Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af mulighederne for et motionsprogram til forebyggelse af fald for ældre, der bor i deres eget hjem i Nanchang, Kina

28. april 2026 opdateret af: University of Malaya

Pilotundersøgelse af gennemførligheden af et træningsprogram til forebyggelse af fald for ældre, der bor i eget hjem i Nanchang, Kina

Formålet med denne pilot kliniske undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af et faldforebyggende motionsprogram for ældre voksne, der bor i bysamfund i Kina. Undersøgelsen vil også indsamle foreløbige data om, hvorvidt programmet kan forbedre overholdelse af motion og reducere fald.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Er Safe & Joyful Walk-programmet gennemførligt og acceptabelt for ældre voksne i bykina?
  • Hjælper programmet deltagerne med at holde fast i regelmæssig motion?
  • Viser programmet tidlige tegn på at forbedre balance, ganghastighed og reducere fald?

Forskere vil sammenligne Safe & Joyful Walk-programmet med Tai Chi for at se, hvilken tilgang der bedre kan støtte motionsoverholdelse og faldforebyggelse.

Deltagerne vil:

  • Deltage i 24 instruktørledede gruppemotionssessioner over 12 uger
  • Udføre yderligere uovervåget hjemmebaseret motion under samme 12-ugers interventionsperiode
  • Fortsætte uovervåget motion i en 24-ugers opfølgningsperiode for at vurdere langsigtet overholdelse
  • Udføre spørgeskemaer, interviews og fysiske tests ved baseline, 12 uger og 36 uger
  • Registrere deres motion og eventuelle fald i dagbøger og kalendre

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330098
        • QingShanHu University for the Elderly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60 år eller ældre;
  • taler mandarin;
  • selvstændig i daglige aktiviteter;
  • i stand til at gå 10 m uden hjælpemidler;
  • villighed til at give informeret samtykke og overholde studieprotokollen.

Eksklusionskriterier:

  • en akut psykiatrisk tilstand med psykose;
  • en ustabil medicinsk tilstand, der ville forhindre sikker deltagelse;
  • en progressiv neurologisk tilstand (som Parkinsons sygdom, multipel sklerose, Ménières sygdom);
  • kognitiv svækkelse defineret som en Pfeiffer Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score <8;
  • bor på plejehjem, deltager i et faldforebyggelsesforsøg i øjeblikket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sikker & Glædesfuld Gåtur
Deltagerne vil deltage i 24 instruktørledede gruppesessioner over 12 uger, med fokus på balance, styrke og funktionelle øvelser. Derudover vil de gennemføre uovervåget hjemmebaseret træning, så de sammen med gruppesessionerne opnår det ugentlige mål på 120 minutters motion. Instruktionsvideoer, trykte manualer og WeChat-påmindelser vil støtte den selvstændige træning.
Adfærdsmæssigt: Sikker & Glædefyldt Vandring
Et 12-ugers gruppebaseret træningsprogram designet til at forbedre balance, styrke og funktionel mobilitet. Deltagerne deltager i 24 instruktørledede sessioner og udfører yderligere hjemmebaserede øvelser, hvor den kombinerede varighed af gruppe- og hjemmesessioner når målet på 120 minutters træning om ugen. Instruktionsvideoer, trykte manualer og WeChat-påmindelser understøtter overholdelsen.
Aktiv komparator: Tai Chi
Deltagerne vil deltage i 24 instruktørledede gruppesessioner over 12 uger, hvor de træner 24-form forenklet Yang-stil Tai Chi. Derudover vil de gennemføre uovervåget hjemmebaseret praksis, så de sammen med gruppesessionerne opnår det ugentlige mål på 120 minutters motion. Instruktionsvideoer, trykte manualer og WeChat-påmindelser vil støtte den uafhængige praksis.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi
Et 12-ugers gruppebaseret Tai Chi-program baseret på den forenklede 24-form Yang-stil-rutine. Deltagerne deltager i 24 instruktørledede sessioner og fuldfører yderligere hjemmebaserede øvelser, hvor den kombinerede varighed af gruppe- og hjemmesessioner når målet på 120 minutters motion om ugen. Instruktionsvideoer, trykte manualer og WeChat-påmindelser understøtter overholdelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed for interventionen (bivirkninger)
Tidsramme: Baseline til 36 uger.
Sikkerheden vil blive vurderet ud fra antallet og typen af bivirkninger, som deltagerne rapporterer og som bliver registreret i træningsdagbøgerne gennem hele det 12-ugers program og den 24-ugers opfølgning.
Baseline til 36 uger.
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Op til 4 uger
Rekrutteringen vil blive vurderet ved andelen af kvalificerede deltagere, der er indskrevet, registreret i Studie Screeningsloggen.
Op til 4 uger
Fraudsrate
Tidsramme: Baseline til 36 uger
Frafald vil blive vurderet ved andelen af deltagere, der trækker sig tilbage, før de har gennemført den 36-ugers opfølgning, registreret i Udmeldelsesloggen.
Baseline til 36 uger
Faldrate
Tidsramme: Fra baseline til 36 uger
Fald vil blive registreret ved hjælp af deltagernes faldkalendere med månedlig telefonbekræftelse; resultaterne omfatter antallet af fald og personer, der er faldet, i løbet af de 36 uger.
Fra baseline til 36 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i gruppesessioner
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Deltagelse vil blive vurderet ud fra antallet og andelen af deltagne sessioner, registreret i Deltagelseslogbøger.
Baseline til 12 uger
Overholdelse af hjemmebaseret praksis
Tidsramme: Fra baseline til 36 uger
Overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af Træningsdagbøger, der dokumenterer hyppighed og varighed af hjemmebaseret praksis.
Fra baseline til 36 uger
Balance confidence (Activity-specific Balance Confidence Scale, ABC)
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 36 uger
Balance-tillid vil blive vurderet ved hjælp af Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale, et 16-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der måler tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at miste balancen. Scoreintervallet er fra 0% til 100%, hvor højere scorer indikerer større balance-tillid.
Baseline, 12 uger og 36 uger
Ganghastighed (4-meter ganghastighedstest)
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 36 uger.
Den sædvanlige ganghastighed måles over 4 meter ved hjælp af standardiserede procedurer; højere hastighed indikerer bedre præstation.
Baseline, 12 uger og 36 uger.
Balanceperformance (One-Leg Stance test)
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 36 uger.
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af One-Leg Stance-testen; længere ståtid indikerer bedre balance.
Baseline, 12 uger og 36 uger.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socio-demografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: Udgångspunkt
Socio-demografiske og kliniske karakteristika – inklusive alder, køn, uddannelsesniveau og 12-måneders faldhistorik – vil blive indsamlet ved hjælp af formularen for demografisk information og faldhistorik. Disse variable vil blive opsummeret ved hjælp af deskriptiv statistik (f.eks. middelværdier og standardafvigelser for kontinuerte variable; hyppigheder og procenter for kategoriske variable) for at beskrive studiegruppen.
Udgångspunkt
Programmets acceptabilitet
Tidsramme: Uge 12 og uge 36
Programmets acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema og semistrukturerede interviews. Spørgeskemaet består af fem ja/nej-spørgsmål, der omhandler tilfredshed, opfattede fordele, interesse, træthed og villighed til at fortsætte programmet. Kvantitativ acceptabilitet vil blive bestemt ved at beregne andelen af bekræftende ("Ja") svar; hvis mindst 50% af svarene er bekræftende, vil programmet blive betragtet som acceptabelt. Kvalitativ acceptabilitet vil blive udforsket gennem semistrukturerede interviews for at indfange deltagernes oplevelser, opfattede fordele og barrierer for deltagelse.
Uge 12 og uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UM.TNC2/UMREC_3210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Kliniske forsøg med Sikker & Glædefyldt Vandring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger