Cetuximab u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým hepatocelulárním karcinomem

Prvním krokem v této studii je prozkoumat biopsii nádoru (dříve odebraná) a určit, zda je či není pozitivní nebo EGFR negativní. Této studie se mohou zúčastnit jak EGFR pozitivní, tak EGFR negativní pacienti, protože v tuto chvíli není známo, zda negativní nebo pozitivní receptor znamená rozdíl v tom, jak studované léčivo působí na nádor. Když budeme vědět, zda je nádor EGFR pozitivní nebo negativní, budeme schopni zjistit, zda existuje rozdíl ve způsobu, jakým nádor reaguje na cetuximab.

Pacienti budou dostávat cetuximab intravenózně jednou týdně po dobu 6 týdnů. Každé 6týdenní období je jeden cyklus léčby. První dávka cetuximabu je větší než následující dávky.

Při první návštěvě kliniky bude pacientovi změřen krevní tlak, teplota, dech a srdeční frekvence před podáním cetuximabu, během něj, na konci a jednu hodinu po podání cetuximabu. Při každé další návštěvě bude před a po podání cetuximabu změřen krevní tlak, teplota, dýchání a srdeční frekvence.

Před každým podáním cetuximabu bude také podán difenhydramin, aby se snížila pravděpodobnost alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti.

Následující testy a procedury budou provedeny v 1., 3. a 5. týdnu během každého 6týdenního cyklu léčby a také na konci studijní léčby: fyzikální vyšetření, vitální funkce, anamnéza a krevní obraz. Na konci každého 6týdenního cyklu bude provedeno CT a/nebo MRI k měření velikosti nádoru.

Dlouhodobé sledování bude zahrnovat fyzické vyšetření a krevní testy každých 6 měsíců.

Pacienti zůstanou na cetuximabu tak dlouho, dokud nedojde k progresi onemocnění nebo netolerovatelným vedlejším účinkům.