Cetuximab hos patienter med ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom

Det første trin i denne undersøgelse er at undersøge tumorbiopsien (tidligere indsamlet) og afgøre, om den er epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) positiv eller EGFR negativ. Både EGFR-positive og EGFR-negative patienter kan deltage i denne undersøgelse, fordi det på nuværende tidspunkt ikke vides, om det at have en negativ eller positiv receptor gør en forskel i, hvordan undersøgelseslægemidlet virker på tumoren. Ved at vide, om tumoren er EGFR positiv eller negativ, vil vi kunne se, om der er forskel på den måde, tumoren reagerer på cetuximab.

Patienterne vil modtage cetuximab intravenøst ​​en gang om ugen i 6 uger. Hver 6-ugers periode er en behandlingscyklus. Den første dosis af cetuximab er større end de følgende doser.

Til det første klinikbesøg vil patientens blodtryk, temperatur, vejrtrækning og hjertefrekvens blive målt før, under, ved slutningen og en time efter, at cetuximab er blevet administreret. For hvert besøg herefter vil blodtryk, temperatur, vejrtrækning og hjertefrekvens blive taget før og efter cetuximab er blevet administreret.

Før hver administration af cetuximab vil diphenhydramin også blive administreret for at mindske chancerne for en allergisk eller overfølsomhedsreaktion.

Følgende tests og procedurer vil blive udført i uge 1, 3 og 5 under hver 6-ugers behandlingscyklus såvel som ved afslutningen af ​​studiebehandlingen: fysisk undersøgelse, vitale tegn, sygehistorie og blodprøver. Ved afslutningen af ​​hver 6-ugers cyklus vil der blive udført en CT og/eller MR for at måle tumorstørrelsen.

Langtidsopfølgning vil omfatte fysiske undersøgelser og blodprøver hver 6. måned.

Patienterne vil forblive på cetuximab, så længe der ikke er nogen sygdomsprogression eller uacceptable bivirkninger.