Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Breather Device og Incentive Spirometer hos patienter med KOL

5. maj 2026 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Breather Device og incitament-spirometer på dyspnø, lungefunktionstest og livskvalitet hos patienter med KOL.

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret og defineret ved begrænsning af ekspiratorisk luftstrøm. Dette kan skyldes flere typer anatomiske læsioner, herunder tab af lungeelastisk tilbagekastning og fibrose samt indsnævring af små luftveje. Betændelse, ødem og sekretion bidrager også varierende til luftstrømsbegrænsning. Det er en forebyggelig og behandlingsbar sygdom kendetegnet ved vedvarende luftstrømsbegrænsning og respiratoriske symptomer, der fører til hoste, dyspnæ, muskelsvaghed og træthed, som påvirker generel trivsel og livskvalitet. Breather er en respiratorisk muskeltreningsenhed, der styrker både inspiratoriske og ekspiratoriske muskler ved at trække vejret mod en indstillet modstand, som kan øges i takt med træningsfremskridt. En anden teknik med bevirket effekt i forbedring af respiratorisk funktion og lungeekspansion er incitamentsspirometri. Incitamentsspirometri bruges til at tilskynde dyb vejrtrækning og effektiv hoste for at opnå maksimal udvidelse af bronkierne og forebygge og behandle pulmonale komplikationer såsom atelektase hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning i en randomiseret klinisk undersøgelse vil evaluere effekterne af en åndedrætsenhed og incitamentsspirometer på dyspnø, lungefunktion og livskvalitet hos COPD-patienter ved at tage en prøve på 80 patienter gennem ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagning i henhold til inklusionskriterierne. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. En gruppe vil modtage åndedrætsenheden 2 sæt af 10 åndedræt to gange om dagen, 6 dage om ugen i 2 uger. Mens den anden gruppe vil modtage incitamentsspirometer 20 minutter pr. session, 30 åndedræt pr. sæt, 5-6 gange om dagen i 2 uger. Patienten vil blive bedt om at holde vejret i 2-3 sekunder. Resultater inklusive Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala, COPD Assessment Test (CAT) og 6-minutters gangafstand vil blive vurderet ved baseline og efter interventionsperioden. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder i aldersgruppen 45 til 65 år.
  • Patienter med let til moderat KOL
  • Patienter, der er villige til at deltage.
  • Patienter med evne til at forstå og følge instruktionerne.

Eksklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med andre kardiorespiratoriske og neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: vejrtrækningsenhed
Patienten vil indtage en behagelig siddeposition på en stol; alle lemmer hviler og understøttes. Træningen begynder med brug af åndedrætsenheden med de letteste indåndings- og udåndingsmodstande ved at dreje begge drejeknapper til nummer et. Hver patient vil blive undervist og trænet i at sikre mundstykket med læberne. En blød næseklips vil blive placeret på næsen for at lukke næseborene og forhindre luftlækage. hver patient vil blive bedt om hurtigt at indånde, holde en pause i to til tre sekunder og derefter hurtigt og kraftfuldt udånde. Patientens mave, brystkasse og nakkemuskler vil blive bemærket og overvåget under indånding mod modstand for at sikre, at overbrystet og skuldrene slappes af. Derefter vil patienten blive bedt om at udånde kraftfuldt i to til tre sekunder, mens man forhindrer puffen fra kinder. De foregående trin vil blive udført i 2 sæt af ti åndedræt to gange om dagen, 6 dage om ugen.
Enhed: åndingsenhed
Patienten vil indtage en behagelig siddeposition på en stol; alle lemmer hviler og er understøttet. Træningen begynder med at bruge åndedrætsapparatet med de letteste indåndings- og udåndingsmodstande ved at dreje begge drejeknapper til nummer et. Hver patient vil blive undervist og trænet i at sikre mundstykket med læberne. En blød næseklips vil blive sat på næsen for at lukke næseborene og forhindre luftlækager. hver patient vil blive bedt om at indånde hurtigt, holde en pause i to til tre sekunder og derefter hurtigt og kraftigt udånde. Patientens mave, brystkasse og halsmuskler vil blive bemærket og overvåget under indåndingen mod modstand for at sikre, at overkroppen og skuldrene slapper af. Derefter vil patienten blive bedt om at udånde kraftigt i to til tre sekunder, mens der forhindres puffen fra kinder. De foregående trin vil blive udført i 2 sæt af ti åndedræt to gange om dagen, 6 dage om ugen.
Eksperimentel: incentiv spirometer
Patienterne vil få udleveret forberedelses- og positioneringsinstruktioner for at fjerne stramt tøj. sikre en komfortabel stilling og forklar behandlingen kortfattet. Patienterne vil blive bedt om at tage et dybt, langsomt indånd mens læberne passer om mundstykket på incitamentsspirometeret. Visuel feedback vil blive givet til patienten, såsom en bold der stiger til en forudindstillet markør, for at motivere dem under øvelsen. Patienten vil blive instrueret i at opnå den planlagte flowhastighed ved den forudindstillede mængde. Derefter vil patienten blive bedt om at holde vejret i 2-3 sekunder.
Andet: incentiv spirometer
Forberedelses- og positioneringsinstruktionerne til patienterne vil blive givet for at fjerne stramt tøj. Sikre en behagelig position og forklar behandlingen kortfattet. Patienterne vil blive bedt om at tage et dybt langsomt indånding mens læberne passer om mundstykket på incitamentsspirometeret. Visuel feedback vil blive givet til patienten, såsom en bold, der stiger til en forudindstillet markør, for at motivere dem under øvelsen. Patienten vil blive instrueret i at opnå den planlagte strømning ved den forudindstillede mængde. Derefter vil patienten blive bedt om at holde vejret i 2-3 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: 1. dag
er et simpelt spørgeskema, der bruges til at vurdere effekten af åndenød på daglige aktiviteter. Det er en 5-punkts skala, der spænder fra grad 1 (ingen åndenød undtagen ved anstrengende motion) til grad 5 (for åndeløs til at forlade huset). Skalaen er bredt anvendt til at måle opfattet respiratorisk handicap og er værdifuld til at evaluere sværhedsgraden af åndenød i forskellige tilstande som KOL.
1. dag
Spirometri ved brug af en kalibreret incitamentsspirometer:
Tidsramme: 1. dag
En incitamentsspirometer er en håndholdt enhed, der bruges til at hjælpe patienter med at tage langsomme, dybe vejrtrækninger, forbedre lungefunktionen og forhindre komplikationer som lungebetændelse, især efter operation eller sygdom. Den opfordrer lungerne til at udvide sig og styrkes, og kan også hjælpe med at fjerne slim fra luftvejene
1. dag
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 1. dag
er et spørgeskema for personer med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL). Det er designet til at måle virkningen af KOL på en persons liv, og hvordan disse ændringer over tid. Det dækker symptomer som hoste, slim, brystsnæring og åndenød, samt sygdommens konsekvenser, herunder fysisk aktivitet, selvtillid, søvn og energi.
1. dag
6 Minutters Gangtest (6MWT): Til evaluering af udholdenhed.
Tidsramme: 1. dag
6-minutters gangtesten er en submaximal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en periode på 6 minutter bruges som resultatmålet til at sammenligne ændringer i præstationskapacitet. Formålet med denne test er at gå så langt som muligt i 6 minutter. Du vil gå frem og tilbage i denne gang. Seks minutter er lang tid at gå. Du har lov til at sætte farten ned, stoppe og hvile efter behov. Du må læne dig op ad væggen, mens du hviler, men genoptag gangen, så snart du er i stand til det. Du vil gå frem og tilbage omkring keglerne
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Anden identifikator: Riphah)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger