Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-studie af Docetaxel Plus CDDP til NSCLC trin III

19. december 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Fase II-studie, der evaluerer Docetaxel og CDDP som neoadjuverende kemoterapi før kirurgi, efterfulgt af adjuverende Docetaxel Plus CDDP hos kemonaive patienter med NSCLC stadium III

At vurdere den overordnede responsrate på docetaxel plus CDDP som neoadjuverende kemoterapi før kirurgi, efterfulgt af adjuverende docetaxel plus CDDP hos patienter med kemoterapi NSCLC Stadium IIIa og IIIb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC, respektabel NSCLC stadium IIIa T1-2 N2 eller eller ikke-operabelt stadium IIIb 2.KPS>70% 3.Hb>10g/dl,ANC>2.0x109/L,Plt.>100x109/L4.T-bil .<1xULN,kreatinin<1xULN,kreatinin clearance >60 ml/min, GPT/GOT<2,5xULN,ALP<5xULN

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Hjernemeta.2..Forudgående operation,R/T, C/t eller immunterapi for NSCLC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: docetaxel og cisplatin
docetaxel 36mg/m2 og cisplatin 75mg/m2
Medicin: Docetaxel Plus CDDP
docetaxel 36mg/m2 og cisplatin 75mg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede svarprocent
Tidsramme: hver cyklus under 2.-6. cyklus
hver cyklus under 2.-6. cyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
resektabilitet
Tidsramme: resektabilitet efter behandling
resektabilitet efter behandling
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: progressionsfri overlevelse efter 1 år
progressionsfri overlevelse efter 1 år
samlet overlevelse
Tidsramme: samlet overlevelse efter 1 år
samlet overlevelse efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chong-Jen Yu, M.D,Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 930911

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Docetaxel Plus CDDP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner