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Vergleichende Wirkungen von Atemtrainingsgerät und Incentive-Spirometer bei Patienten mit COPD

5. Mai 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Effekte des Breather-Geräts und des Atemtrainers auf Dyspnoe, Lungenfunktionstests und Lebensqualität bei Patienten mit COPD.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch und definiert als Einschränkung des exspiratorischen Luftflusses gekennzeichnet. Dies kann durch verschiedene Arten anatomischer Läsionen verursacht werden, einschließlich Verlust der Lungenelastizität, Fibrose und Verengung der kleinen Atemwege. Entzündungen, Ödeme und Sekretionen tragen ebenfalls variabel zur Einschränkung des Luftflusses bei. Es handelt sich um eine vermeidbare und behandelbare Krankheit, die durch anhaltende Luftflussbegrenzung und Atemwegssymptome gekennzeichnet ist, was zu Husten, Dyspnoe, Muskelschwäche und Müdigkeit führt und das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität beeinträchtigt. Der Breather ist ein Atemmuskeltrainingsgerät, das sowohl inspiratorische als auch exspiratorische Muskeln durch Atmen gegen einen eingestellten Widerstand stärkt, der entsprechend des Trainingsfortschritts erhöht werden kann. Eine weitere Technik mit nachgewiesener Wirkung zur Verbesserung der Atemfunktion und Lungenexpansion ist die Atemtherapie mit Spirometer. Die Atemtherapie mit Spirometer wird verwendet, um tiefes Atmen und effektives Husten zu fördern, um eine maximale Erweiterung der Bronchien zu erreichen und pulmonale Komplikationen wie Atelektase bei COPD-Patienten zu verhindern und zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie wird die Auswirkungen des Atemtrainers und des Atemtherapiegeräts auf Dyspnoe, Lungenfunktion und Lebensqualität bei COPD-Patienten untersuchen, indem eine Stichprobe von 80 Patienten nach den Einschlusskriterien durch nicht-probabilistische, bequeme Stichprobenziehung erhoben wird. Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält den Atemtrainer 2 Sätze à 10 Atemzüge zweimal täglich, 6 Tage die Woche für 2 Wochen. Während die zweite Gruppe das Atemtherapiegerät 20 Minuten pro Sitzung, 30 Atemzüge pro Satz, 5-6 Mal täglich für 2 Wochen erhält. Die Patienten werden gebeten, den Atem für 2-3 Sekunden anzuhalten. Ergebnisse einschließlich der modifizierten Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-Skala, des COPD Assessment Test (CAT) und der 6-Minuten-Gehtest-Distanz werden zu Beginn und nach der Interventionsphase bewertet. Die Daten werden mit SPSS analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren.
  • Patienten mit leichter bis mittelschwerer COPD.
  • Patienten, die bereit sind, teilzunehmen.
  • Patienten mit der Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamisch instabile Patienten.
  • Patienten mit anderen kardiorespiratorischen und neurologischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Atemgerät
Der Patient nimmt eine bequeme Sitzposition auf dem Stuhl ein; alle Gliedmaßen werden abgestützt und ruhen. Das Training beginnt mit dem Atemtrainer mit dem leichtesten Ein- und Ausatemwiderstand, indem beide Drehknöpfe auf die Nummer eins gedreht werden. Jeder Patient wird angeleitet und trainiert, das Mundstück mit den Lippen fest zu umschließen. Eine weiche Nasenklemme wird auf die Nase gesetzt, um die Nasenlöcher zu verschließen und Luftlecks zu verhindern. Jeder Patient wird gebeten, schnell einzuatmen, den Atem für zwei bis drei Sekunden anzuhalten und dann schnell und kräftig auszuatmen. Die Bauch-, Brustkorb- und Nackenmuskulatur des Patienten wird während des Einatmens gegen Widerstand beobachtet und überwacht, um sicherzustellen, dass Brustkorb und Schultern entspannt bleiben. Dann wird der Patient gebeten, zwei bis drei Sekunden lang kräftig auszuatmen, während ein Aufblähen der Wangen vermieden wird. Die vorherigen Schritte werden für 2 Sätze von zehn Atemzügen zweimal täglich, 6 Tage pro Woche durchgeführt.
Gerät: Atemtrainingsgerät
Der Patient nimmt eine bequeme Sitzposition auf einem Stuhl ein; alle Gliedmaßen werden abgelegt und gestützt. Das Training beginnt mit dem Atemtrainer bei den leichtesten Ein- und Ausatmungswiderständen, indem beide Drehknöpfe auf die Nummer eins gedreht werden. Jeder Patient wird unterrichtet und trainiert, das Mundstück mit den Lippen zu fixieren. Eine weiche Nasenklemme wird auf die Nase gesetzt, um die Nasenlöcher zu verschließen und Luftlecks zu verhindern. Jeder Patient wird gebeten, schnell einzuatmen, den Atem für zwei bis drei Sekunden anzuhalten und dann schnell und kräftig auszuatmen. Die Bauch-, Brustkorb- und Nackenmuskeln des Patienten werden während des Einatmens gegen Widerstand beobachtet und überwacht, um sicherzustellen, dass der obere Brustkorb und die Schultern entspannt werden. Anschließend wird der Patient gebeten, zwei bis drei Sekunden lang kräftig auszuatmen, während ein Aufblähen der Wangen verhindert wird. Die vorherigen Schritte werden für 2 Sätze von zehn Atemzügen zweimal täglich, 6 Tage pro Woche durchgeführt.
Experimental: Incentive-Spirometer
Die Vorbereitungs- und Positionierungsanweisungen für Patienten werden gegeben, um enge Kleidung abzulegen. Sorgen Sie für eine bequeme Position und erklären Sie die Behandlung kurz. Die Patienten werden gebeten, tief und langsam einzuatmen, während die Lippen um das Mundstück des Incentive-Spirometers passen. Dem Patienten wird visuelles Feedback gegeben, wie z.B. ein Ball, der zu einem voreingestellten Marker aufsteigt, um sie während der Übung zu motivieren. Der Patient wird angewiesen, den geplanten Fluss in der voreingestellten Menge zu erreichen. Dann wird der Patient gebeten, das Einatmen für 2-3 Sekunden beizubehalten.
Sonstiges: Incentive-Spirometer
Die Vorbereitungs- und Positionierungsanweisungen für Patienten werden gegeben, um enge Kleidung abzulegen. Sorgen Sie für eine bequeme Position und erklären Sie die Behandlung kurz. Die Patienten werden gebeten, tief und langsam einzuatmen, während die Lippen um das Mundstück des Atemtrainers liegen. Dem Patienten wird visuelles Feedback gegeben, beispielsweise ein Ball, der zu einem voreingestellten Marker aufsteigt, um ihn während der Übung zu motivieren. Der Patient wird angewiesen, den geplanten Luftstrom in der voreingestellten Menge zu erreichen. Dann wird der Patient gebeten, das Einatmen für 2-3 Sekunden aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 1. Tag
ist ein einfacher Fragebogen, der verwendet wird, um die Auswirkungen von Atemnot auf tägliche Aktivitäten zu bewerten. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala, die von Grad 1 (keine Atemnot außer bei anstrengender Bewegung) bis Grad 5 (zu atemlos, um das Haus zu verlassen) reicht. Die Skala wird häufig verwendet, um die wahrgenommene Atembehinderung zu messen und ist wertvoll bei der Bewertung der Schwere der Atemnot bei verschiedenen Erkrankungen wie COPD.
1. Tag
Spirometrie mit einem kalibrierten Atemtrainer:
Zeitfenster: 1. Tag
Ein Anreizspirometer ist ein handgehaltenes Gerät, das Patienten dabei hilft, langsam und tief zu atmen, um die Lungenfunktion zu verbessern und Komplikationen wie Lungenentzündung zu verhindern, insbesondere nach einer Operation oder Krankheit. Es fördert die Ausdehnung und Stärkung der Lunge und kann auch helfen, Schleim aus den Atemwegen zu entfernen.
1. Tag
COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: 1. Tag
ist ein Fragebogen für Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Er dient dazu, die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern. Er umfasst Symptome wie Husten, Auswurf, Engegefühl in der Brust und Atemnot sowie Krankheitsauswirkungen, einschließlich körperlicher Aktivität, Selbstvertrauen, Schlaf und Energie.
1. Tag
6-Minuten-Gehtest (6MWT): Zur Beurteilung der Belastungstoleranz.
Zeitfenster: 1. Tag
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke dient als Ergebnisparameter, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Das Ziel dieses Tests ist es, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Sie werden in diesem Flur hin und her gehen. Sechs Minuten sind eine lange Zeit zum Gehen. Sie dürfen bei Bedarf langsamer gehen, anhalten und sich ausruhen. Sie können sich während der Ruhepause an die Wand lehnen, aber setzen Sie das Gehen so bald wie möglich fort. Sie werden um die Hütchen hin und her gehen.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Andere Kennung: Riphah)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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