Cetuximab hos patienter med inoperabelt eller metastaserande hepatocellulärt karcinom

Det första steget i denna studie är att undersöka tumörbiopsi (tidigare insamlad) och avgöra om den är positiv eller EGFR-negativ för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Både EGFR-positiva och EGFR-negativa patienter kan delta i denna studie eftersom det vid denna tidpunkt inte är känt om att ha en negativ eller positiv receptor gör skillnad i hur studieläkemedlet verkar på tumören. Genom att veta om tumören är EGFR-positiv eller negativ kommer vi att kunna se om det finns en skillnad i hur tumören svarar på cetuximab.

Patienterna kommer att få cetuximab intravenöst en gång i veckan i 6 veckor. Varje 6-veckorsperiod är en behandlingscykel. Den första dosen av cetuximab är större än de följande doserna.

För det första klinikbesöket kommer patientens blodtryck, temperatur, andning och hjärtfrekvens att tas före, under, i slutet och en timme efter att cetuximab har administrerats. För varje besök efter det kommer blodtryck, temperatur, andning och hjärtfrekvens att tas före och efter att cetuximab har administrerats.

Före varje administrering av cetuximab kommer difenhydramin också att administreras för att minska risken för en allergisk eller överkänslighetsreaktion.

Följande tester och procedurer kommer att utföras under veckorna 1, 3 och 5 under varje 6-veckors behandlingscykel samt i slutet av studiebehandlingen: fysisk undersökning, vitala tecken, sjukdomshistoria och blodarbete. I slutet av varje 6-veckorscykel kommer en CT och/eller MRI att utföras för att mäta tumörstorleken.

Långtidsuppföljning kommer att omfatta fysiska undersökningar och blodprov var sjätte månad.

Patienterna kommer att fortsätta på cetuximab så länge det inte finns någon sjukdomsprogression eller oacceptabla biverkningar.