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Efeitos Comparativos do Dispositivo Respiratório e do Espirómetro de Incentivo em Pacientes com DPOC

5 de maio de 2026 atualizado por: Riphah International University

Efeitos Comparativos do Dispositivo Breather e do Espirómetro de Incentivo na Dispneia, Testes de Função Pulmonar e Qualidade de Vida em Pacientes com DPOC.

A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é caracterizada e definida pela limitação do fluxo expiratório. Isto pode resultar de vários tipos de lesões anatómicas, incluindo perda da elasticidade pulmonar e fibrose e estreitamento das pequenas vias aéreas. A inflamação, o edema e as secreções também contribuem variadamente para a limitação do fluxo aéreo. É uma doença prevenível e tratável caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo e sintomas respiratórios, levando a tosse, dispneia, fraqueza muscular e fadiga que afetam o bem-estar geral e a qualidade de vida. O Breather é um dispositivo de treino muscular respiratório que fortalece tanto os músculos inspiratórios como os expiratórios através da respiração contra uma resistência ajustada, que pode ser aumentada de acordo com o progresso do treino. Outra técnica com efeito comprovado na melhoria da função respiratória e expansão pulmonar é a espirometria de incentivo. A espirometria de incentivo é utilizada para incentivar a respiração profunda e a tosse eficaz, para alcançar a dilatação máxima dos brônquios e prevenir e tratar complicações pulmonares como a atelectasia em doentes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Esta investigação de ensaio clínico randomizado avaliará os efeitos do dispositivo de respiração e do espirómetro de incentivo na dispneia, função pulmonar e qualidade de vida em doentes com DPOC, através da recolha de uma amostra de 80 pacientes por amostragem de conveniência não probabilística, de acordo com os critérios de inclusão. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá o dispositivo de respiração, 2 séries de 10 respirações, duas vezes por dia, 6 dias por semana, durante 2 semanas. Enquanto o segundo grupo receberá o espirómetro de incentivo, 20 minutos por sessão, 30 respirações por série, 5-6 vezes por dia, durante 2 semanas. Será pedido ao paciente que mantenha a respiração durante 2-3 segundos. Os resultados, incluindo a Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC), o Teste de Avaliação da DPOC (CAT) e a distância percorrida em 6 minutos, serão avaliados na linha de base e após o período de intervenção. Os dados serão analisados utilizando o SPSS.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Riphah International University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ambos os sexos, com idades entre os 45 e os 65 anos.
  • Pacientes com DPOC ligeira a moderada.
  • Pacientes dispostos a participar.
  • Pacientes com capacidade para compreender e seguir as instruções.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes hemodinamicamente instáveis.
  • Pacientes com outras doenças cardiorrespiratórias e neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: dispositivo de respiração
O paciente assumirá uma posição confortável sentado numa cadeira; todos os membros estão apoiados e relaxados. O treino começa utilizando o dispositivo respiratório com as resistências de inalação e exalação mais fáceis, rodando ambos os botões para o número um. Cada paciente será ensinado e treinado a segurar o bocal com os lábios. Um clipe nasal macio será colocado no nariz para ocluir as narinas e evitar fugas de ar. Será pedido a cada paciente que inale rapidamente, mantenha uma pausa de dois a três segundos e depois expire rápida e vigorosamente. Os músculos do estômago, da caixa torácica e do pescoço do paciente serão observados e monitorizados durante a respiração contra resistência para garantir que o peito superior e os ombros relaxem. Depois, será pedido ao paciente que expire vigorosamente durante dois a três segundos, evitando encher as bochechas. Os passos anteriores serão realizados em 2 séries de dez respirações, duas vezes por dia, 6 dias por semana.
Dispositivo: dispositivo respiratório
O paciente assumirá uma posição sentada confortável numa cadeira; todos os membros estarão apoiados e descansados. O treino inicia-se utilizando o dispositivo respiratório com as resistências de inspiração e expiração mais fáceis, rodando ambos os botões para o número um. Cada paciente será ensinado e treinado a segurar a boquilha com os lábios. Um clipe nasal suave será colocado no nariz para ocluir as narinas e evitar fugas de ar. Cada paciente será solicitado a inspirar rapidamente, manter uma pausa de dois a três segundos e depois expirar de forma rápida e vigorosa. Os músculos do estômago, da caixa torácica e do pescoço do paciente serão observados e monitorizados durante a inspiração contra resistência para garantir o relaxamento da parte superior do peito e dos ombros. Depois, será pedido ao paciente que expire vigorosamente durante dois a três segundos, evitando encher as bochechas. Os passos anteriores serão realizados em 2 séries de dez respirações, duas vezes por dia, 6 dias por semana.
Experimental: incentivador respiratório
As instruções de preparação e posicionamento para os pacientes serão dadas para que retirem qualquer roupa apertada. Assegurar uma posição confortável e explicar o tratamento de forma concisa. Será pedido aos pacientes que inspirem profundamente e lentamente enquanto os lábios se ajustam à peça bucal do espirómetro de incentivo. Será fornecido feedback visual ao paciente, como uma bola a subir até um marcador pré-definido, para motivá-lo durante o exercício. Será instruído ao paciente que atinja o fluxo planeado na quantidade pré-definida. Em seguida, será pedido ao paciente que mantenha a inspiração durante 2-3 segundos.
Outro: incentivador respiratório
As instruções de preparação e posicionamento para os pacientes serão dadas para que retirem qualquer roupa apertada. assegurar uma posição confortável e explicar o tratamento de forma concisa. Será pedido aos pacientes que inspirem lentamente e profundamente enquanto os lábios se ajustam à boquilha do espirómetro de incentivo. Será fornecido feedback visual ao paciente, como uma bola a subir até um marcador pré-definido, para motivá-lo durante o exercício. Será instruído o paciente a atingir o fluxo planeado na quantidade pré-definida. Depois, será pedido ao paciente que mantenha a inspiração durante 2-3 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC)
Prazo: 1º dia
é um questionário simples utilizado para avaliar o impacto da falta de ar nas atividades diárias. É uma escala de 5 pontos que varia do Grau 1 (sem falta de ar exceto com exercício intenso) ao Grau 5 (com tanta falta de ar que não consegue sair de casa). A escala é amplamente utilizada para medir a incapacidade respiratória percebida e é valiosa para avaliar a gravidade da falta de ar em várias condições, como a DPOC.
1º dia
Espirometria com um espirómetro de incentivo calibrado:
Prazo: 1º dia
Um espirómetro de incentivo é um dispositivo portátil utilizado para ajudar os doentes a realizar inspirações lentas e profundas, melhorando a função pulmonar e prevenindo complicações como pneumonia, especialmente após cirurgia ou doença. Incentiva a expansão e o fortalecimento dos pulmões e também pode ajudar a eliminar muco das vias respiratórias.
1º dia
Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: 1º dia
é um questionário para pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Foi concebido para medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como este evolui ao longo do tempo. Aborda sintomas como tosse, expetoração, aperto no peito e falta de ar, bem como impactos da doença, incluindo atividade física, confiança, sono e energia.
1º dia
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT): Para avaliar a tolerância ao exercício.
Prazo: 1º dia
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo utilizado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida durante um período de 6 minutos é utilizada como resultado para comparar alterações na capacidade de desempenho. O objetivo deste teste é caminhar o mais longe possível durante 6 minutos. Irá caminhar de um lado para o outro neste corredor. Seis minutos é muito tempo para caminhar. Está autorizado a abrandar, a parar e a descansar conforme necessário. Pode apoiar-se na parede enquanto descansa, mas retome a caminhada assim que for capaz. Irá caminhar de um lado para o outro à volta dos cones
1º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Outro identificador: Riphah)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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