Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза II исследования доцетаксела плюс CDDP при НМРЛ стадии III

19 декабря 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Исследование фазы II по оценке доцетаксела и CDDP в качестве неоадъювантной химиотерапии перед хирургическим вмешательством с последующим применением адъювантного доцетаксела плюс CDDP у пациентов, получающих химиотерапию, с НМРЛ стадии III

Оценить общую частоту ответа на доцетаксел плюс CDDP в качестве неоадъювантной химиотерапии перед операцией с последующей адъювантной комбинацией доцетаксел плюс CDDP у пациентов с НМРЛ стадии IIIa и IIIb, получающих химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный НМРЛ, респектабельный НМРЛ стадии IIIa T1-2 N2 или или нерезектабельный стадия IIIb 2.KPS>70% 3.Hb>10 г/дл, ANC>2,0x109/л, Plt.>100x109/L4.T-bil .<1xВГН,креатинин<1xВГН,креатинин клиренс >60 мл/мин, GPT/GOT<2,5xВГН, АЛП<5xВГН

Критерий исключения:

  • 1. Мета головного мозга. 2. Предшествующая операция, Р/Т, К/т или иммунотерапия НМРЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: доцетаксел и цисплатин
доцетаксел 36 мг/м2 и цисплатин 75 мг/м2
Лекарство: Доцетаксел плюс CDDP
доцетаксел 36 мг/м2 и цисплатин 75 мг/м2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая скорость отклика
Временное ограничение: каждый цикл в течение 2-6 циклов
каждый цикл в течение 2-6 циклов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
резектабельность
Временное ограничение: резектабельность после лечения
резектабельность после лечения
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: выживаемость без прогрессирования через 1 год
выживаемость без прогрессирования через 1 год
Общая выживаемость
Временное ограничение: общая выживаемость через 1 год
общая выживаемость через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chong-Jen Yu, M.D,Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 930911

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НМРЛ

Клинические исследования Доцетаксел плюс CDDP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться