Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky dýchacího přístroje a incentivního spirometru u pacientů s CHOPN

5. května 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky dýchacího přístroje a incentivního spirometru na dušnost, funkční vyšetření plic a kvalitu života u pacientů s CHOPN.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována a definována omezením výdechového průtoku vzduchu. To může být způsobeno několika typy anatomických lézí, včetně ztráty elastické retrakce plic, fibrózy a zúžení malých dýchacích cest. Zánět, edém a sekrece také přispívají různou měrou k omezení průtoku vzduchu. Jde o preventabilní a léčitelné onemocnění charakterizované přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu a respiračními příznaky, vedoucími ke kašli, dušnosti, svalové slabosti a únavě, což ovlivňuje celkovou pohodu a kvalitu života. Breather je tréninkové zařízení pro dýchací svaly, které posiluje jak inspirační, tak expirační svaly dýcháním proti nastavenému odporu, který lze zvyšovat v souladu s tréninkovým pokrokem. Další technikou s prokázaným účinkem na zlepšení respirační funkce a expanze plic je incentivní spirometrie. Incentivní spirometrie se používá k podpoře hlubokého dýchání a účinného kašle, k dosažení maximální dilatace průdušek a k prevenci a léčbě plicních komplikací, jako je atelektáza u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum randomizované klinické studie vyhodnotí účinky dýchacího přístroje a incentivního spirometru na dušnost, plicní funkci a kvalitu života u pacientů s CHOPN na vzorku 80 pacientů pomocí výběru z pohodlí bez pravděpodobnosti podle kritérií pro zařazení. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat dýchací přístroj 2 série po 10 nádeších dvakrát denně, 6 dní v týdnu po dobu 2 týdnů. Zatímco druhá skupina bude dostávat incentivní spirometr 20 minut na sezení, 30 nádechů na sérii, 5-6krát denně po dobu 2 týdnů. Pacient bude požádán, aby zadržel dech na 2-3 sekundy. Výsledky včetně Modifikované lékařské výzkumné rady (mMRC) škály dušnosti, Testu hodnocení CHOPN (CAT) a vzdálenosti ušlé za 6 minut budou hodnoceny na začátku a po období intervence. Data budou analyzována pomocí SPSS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věkové skupině 45 až 65 let.
  • Pacienti s mírnou až středně těžkou CHOPN.
  • Pacienti ochotní se zúčastnit.
  • Pacienti schopni porozumět a dodržovat pokyny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hemodynamicky nestabilní pacienti.
  • Pacienti s jinými kardiorespiračními a neurologickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: dýchací zařízení
Pacient zaujme pohodlnou sedící pozici na židli; všechny končetiny jsou v klidu a podepřeny.
Trénink začíná použitím dýchacího přístroje s nejlehčím vdechovým a výdechovým odporem otočením obou ovladačů na číslo jedna.
Každý pacient bude naučen a vycvičen, aby si pevně uchopil náustek rty.
Na nos bude nasazen měkký nosní klip, který uzavře nosní dírky a zabrání úniku vzduchu.
Každý pacient bude požádán, aby rychle vdechl, udržel pauzu dvě až tři sekundy a poté rychle a silně vydechl.
Během dýchání proti odporu budou sledovány a monitorovány pacientovy břišní, hrudní a krční svaly, aby se uvolnil horní hrudník a ramena.
Poté bude pacient požádán, aby silně vydechoval dvě až tři sekundy, přičemž zabrání nafouknutí tváří.
Předchozí kroky budou provedeny ve 2 sériích po deseti nádeších dvakrát denně, 6 dní v týdnu.
Přístroj: dýchací pomůcka
Pacient zaujme pohodlnou sedací polohu na židli; všechny končetiny jsou v klidu a podepřeny. Trénink začíná použitím dýchacího přístroje s nejlehčím vdechovým a výdechovým odporem otočením obou číselníků na číslo jedna. Každý pacient bude naučen a vycvičen, aby pevně uchopil náustek rty. Na nos bude nasazen měkký nosní klip k uzavření nosních dírek a zabránění úniku vzduchu. Každý pacient bude požádán, aby rychle vdechl, udržel pauzu dvě až tři sekundy a poté rychle a silně vydechl. Během dýchání proti odporu bude pozorována a monitorována pacientova břišní stěna, hrudní koš a krční svaly, aby se zajistilo uvolnění horní části hrudníku a ramen. Poté bude pacient požádán, aby silně vydechoval dvě až tři sekundy, přičemž zabrání nafouknutí tváří. Předchozí kroky budou provedeny ve 2 sériích po deseti nádeších dvakrát denně, 6 dní v týdnu.
Experimentální: incentivní spirometr
Pacientům budou poskytnuty instrukce k přípravě a polohování, aby si sundali těsné oblečení. Zajistěte pohodlnou polohu a stručně vysvětlete léčbu. Pacienti budou požádáni, aby se zhluboka a pomalu nadechli, zatímco jejich rty budou přiloženy k náustku incentivního spirometru. Pacientovi bude poskytnuta vizuální zpětná vazba, například stoupající kulička k přednastavené značce, aby ho motivovala během cvičení. Pacientovi bude vysvětleno, aby dosáhl plánovaného průtoku při přednastaveném množství. Poté bude pacient požádán, aby udržel nádech po dobu 2-3 sekund.
Jiný: incentivní spirometr
Příprava a pokyny pro polohování pacientů budou zadány tak, aby odstranili jakékoli těsné oblečení. zajistěte pohodlnou polohu a stručně vysvětlete léčbu. Pacienti budou požádáni, aby se zhluboka a pomalu nadechli, zatímco rty budou přiloženy k náustku incentívního spirometru. Pacientovi bude poskytována vizuální zpětná vazba, například stoupající míč k přednastavené značce, aby byl motivován během cvičení. Pacient bude instruován, aby dosáhl plánovaného průtoku na přednastavené množství. Poté bude pacient požádán, aby udržel nádech po dobu 2-3 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice dušnosti dle Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: 1. den
je jednoduchý dotazník používaný k posouzení dopadu dušnosti na každodenní aktivity. Jedná se o 5bodovou škálu od stupně 1 (žádná dušnost kromě namáhavého cvičení) až po stupeň 5 (příliš dušný na to, aby opustil dům). Škála je široce používána k měření vnímaného respiračního postižení a je cenná při hodnocení závažnosti dušnosti u různých stavů, jako je CHOPN.
1. den
Spirometrie pomocí kalibrovaného incentivního spirometru:
Časové okno: 1. den
Incentivní spirometr je přenosné zařízení používané k pomoci pacientům při pomalém, hlubokém dýchání, které zlepšuje funkci plic a předchází komplikacím jako je zápal plic, zejména po operaci nebo nemoci. Podporuje roztažení a posílení plic a může také pomoci odstranit hlen z dýchacích cest.
1. den
COPD hodnotící test (CAT)
Časové okno: 1. den
je dotazník pro osoby s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Je navržen tak, aby měřil dopad CHOPN na život člověka a jak se tyto změny vyvíjejí v čase. Zahrnuje příznaky jako kašel, hleny, tlak na hrudi a dušnost, a dopady nemoci včetně fyzické aktivity, sebedůvěry, spánku a energie.
1. den
6minutový test chůze (6MWT): Pro vyhodnocení tolerance zátěže.
Časové okno: 1. den
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ušlá za 6 minut slouží jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny výkonnostní kapacity. Cílem tohoto testu je ujít co největší vzdálenost za 6 minut. Budete chodit tam a zpět v této chodbě. Šest minut je dlouhá doba na chůzi. Je vám dovoleno zpomalit, zastavit a odpočívat podle potřeby. Během odpočinku se můžete opřít o zeď, ale jakmile budete schopni, pokračujte v chůzi. Budete chodit tam a zpět kolem kuželů
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Jiný identifikátor: Riphah)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení