Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van het Breather-apparaat en de incentive-spirometer bij patiënten met COPD

5 mei 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van Breather-apparaat en incentive spirometer op dyspneu, longfunctietesten en kwaliteit van leven bij patiënten met COPD.

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt en gedefinieerd door beperking van de expiratoire luchtstroom. Dit kan het gevolg zijn van verschillende soorten anatomische laesies, waaronder verlies van longelastische terugslag en fibrose en vernauwing van de kleine luchtwegen. Ontsteking, oedeem en secreties dragen ook variabel bij aan luchtstroombeperking. Het is een vermijdbare en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende luchtstroombeperking en respiratoire symptomen, wat leidt tot hoesten, dyspneu, spierzwakte en vermoeidheid die het algemene welzijn en de kwaliteit van leven beïnvloeden. De Breather is een apparaat voor training van de ademhalingsspieren dat zowel inspiratoire als expiratoire spieren versterkt door te ademen tegen een ingestelde weerstand, die kan worden verhoogd in overeenstemming met de trainingsvooruitgang. Een andere techniek met bewezen effect op verbetering van de respiratoire functie en longexpansie is de incentive spirometrie. incentive spirometrie wordt gebruikt om diepe ademhaling en effectief hoesten aan te moedigen, om maximale verwijding van de bronchiën te bereiken en pulmonale complicaties zoals atelectase bij COPD-patiënten te voorkomen en te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek van gerandomiseerde klinische studie zal de effecten van het ademhalingstoestel en de incentive-spirometer op dyspneu, longfunctie en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten evalueren door een steekproef van 80 patiënten te nemen via niet-waarschijnlijkheidsgemakssteekproeven volgens de inclusiecriteria. De patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld. Eén groep zal het ademhalingstoestel ontvangen, 2 sets van 10 ademhalingen twee keer per dag, 6 dagen per week gedurende 2 weken. Terwijl de tweede groep de incentive-spirometer zal ontvangen, 20 minuten per sessie, 30 ademhalingen per set, 5-6 keer per dag gedurende 2 weken. De patiënt zal worden gevraagd de adem 2-3 seconden in te houden. Uitkomsten, waaronder de Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspneu Schaal, COPD Assessment Test (CAT) en 6-minuten wandelafstand, zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventieperiode. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Riphah International University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen in de leeftijdsgroep van 45 tot 65 jaar.
  • Patiënten met milde tot matige COPD.
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen.
  • Patiënten met het vermogen om de instructies te begrijpen en op te volgen.

Exclusiecriteria:

  • Hemodynamisch instabiele patiënten.
  • Patiënten met andere cardiorespiratoire en neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: ademhalingsapparaat
De patiënt neemt een comfortabele zittende houding aan op een stoel; alle ledematen worden ondersteund en in rust gehouden. De training begint met het gebruik van het ademhalingstoestel op de gemakkelijkste in- en uitademingsweerstanden door beide draaiknoppen op nummer één te zetten. Elke patiënt wordt geleerd en getraind om het mondstuk met de lippen vast te houden. Er wordt een zachte neusklem op de neus geplaatst om de neusgaten af te sluiten en luchtlekken te voorkomen. Elke patiënt wordt gevraagd snel in te ademen, twee tot drie seconden pauze te houden en vervolgens snel en krachtig uit te ademen. De buik, ribbenkast en nekspieren van de patiënt worden tijdens het inademen tegen weerstand opgemerkt en gecontroleerd om ervoor te zorgen dat de bovenborst en schouders ontspannen blijven. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd twee tot drie seconden krachtig uit te ademen terwijl wordt voorkomen dat de wangen opbollen. De vorige stappen worden uitgevoerd in 2 sets van tien ademhalingen, twee keer per dag, 6 dagen per week.
Apparaat: ademhalingsapparaat
De patiënt neemt een comfortabele zithouding aan op een stoel; alle ledematen zijn uitgerust en ondersteund. De training begint met het gebruik van het ademhalingsapparaat met de gemakkelijkste in- en uitademingsweerstanden door beide draaiknoppen op nummer één te draaien. Elke patiënt wordt geleerd en getraind om het mondstuk met de lippen vast te houden. Een zachte neusklem wordt op de neus geplaatst om de neusgaten af te sluiten en luchtlekken te voorkomen. Elke patiënt wordt gevraagd om snel in te ademen, een pauze van twee tot drie seconden aan te houden en vervolgens snel en krachtig uit te ademen. De buik, ribbenkast en nekspieren van de patiënt worden opgemerkt en gecontroleerd tijdens het inademen tegen weerstand om ervoor te zorgen dat de bovenste borst en schouders ontspannen blijven. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om twee tot drie seconden krachtig uit te ademen terwijl wordt voorkomen dat de wangen opblazen. De voorgaande stappen worden uitgevoerd voor 2 sets van tien ademhalingen, twee keer per dag, 6 dagen per week.
Experimenteel: incentiefspirometer
De voorbereidings- en positioneringsinstructies voor patiënten worden gegeven om strakke kleding uit te trekken. Zorg voor een comfortabele houding en leg de behandeling kort uit. De patiënten wordt gevraagd een diepe, langzame inspiratie te nemen terwijl de lippen rond het mondstuk van de incentive-spirometer passen. Visuele feedback wordt aan de patiënt gegeven, zoals een bal die stijgt naar een vooraf ingestelde marker, om hen te motiveren tijdens de oefening. De patiënt krijgt instructies om de geplande flow bij de vooraf ingestelde hoeveelheid te bereiken. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de inademing 2-3 seconden vast te houden.
Ander: incentiefspirometer
De voorbereidings- en positioneringsinstructies voor patiënten zullen worden gegeven om strakke kleding uit te trekken. Zorg voor een comfortabele houding en leg de behandeling kort uit. De patiënten zullen worden gevraagd een diepe, langzame inademing te nemen terwijl de lippen rond het mondstuk van de incentive spirometer worden geplaatst. Visuele feedback zal aan de patiënt worden gegeven, zoals een bal die stijgt naar een vooraf ingestelde markering, om hen tijdens de oefening te motiveren. De patiënt zal worden geïnstrueerd om de geplande flow bij de vooraf ingestelde hoeveelheid te bereiken. Vervolgens zal de patiënt worden gevraagd de inademing 2-3 seconden vast te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe Schaal
Tijdsspanne: 1e dag
is een eenvoudige vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van kortademigheid op dagelijkse activiteiten te beoordelen. Het is een 5-puntsschaal die loopt van Graad 1 (geen kortademigheid behalve bij zware inspanning) tot Graad 5 (te kortademig om het huis te verlaten). De schaal wordt veel gebruikt om waargenomen respiratoire beperkingen te meten en is waardevol bij het evalueren van de ernst van kortademigheid bij verschillende aandoeningen zoals COPD.
1e dag
Spirometrie met een gekalibreerde incentive-spirometer:
Tijdsspanne: 1e dag
Een stimulerende spirometer is een handapparaat dat wordt gebruikt om patiënten te helpen langzaam en diep adem te halen, waardoor de longfunctie verbetert en complicaties zoals longontsteking worden voorkomen, vooral na een operatie of ziekte. Het stimuleert de longen om uit te zetten en sterker te worden, en kan ook helpen slijm uit de luchtwegen te verwijderen.
1e dag
COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: 1e dag
is een vragenlijst voor mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD). Hij is ontworpen om de impact van COPD op iemands leven te meten en hoe deze veranderingen in de loop van de tijd. Hij behandelt symptomen zoals hoesten, slijm, beklemd gevoel op de borst en kortademigheid, en ziekte-uitkomsten, waaronder fysieke activiteit, zelfvertrouwen, slaap en energie.
1e dag
6-minuten wandeltest (6MWT): Om inspanningstolerantie te evalueren.
Tijdsspanne: 1e dag
De 6 Minuten Wandeltest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen te beoordelen. De afstand die in 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomstmaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken. Het doel van deze test is om zo ver mogelijk te lopen in 6 minuten. U zult heen en weer lopen in deze gang. Zes minuten is een lange tijd om te lopen. U mag vertragen, stoppen en rusten indien nodig. U mag tegen de muur leunen tijdens het rusten, maar hervat het lopen zodra u daartoe in staat bent. U zult heen en weer lopen rond de pionnen
1e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Andere identificatie: Riphah)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen