Cetuximab in pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico

Il primo passo in questo studio è esaminare la biopsia del tumore (precedentemente raccolta) e determinare se è positivo o meno al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o EGFR negativo. Entrambi i pazienti EGFR positivi e EGFR negativi possono partecipare a questo studio perché in questo momento non è noto se avere un recettore negativo o positivo faccia la differenza nel modo in cui il farmaco in studio agisce sul tumore. Sapendo se il tumore è EGFR positivo o negativo, saremo in grado di vedere se c'è una differenza nel modo in cui il tumore risponde al cetuximab.

I pazienti riceveranno cetuximab per via endovenosa una volta alla settimana per 6 settimane. Ogni periodo di 6 settimane è un ciclo di trattamento. La prima dose di cetuximab è maggiore delle dosi successive.

Per la prima visita clinica del paziente verranno rilevati la pressione sanguigna, la temperatura, la respirazione e la frequenza cardiaca prima, durante, alla fine e un'ora dopo la somministrazione del cetuximab. Per ogni visita successiva, verranno misurati la pressione sanguigna, la temperatura, la respirazione e la frequenza cardiaca prima e dopo la somministrazione di cetuximab.

Prima di ogni somministrazione di cetuximab, verrà somministrata anche difenidramina per ridurre le possibilità di una reazione allergica o di ipersensibilità.

I seguenti test e procedure verranno eseguiti alle settimane 1, 3 e 5 durante ogni ciclo di trattamenti di 6 settimane e alla fine del trattamento in studio: esame fisico, segni vitali, anamnesi e analisi del sangue. Alla fine di ogni ciclo di 6 settimane verrà eseguita una TC e/o una risonanza magnetica per misurare la dimensione del tumore.

Il follow-up a lungo termine includerà esami fisici e analisi del sangue ogni 6 mesi.

I pazienti rimarranno in cetuximab fino a quando non vi sarà alcuna progressione della malattia o effetti collaterali intollerabili.