Breather-laitteen ja kannustinspirometrin vertailevat vaikutukset COPD-potilailla
Breather-laitteen ja insentiivisen spirometrin vertailevat vaikutukset COPD-potilaiden hengenahdistukseen, keuhkotoimintatesteihin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wajeeha Zia, phd
- Puhelinnumero: 03234500788
- Sähköposti: wajeeha.zia@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wajeeha Zia, phd
- Puhelinnumero: 03234500788
- Sähköposti: wajeeha.zia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset 45–65-vuotiaiden ikäryhmässä.
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti (COPD).
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan.
- Potilaat, joilla on kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Potilaat, joilla on muita sydän- ja hengityselin- sekä neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hengityslaite
Potilas asettuu mukavaan istuma-asentoon tuolille; kaikki raajat lepäävät ja ovat tuettuja.
Harjoittelu aloitetaan käyttämällä hengityslaitetta helpoimmilla sisään- ja uloshengitysvastuksilla kääntämällä molemmat säätöpyörät numeroon yksi.
Jokainen potilas opetetaan ja harjoitellaan kiinnittämään suuosa huulillaan.
Pehmeä nenäklipsi asetetaan nenään tukkeakseen sieraimet ja estääkseen ilmanvuotoja.
Jokaiselta potilaalta pyydetään hengittämään nopeasti sisään, pitämään tauko kahdesta kolmeen sekuntia ja hengittämään sitten nopeasti ja voimakkaasti ulos.
Potilaan vatsaa, rintakehää ja niskan lihaksia havainnoidaan ja seurataan vastusta vastaan hengittäessä varmistaakseen, että ylärinta ja hartiat rentoutuvat.
Sitten potilaalta pyydetään hengittämään voimakkaasti ulos kahdesta kolmeen sekuntia estäen poskien pullistumisen.
Edelliset vaiheet suoritetaan 2 sarjana, kymmenen hengitystä kahdesti päivässä, 6 päivää viikossa.
|
Potilas asettuu mukavaan istuma-asentoon tuolille; kaikki raajat lepäävät ja ovat tuettuja.
Harjoittelu aloitetaan hengityslaiteella helpoimmilla sisäänhengitys- ja uloshengitysvastuksilla kääntämällä molemmat säätöpyörät numeroon yksi.
Jokainen potilas opetetaan ja harjoitellaan kiinnittämään suupala huulillaan.
Pehmeä nenänpuristin asetetaan nenään tukkeakseen sieraimet ja estääkseen ilmanvuotoja.
Jokaiselta potilaalta pyydetään hengittämään nopeasti sisään, pitämään tauon kahdesta kolmeen sekuntia ja hengittämään sitten nopeasti ja voimakkaasti ulos.
Potilaan vatsaa, rintakehää ja kaulan lihaksia tarkkaillaan ja valvotaan vastusta vastaan hengittäessä sisään varmistaakseen, että ylärinta ja olkapäät rentoutuvat.
Sitten potilaan pyydetään hengittämään voimakkaasti ulos kahdesta kolmeen sekuntia estäen samalla poskien pullistumisen.
Edelliset vaiheet tehdään 2 sarjassa, joissa kussakin on kymmenen hengitystä, kahdesti päivässä, kuusi päivää viikossa.
|
|
Kokeellinen: kannustinspirometri
Potilaille annetaan valmistelu- ja asennusohjeet, joissa heitä kehotetaan riisumaan kaikki tiukat vaatteet.
varmistetaan mukava asento ja selitetään hoito lyhyesti.
Potilaita pyydetään ottamaan syvä, hidas sisäänhengitys, kun heidän huulensa sopivat kannustavan spirometrin suuosan ympärille.
Potilaalle tarjotaan visuaalista palautetta, kuten pallon nousua ennalta määrättyyn merkkiin, motivoimaan häntä harjoituksen aikana.
Potilasta ohjeistetaan saavuttamaan suunniteltu virtaus ennalta määrätyssä määrässä.
Sitten potilasta pyydetään ylläpitämään sisäänhengitystä 2-3 sekunnin ajan.
|
Potilaille annetaan valmistelu- ja asennusohjeita, joissa heitä kehotetaan riisumaan tiukat vaatteet.
Varmistetaan mukava asento ja selitetään hoito ytimekkäästi.
Potilaita pyydetään ottamaan syvä ja hidas hengenveto, kun heidän huulensa ovat sovitettu kannustinspirometrin suuosan ympärille.
Potilaalle tarjotaan visuaalista palautetta, kuten pallon nousemista ennalta asetettuun merkkiin, motivoimaan heitä harjoituksen aikana.
Potilaalle ohjeistetaan saavuttamaan suunniteltu virtaus ennalta asetetussa määrässä.
Sitten potilasta pyydetään ylläpitämään sisäänhengitystä 2–3 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Medical Research Council (mMRC) Dyspnea -asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
on yksinkertainen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan hengenahdistuksen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Se on 5-asteikko, joka vaihtelee asteikolla 1 (ei hengenahdistusta lukuun ottamatta rasittavaa liikuntaa) asteeseen 5 (liian hengenahdistunut lähteäkseen talosta).
Asteikkoa käytetään laajalti mitatessa koettua hengitysvammaisuutta, ja se on arvokas arvioitaessa hengenahdistuksen vakavuutta eri tiloissa, kuten COPD:ssa.
|
ensimmäinen päivä
|
|
Spirometria kalibroidulla kannustinspirometrillä:
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Kannustava spirometri on käsikäyttöinen laite, jota käytetään auttamaan potilaita ottamaan hitaasti syviä hengityksiä, parantamaan keuhkotoimintaa ja estämään komplikaatioita, kuten keuhkokuume, erityisesti leikkauksen tai sairauden jälkeen.
Se kannustaa keuhkoja laajentumaan ja vahvistumaan, ja se voi myös auttaa poistamaan limaa hengitysteistä
|
1. päivä
|
|
COPD:n arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 1. päivä
|
on kyselylomake keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville henkilöille.
Se on suunniteltu mittaamaan COPD:n vaikutusta henkilön elämään ja sitä, kuinka nämä muutokset kehittyvät ajan myötä.
Se kattaa oireet, kuten yskän, räkäisyyden, rintakehän tiukkuuden ja hengitysvaikeudet, sekä sairauden vaikutukset, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, itseluottamus, uni ja energia.
|
1. päivä
|
|
6 Minuutin Kävelytestaus (6MWT): Harjoitustoleranssin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1. päivä
|
6-minuuttinen kävelytesti on sub-maksimaalinen liikuntatestaus, jolla arvioidaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
Kuuden minuutin aikana kuljettu matka käytetään tuloksena, jolla verrataan suorituskyvyn muutoksia.
Tämän testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkä matka kuudessa minuutissa.
Kävelet edestakaisin tässä käytävässä.
Kuusi minuuttia on pitkä aika kävellä.
Sinun on sallittua hidastaa, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan.
Voit nojata seinää vastaan levätessäsi, mutta jatka kävelyä heti kun pystyt.
Kävelet edestakaisin kartioiden ympäri
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsayed, M., et al. (2025).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tabinda Jabeen
- 64229 (Muu tunniste: Riphah)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .