Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání terapie virtuální realitou s obvyklou léčbou PTSD

2. prosince 2011 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Bojová posttraumatická stresová porucha (PTSD) je nejběžnější chronickou psychiatrickou poruchou v populaci veteránů. Bohužel, výsledné studie programů VA PTSD neprokázaly účinnost. Pacienti s VA PTSD byli významně méně citliví na konvenční terapie než ostatní populace PTSD. Expoziční terapie založená na virtuální realitě (VRE) umožňuje pacientům cítit se ponořeni do vysoce interaktivních počítačově generovaných prostředí. V těchto prostředích mohou být pacienti postupně a kontrolovaně vystavováni podnětům vyvolávajícím úzkost, takže se mohou stát vůči těmto podnětům znecitlivěni a v případě PTSD traumatickým vzpomínkám, které tyto podněty vyvolávají. Mezi výhody VRE patří menší spoléhání na schopnost pacienta vizualizovat traumatické vzpomínky a ztížení pacientům vyhnout se vzpomínkám během expoziční terapie. Je také bezpečnější a pohodlnější než expozice in vivo. V této studii je dvacet vietnamských veteránů náhodně přiřazeno buď k VRE, nebo ke kontrolnímu stavu Léčba jako obvykle (TAU). Léčba by sestávala z deseti devadesátiminutových individuálních psychoterapeutických sezení pro obě skupiny. Hodnocení by probíhalo před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bojová posttraumatická stresová porucha (PTSD) je nejběžnější chronickou psychiatrickou poruchou v populaci veteránů. PTSD je často invalidizující a je charakterizována vtíravým opětovným prožíváním traumatických vzpomínek, vyhýbáním se/otupením a zvýšeným vzrušením. Odhaduje se, že v současnosti má chronické příznaky PTSD 830 000 veteránů. VA zřídila 145 specializovaných programů PTSD. Bohužel, výsledné studie programů VA PTSD neprokázaly účinnost. Pacienti s VA PTSD byli významně méně citliví na konvenční terapie než ostatní populace PTSD včetně tradiční imaginární expoziční terapie. Expoziční terapie založená na virtuální realitě (VRE) umožňuje pacientům cítit se ponořeni do vysoce interaktivních počítačově generovaných prostředí. V těchto prostředích mohou být pacienti postupně a kontrolovaně vystavováni podnětům vyvolávajícím úzkost, takže se mohou stát vůči těmto podnětům znecitlivěni a v případě PTSD traumatickým vzpomínkám, které tyto podněty vyvolávají. Terapie VRE přinesla významné a trvalé snížení příznaků PTSD u veteránů z Vietnamu (N=14) ve dvou otevřených studiích v Atlantě VA. Další podporu pro VRE poskytují dvě případové studie úspěšné léčby PTSD (jedna na VA v Bostonu a druhá na pacientech, kteří přežili 11. září). Mezi výhody VRE patří menší spoléhání na schopnost pacienta vizualizovat traumatické vzpomínky a ztížení pacientům vyhnout se vzpomínkám během expoziční terapie. Je také bezpečnější a pohodlnější než expozice in vivo. Navrhovaná studie by náhodně přiřadila dvacet vietnamských veteránů buď k VRE, nebo ke kontrolnímu stavu Léčba jako obvykle (TAU). Léčba by sestávala z deseti devadesátiminutových individuálních psychoterapeutických sezení pro obě skupiny. Hodnocení by probíhalo před léčbou, bezprostředně po léčbě a šest měsíců po léčbě. VRE by použilo virtuální vietnamská počítačem generovaná prostředí ke snížení citlivosti pacientů na jednu nebo dvě z jejich nejtraumatičtějších vzpomínek souvisejících s bojem. Pacienti s VRE by nosili Head Mounted Display (HMD), který jim padne přes oči a uši. Během pobytu v HMD se pacienti dívají na stereoskopický počítačový displej a přijímají zvukový vstup přes sadu sluchátek. Pacienti uvádějí, že v těchto prostředích mají silný pocit přítomnosti na místě podobném Vietnamu. Terapeut je v neustálém kontaktu s pacientem prostřednictvím mikrofonu připojeného k HMD. Pacienti vyprávějí své traumatické zážitky, zatímco terapeut tyto popisy rozšiřuje o vizuální a sluchové podněty související s bojem ve vhodných okamžicích. Terapeut může v každém okamžiku ovládat typ a intenzitu expozice VR. Cílem je poskytnout potřebnou úroveň podnětů, které pomohou pacientovi zapojit se dostatečně dlouho, aby znecitlivěl na traumatickou vzpomínku, aniž by byl přemožen vnějšími podněty poskytovanými VR nebo vnitřními podněty traumatické paměti. Ve stavu TAU se terapie zaměří na problémy „tady a teď“ se zaměřením na řešení problémů typu, který pacienti s VA PTSD obvykle dostávají. Primárním měřítkem výsledku bude škála PTSD spravovaná lékařem. Nezávislý hodnotitel, který bude slepý k léčebným podmínkám pacientů, bude provádět hodnocení. Aby byla zajištěna bezpečnost pacientů, bude u obou stavů jednou týdně podávána škála sebevražedných představ. Pacientům bude zaplaceno 75 USD za každé ze dvou hodnocení po léčbě. Hypotézy jsou: (1) VRE způsobí významné snížení symptomů PTSD; (2) VRE bude výrazně účinnější než TAU; (3) Snížení příznaků VRE bude zachováno po šestiměsíčním sledování. VRE může být mocným novým nástrojem v léčbě PTSD. K prozkoumání jeho užitečnosti jsou zapotřebí řízené studie, jako je ta navrhovaná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • VA Medical Center, Decatur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vietnamští veteráni s posttraumatickou stresovou poruchou související s bojem

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání aktivních látek
  • Psychóza
  • Bipolární porucha
  • Demence
  • Významná kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Současná centrovaná terapie se zaměřuje na problémy veteránů tady a teď. Používá přístup k řešení problémů a vyhýbá se diskuzi o traumatických událostech souvisejících s válkou.
VRE používá počítačem generovaná prostředí k provádění expoziční terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: Pre Tx, Post TX a 6 měsíců Post Tx
Pre Tx, Post TX a 6 měsíců Post Tx

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice Mississippi-R
Časové okno: Pre Tx, Post TX a 6 měsíců Post Tx
Pre Tx, Post TX a 6 měsíců Post Tx

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Ready, PhD MS, VA Medical Center, Decatur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Expozice virtuální reality

3
Předplatit