Cetuximab bij patiënten met inoperabel of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom

De eerste stap in deze studie is het onderzoeken van de tumorbiopsie (eerder verzameld) en bepalen of deze al dan niet epidermale groeifactorreceptor (EGFR) positief of EGFR negatief is. Zowel EGFR-positieve als EGFR-negatieve patiënten kunnen aan deze studie deelnemen, omdat op dit moment niet bekend is of het hebben van een negatieve of positieve receptor een verschil maakt in hoe het onderzoeksgeneesmiddel op de tumor werkt. Door te weten of de tumor EGFR-positief of -negatief is, kunnen we zien of er een verschil is in de manier waarop de tumor reageert op cetuximab.

Patiënten zullen gedurende 6 weken eenmaal per week cetuximab intraveneus krijgen. Elke periode van 6 weken is één behandelingscyclus. De eerste dosis cetuximab is groter dan de volgende doses.

Bij het eerste bezoek aan de kliniek worden de bloeddruk, temperatuur, ademhaling en hartslag van de patiënt gemeten voor, tijdens, aan het einde en een uur nadat cetuximab is toegediend. Voor elk bezoek daarna worden bloeddruk, temperatuur, ademhaling en hartslag gemeten voor en na toediening van cetuximab.

Voorafgaand aan elke toediening van cetuximab zal ook difenhydramine worden toegediend om de kans op een allergische of overgevoeligheidsreactie te verkleinen.

De volgende tests en procedures worden uitgevoerd in week 1, 3 en 5 tijdens elke behandelingscyclus van 6 weken, evenals aan het einde van de studiebehandeling: lichamelijk onderzoek, vitale functies, medische geschiedenis en bloedonderzoek. Aan het einde van elke cyclus van 6 weken wordt een CT en/of MRI uitgevoerd om de tumorgrootte te meten.

Langdurige follow-up omvat fysieke onderzoeken en bloedonderzoek om de 6 maanden.

Patiënten blijven op cetuximab zolang er geen ziekteprogressie of ondraaglijke bijwerkingen is.