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Pilot-Feasibility-Studie eines Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene in häuslicher Umgebung in Nanchang, China

28. April 2026 aktualisiert von: University of Malaya

Machbarkeitsstudie eines Sturzpräventions-Übungsprogramms für zu Hause lebende ältere Erwachsene in Nanchang, China

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit eines Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene in städtischen Gemeinden in China zu bewerten. Die Studie wird auch vorläufige Daten sammeln, ob das Programm die Übungsadhärenz verbessern und Stürze reduzieren kann.

Die Hauptfragen, die es zu beantworten gilt, sind:

  • Ist das Safe & Joyful Walk-Programm für ältere Erwachsene im städtischen China durchführbar und akzeptabel?
  • Hilft das Programm den Teilnehmern, regelmäßige Bewegung beizubehalten?
  • Zeigt das Programm frühe Anzeichen einer Verbesserung des Gleichgewichts, der Gehgeschwindigkeit und einer Reduzierung von Stürzen?

Forscher werden das Safe & Joyful Walk-Programm mit Tai Chi vergleichen, um zu sehen, welcher Ansatz die Übungsadhärenz und Sturzprävention besser unterstützen kann.

Teilnehmer werden:

  • 24 von einem Instruktor geleitete Gruppenübungsstunden über 12 Wochen besuchen
  • Zusätzliche unbeaufsichtigte hausbasierte Übungspraktiken während derselben 12-wöchigen Interventionsperiode absolvieren
  • Unbeaufsichtigte Übungen während einer 24-wöchigen Nachbeobachtungsperiode fortsetzen, um die langfristige Adhärenz zu bewerten
  • Umfragen, Interviews und körperliche Tests zu Beginn, nach 12 Wochen und nach 36 Wochen abschließen
  • Ihre Übungen und etwaige Stürze in Tagebüchern und Kalendern aufzeichnen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter;
  • Mandarin-sprechend;
  • unabhängig in den Aktivitäten des täglichen Lebens;
  • in der Lage, 10 m ohne Gehhilfe zu gehen;
  • Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben und dem Studienprotokoll zu folgen.

Ausschlusskriterien:

  • eine akute psychiatrische Erkrankung mit Psychose;
  • ein instabiler medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme ausschließen würde;
  • eine fortschreitende neurologische Erkrankung (wie Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Morbus Menière);
  • kognitive Beeinträchtigung definiert als ein Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)-Wert <8;
  • Wohnen in einer stationären Altenpflegeeinrichtung, derzeit Teilnahme an einer Sturzpräventionsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sicherer & fröhlicher Spaziergang
Die Teilnehmer werden über 12 Wochen hinweg 24 von einem Instruktor geleitete Gruppensitzungen besuchen, die sich auf Gleichgewicht, Kraft und funktionelle Übungen konzentrieren. Zusätzlich werden sie unbetreute, zu Hause durchgeführte Übungen absolvieren, sodass sie zusammen mit den Gruppensitzungen das wöchentliche Ziel von 120 Minuten Bewegung erreichen. Lehrvideos, gedruckte Handbücher und WeChat-Erinnerungen werden die selbstständige Praxis unterstützen.
Verhalten: Sicherer & Freudvoller Spaziergang
Ein 12-wöchiges gruppenbasiertes Übungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, das Gleichgewicht, die Kraft und die funktionale Mobilität zu verbessern. Die Teilnehmer besuchen 24 angeleitete Sitzungen und absolvieren zusätzliche häusliche Übungen, wobei die kombinierte Dauer der Gruppen- und Heimübungen das Ziel von 120 Minuten Bewegung pro Woche erreicht. Lehrvideos, gedruckte Handbücher und WeChat-Erinnerungen unterstützen die Einhaltung.
Aktiver Komparator: Tai Chi
Die Teilnehmer werden über 12 Wochen hinweg 24 von einem Ausbilder geleitete Gruppensitzungen besuchen und dabei die 24-Form der vereinfachten Yang-Stil Tai Chi praktizieren. Zusätzlich werden sie unüberwachte häusliche Übungen absolvieren, sodass sie zusammen mit den Gruppensitzungen das wöchentliche Ziel von 120 Minuten Bewegung erreichen. Lehrvideos, gedruckte Handbücher und WeChat-Erinnerungen werden die eigenständige Praxis unterstützen.
Verhalten: Tai Chi
Ein 12-wöchiges gruppenbasiertes Tai-Chi-Programm unter Verwendung der vereinfachten 24-Formen-Yang-Stil-Routine. Teilnehmer besuchen 24 anleitergestützte Sitzungen und absolvieren zusätzliche häusliche Übungen, wobei die kombinierte Dauer der Gruppen- und Heimübungen das Ziel von 120 Minuten Bewegung pro Woche erreicht. Anleitungsvideos, gedruckte Handbücher und WeChat-Erinnerungen unterstützen die Einhaltung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der Intervention (unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zur 36. Woche.
Die Sicherheit wird anhand der Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse bewertet, die von den Teilnehmern gemeldet und in den Bewegungstagebüchern während des 12-wöchigen Programms und der 24-wöchigen Nachbeobachtungsphase aufgezeichnet wurden.
Von der Ausgangsbewertung bis zur 36. Woche.
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Die Rekrutierung wird anhand des Anteils der eingeschriebenen berechtigten Teilnehmer bewertet, der im Studien-Screening-Protokoll erfasst wird.
Bis zu 4 Wochen
Abbrecherquote
Zeitfenster: Baseline bis 36 Wochen
Die Abbrecherquote wird anhand des Anteils der Teilnehmer bewertet, die sich vor Abschluss der 36-wöchigen Nachbeobachtungsphase zurückziehen, wie im Rückzugsprotokoll erfasst.
Baseline bis 36 Wochen
Sturzrate
Zeitfenster: Baseline bis 36 Wochen
Stürze werden mithilfe von Sturzprotokollen der Teilnehmer mit monatlicher telefonischer Verifizierung verfolgt; Endpunkte umfassen die Anzahl der Stürze und Sturzereignisse über den 36-wöchigen Zeitraum.
Baseline bis 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Gruppensitzungen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die Teilnahme wird anhand der Anzahl und des Anteils der besuchten Sitzungen bewertet, die in Teilnahmeprotokollen aufgezeichnet werden.
Baseline bis 12 Wochen
Einhaltung der häuslichen Praxis
Zeitfenster: Baseline bis 36 Wochen
Die Einhaltung wird mithilfe von Übungstagebüchern bewertet, die Häufigkeit und Dauer der häuslichen Praxis dokumentieren.
Baseline bis 36 Wochen
Balance Confidence (Activity-specific Balance Confidence Scale, ABC)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen
Das Gleichgewichtsvertrauen wird mit der Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale bewertet, einem 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vertrauen in die Ausführung täglicher Aktivitäten ohne Gleichgewichtsverlust misst. Die Punktwerte liegen zwischen 0 % und 100 %, wobei höhere Werte ein größeres Gleichgewichtsvertrauen anzeigen.
Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen
Ganggeschwindigkeit (4-Meter-Gangtest)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen.
Die übliche Gehgeschwindigkeit wird über 4 Meter mit standardisierten Verfahren gemessen; eine höhere Geschwindigkeit weist auf eine bessere Leistung hin.
Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen.
Gleichgewichtsleistung (Einbeinstand-Test)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen.
Das statische Gleichgewicht wird mit dem Einbeinstand-Test bewertet; eine längere Standzeit deutet auf ein besseres Gleichgewicht hin.
Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: Baseline
Sozio-demografische und klinische Merkmale – einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Sturzgeschichte der letzten 12 Monate – werden mithilfe des Demografischen Informations- und Sturzverlaufsformulars erfasst. Diese Variablen werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst (z. B. Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen; Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen), um die Studienstichprobe zu beschreiben.
Baseline
Programm-Akzeptanz
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 36
Die Akzeptanz des Programms wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens und halbstrukturierter Interviews bewertet. Der Fragebogen besteht aus fünf Ja/Nein-Fragen, die Zufriedenheit, wahrgenommene Vorteile, Interesse, Müdigkeit und die Bereitschaft zur Fortsetzung des Programms abdecken. Die quantitative Akzeptanz wird durch Berechnung des Anteils der zustimmenden („Ja“) Antworten ermittelt; wenn mindestens 50 % der Antworten zustimmend sind, wird das Programm als akzeptabel angesehen. Die qualitative Akzeptanz wird durch halbstrukturierte Interviews untersucht, um die Erfahrungen der Teilnehmer, die wahrgenommenen Vorteile und die Hindernisse für die Teilnahme zu erfassen.
Woche 12 und Woche 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UM.TNC2/UMREC_3210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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