Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II Docetaxel Plus CDDP pro NSCLC stadium III

19. prosince 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studie fáze II hodnotící docetaxel a CDDP jako neoadjuvantní chemoterapii před operací, po níž následovalo adjuvantní docetaxel plus CDDP u chemonaivních pacientů s NSCLC stadia III

Zhodnotit celkovou míru odezvy na docetaxel plus CDDP jako neoadjuvantní chemoterapii před operací, následovanou adjuvantním docetaxelem plus CDDP u chemonaivních pacientů NSCLC stadia IIIa a IIIb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzené NSCLC, úctyhodné NSCLC stadium IIIa T1-2 N2 nebo nebo neresekovatelné stadium IIIb 2.KPS>70% 3.Hb>10g/dl,ANC>2.0x109/L,Plt.>100x109/L4.T-bil .<1xULN,kreatinin<1xULN,kreatinin clearance >60 ml/min,GPT/GOT<2,5xULN,ALP<5xULN

Kritéria vyloučení:

  • 1.Meta mozku.2..Předchozí operace, R/T, C/t nebo imunoterapie pro NSCLC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: docetaxel a cisplatina
docetaxel 36 mg/m2 a cisplatina 75 mg/m2
Lék: Docetaxel Plus CDDP
docetaxel 36 mg/m2 a cisplatina 75 mg/m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkovou míru odezvy
Časové okno: každý cyklus během 2.-6.cyklu
každý cyklus během 2.-6.cyklu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
resekovatelnost
Časové okno: resekabilita po léčbě
resekabilita po léčbě
přežití bez progrese
Časové okno: přežití bez progrese po 1 roce
přežití bez progrese po 1 roce
celkové přežití
Časové okno: celkové přežití v 1 roce
celkové přežití v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chong-Jen Yu, M.D,Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 930911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Docetaxel Plus CDDP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit