
Pády budou sledovány pomocí kalendářů pádů účastníků s měsíční telefonickou verifikací; výsledky zahrnují počet pádů a osob, které upadly, během 36týdenního období.
Základní hodnota do 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na skupinových sezeních
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
Účast bude hodnocena počtem a podílem navštívených sezení, zaznamenaných v Protokolech účasti.
Od výchozího stavu do 12 týdnů
Dodržování domácího cvičení
Časové okno: Základní hodnota do 36 týdnů
Dodržování bude hodnoceno pomocí Cvičebních deníků, které dokumentují četnost a dobu domácího cvičení.
Základní hodnota do 36 týdnů
Důvěra v rovnováhu (Škála důvěry v rovnováhu specifická pro aktivity, ABC)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 36 týdnů
Sebedůvěra v rovnováhu bude hodnocena pomocí Škály sebedůvěry v rovnováhu specifické pro činnost (ABC), což je 16položkový dotazník, který měří důvěru při provádění každodenních činností bez ztráty rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre značí větší sebedůvěru v rovnováze.
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 36 týdnů
Rychlost chůze (test rychlosti chůze na 4 metrech)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 36 týdnů.
Obvyklá rychlost chůze bude měřena na vzdálenosti 4 metrů pomocí standardizovaných postupů; vyšší rychlost znamená lepší výkon.
Výchozí stav, 12 týdnů a 36 týdnů.
Výkon rovnováhy (Test stoje na jedné noze)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů a 36 týdnů.
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze; delší čas stoje naznačuje lepší rovnováhu.
Výchozí hodnoty, 12 týdnů a 36 týdnů.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické a klinické charakteristiky
Časové okno: Výchozí stav
Socio-demografické a klinické charakteristiky – včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání a historie pádů za posledních 12 měsíců – budou shromažďovány pomocí formuláře Demografické informace a historie pádů. Tyto proměnné budou shrnuty pomocí deskriptivní statistiky (např. průměry a směrodatné odchylky pro spojité proměnné; četnosti a procenta pro kategorické proměnné) k popisu studovaného vzorku.
Výchozí stav
Přijatelnost programu
Časové okno: Týden 12 a týden 36
Přijatelnost programu bude hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku a polostrukturovaných rozhovorů. Dotazník se skládá z pěti položek ano/ne, které se zabývají spokojeností, vnímanými přínosy, zájmem, únavou a ochotou pokračovat v programu. Kvantitativní přijatelnost bude stanovena výpočtem podílu kladných („Ano“) odpovědí; pokud alespoň 50 % odpovědí bude kladných, bude program považován za přijatelný. Kvalitativní přijatelnost bude prozkoumána prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, aby byly zachyceny zkušenosti účastníků, vnímané přínosy a překážky účasti.
Týden 12 a týden 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UM.TNC2/UMREC_3210

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečná & Radostná Procházka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení