- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00195650
Dlouhodobá otevřená pokračovací studie
24. srpna 2012 aktualizováno: Abbott
Multicentrická pokračovací studie lidské anti-TNF protilátky D2E7 podávané jako subkutánní injekce u pacientů s revmatoidní artritidou
Účelem studie bylo posoudit dlouhodobou bezpečnost a klinickou účinnost po opakovaném podávání adalimumabu u pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Detailní popis
Studie DE020 byla multicentrická, otevřená pokračovací studie pro pacienty s revmatoidní artritidou, kteří se účastnili předchozí studie fáze 1, 2 nebo 3 adalimumabu ve Spojených státech nebo Kanadě a měli příznivý profil bezpečnosti a účinnosti při léčbě adalimumabem, a splnila kritéria způsobilosti pro pokračovací studii.
Účastníci dostávali subkutánní injekce adalimumabu každý druhý týden (eow) nebo měsíčně na základě režimu adalimumabu v předchozí studii (tj. účastníci, kteří dostávali měsíční dávky v předchozí studii, zahájili pokračovací studii s měsíčním dávkováním; všichni ostatní účastníci začali s dávkováním adalimumabu v eow intervalech).
Účastníkům, kteří udrželi odpověď American College of Rheumatology 50 % (ACR50) po 2 po sobě jdoucí návštěvy, mohl být jejich dávkovací interval prodloužen na měsíční dávkovací plán.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti byly shromažďovány po dobu 520 týdnů (10 let).
Údaje o bezpečnosti i účinnosti byly analyzovány za použití všech účastníků, kteří dostali alespoň 1 dávku otevřeného adalimumabu v 10leté pokračovací studii DE020 (úplný analytický soubor, n=846).
Tři pacienti, kteří vstoupili do pokračovací studie, ale nikdy jim nebyla podána dávka, byli ze všech analýz vyloučeni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
846
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Calgary, Kanada, T2V 1P9
- Site Reference ID/Investigator# 513
-
Charlottetown, Kanada, C1A 5Y8
- Site Reference ID/Investigator# 568
-
Hamilton, Kanada, L8N 1Y2
- Site Reference ID/Investigator# 565
-
Hamilton, Kanada, L8N 2B6
- Site Reference ID/Investigator# 564
-
Kitchener, Kanada, N2M 5N6
- Site Reference ID/Investigator# 569
-
Montreal, Kanada, H2L 1S6
- Site Reference ID/Investigator# 3440
-
Montreal, Kanada, H3Z 2Z3
- Site Reference ID/Investigator# 413
-
North York, Kanada, M3H 5Y8
- Site Reference ID/Investigator# 66805
-
North York, Kanada, M3H 5Y8
- Site Reference ID/Investigator# 66807
-
Ottawa, Kanada, K1H 7W9
- Site Reference ID/Investigator# 414
-
Pointe-Claire, Kanada, H9J 3W3
- Site Reference ID/Investigator# 566
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Site Reference ID/Investigator# 2467
-
Scarborough, Kanada, M1B 4Y9
- Site Reference ID/Investigator# 66804
-
St. John's, Kanada, A1B 3E1
- Site Reference ID/Investigator# 563
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Site Reference ID/Investigator# 2466
-
Toronto, Kanada, M5L 3L9
- Site Reference ID/Investigator# 567
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1L7
- Site Reference ID/Investigator# 3442
-
Winnipeg, Kanada, R3A 1M4
- Site Reference ID/Investigator# 514
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Site Reference ID/Investigator# 538
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-7201
- Site Reference ID/Investigator# 4111
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Site Reference ID/Investigator# 4113
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Site Reference ID/Investigator# 408
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
- Site Reference ID/Investigator# 537
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Site Reference ID/Investigator# 66822
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037-0943
- Site Reference ID/Investigator# 557
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Site Reference ID/Investigator# 387
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Site Reference ID/Investigator# 555
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Site Reference ID/Investigator# 552
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Site Reference ID/Investigator# 66864
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Site Reference ID/Investigator# 535
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- Site Reference ID/Investigator# 3412
-
Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
- Site Reference ID/Investigator# 451
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
- Site Reference ID/Investigator# 572
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
- Site Reference ID/Investigator# 4109
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
- Site Reference ID/Investigator# 541
-
Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460
- Site Reference ID/Investigator# 654
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19808
- Site Reference ID/Investigator# 655
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Site Reference ID/Investigator# 455
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33334
- Site Reference ID/Investigator# 431
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Site Reference ID/Investigator# 574
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- Site Reference ID/Investigator# 66843
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Site Reference ID/Investigator# 579
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
- Site Reference ID/Investigator# 571
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Site Reference ID/Investigator# 651
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
- Site Reference ID/Investigator# 66863
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
- Site Reference ID/Investigator# 542
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32962
- Site Reference ID/Investigator# 415
-
Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
- Site Reference ID/Investigator# 652
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- Site Reference ID/Investigator# 449
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
- Site Reference ID/Investigator# 4110
-
Coeur D'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Site Reference ID/Investigator# 650
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Site Reference ID/Investigator# 578
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Site Reference ID/Investigator# 4112
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40291
- Site Reference ID/Investigator# 547
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Site Reference ID/Investigator# 534
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- Site Reference ID/Investigator# 544
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Site Reference ID/Investigator# 653
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01610
- Site Reference ID/Investigator# 4114
-
-
Michigan
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- Site Reference ID/Investigator# 546
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Site Reference ID/Investigator# 577
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Site Reference ID/Investigator# 549
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Site Reference ID/Investigator# 561
-
-
New Jersey
-
Dover, New Jersey, Spojené státy, 07801
- Site Reference ID/Investigator# 573
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Site Reference ID/Investigator# 66842
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Site Reference ID/Investigator# 559
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Site Reference ID/Investigator# 562
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- Site Reference ID/Investigator# 66823
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Site Reference ID/Investigator# 432
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Site Reference ID/Investigator# 657
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Site Reference ID/Investigator# 647
-
Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776
- Site Reference ID/Investigator# 545
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Site Reference ID/Investigator# 540
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Site Reference ID/Investigator# 646
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Site Reference ID/Investigator# 438
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
- Site Reference ID/Investigator# 436
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Site Reference ID/Investigator# 548
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Site Reference ID/Investigator# 553
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
- Site Reference ID/Investigator# 532
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- Site Reference ID/Investigator# 570
-
Ridley Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19078-2210
- Site Reference ID/Investigator# 575
-
Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
- Site Reference ID/Investigator# 585
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Site Reference ID/Investigator# 2435
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Site Reference ID/Investigator# 536
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Site Reference ID/Investigator# 649
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Site Reference ID/Investigator# 66862
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Site Reference ID/Investigator# 531
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
- Site Reference ID/Investigator# 412
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Site Reference ID/Investigator# 658
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
- Site Reference ID/Investigator# 576
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
- Site Reference ID/Investigator# 551
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Spojené státy, 53217
- Site Reference ID/Investigator# 656
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Site Reference ID/Investigator# 539
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Účastník byl v předchozí studii D2E7 (adalimumab).
- Účastníkovi bylo 18 nebo více let a byl v dobrém zdravotním stavu (podle uvážení zkoušejícího) s nedávnou stabilní zdravotní anamnézou.
Kritéria vyloučení
- Účastník byl z jakéhokoli důvodu považován zkoušejícím za nevhodného kandidáta pro studii
- Účastnicí byla žena, která je těhotná nebo kojí nebo zvažuje otěhotnění
- Účastník měl nějakou probíhající chronickou nebo aktivní infekci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Adalimumab
Otevřený adalimumab 40 mg
|
Subkutánní injekce 40 mg adalimumabu každý druhý týden (eow) nebo měsíčně po dobu až 520 týdnů (10 let)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků splňujících kritéria American College of Rheumatology 20 % (ACR20) v týdnu 520
Časové okno: Týden 520
|
Kritéria odpovědi ACR20 byla: >=20% zlepšení počtu citlivých kloubů; >=20% zlepšení počtu oteklých kloubů; a >=20% zlepšení v alespoň 3 z 5 zbývajících základních měření ACR: hodnocení bolesti pacientem; celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem; lékař globální hodnocení aktivity onemocnění; sebeposouzené postižení (index postižení z dotazníku pro hodnocení zdraví [HAQ]); a C-reaktivní protein (laboratorní marker zánětu, který je citlivý na akutní změny zánětlivé odpovědi).
Všechna zlepšení byla hodnocena ve vztahu k základní linii předchozí studie.
|
Týden 520
|
Počet účastníků splňujících kritéria American College of Rheumatology 20 % (ACR20) v týdnu 260
Časové okno: Týden 260
|
Kritéria odpovědi ACR20 byla: >=20% zlepšení počtu citlivých kloubů; >=20% zlepšení počtu oteklých kloubů; a >=20% zlepšení v alespoň 3 z 5 zbývajících základních měření ACR: hodnocení bolesti pacientem; celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem; lékař globální hodnocení aktivity onemocnění; sebeposouzené postižení (index postižení z dotazníku pro hodnocení zdraví [HAQ]); a C-reaktivní protein (laboratorní marker zánětu, který je citlivý na akutní změny zánětlivé odpovědi).
Všechna zlepšení byla hodnocena ve vztahu k základní linii předchozí studie.
|
Týden 260
|
Počet účastníků splňujících kritéria odezvy American College of Rheumatology 50 % (ACR50) v 520. týdnu
Časové okno: Týden 520
|
Kritéria odpovědi ACR50 byla: >=50% zlepšení počtu citlivých kloubů; >=50% zlepšení počtu oteklých kloubů; a >=50% zlepšení v alespoň 3 z 5 zbývajících základních měření ACR: hodnocení bolesti pacientem; celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem; lékař globální hodnocení aktivity onemocnění; sebeposouzené postižení (index postižení z dotazníku pro hodnocení zdraví [HAQ]); a C-reaktivní protein (laboratorní marker zánětu, který je citlivý na akutní změny zánětlivé odpovědi).
Všechna zlepšení byla hodnocena ve vztahu k základní linii předchozí studie.
|
Týden 520
|
Počet účastníků splňujících kritéria odezvy American College of Rheumatology 50 % (ACR50) v týdnu 260
Časové okno: Týden 260
|
Kritéria odpovědi ACR50 byla: >=50% zlepšení počtu citlivých kloubů; >=50% zlepšení počtu oteklých kloubů; a >=50% zlepšení v alespoň 3 z 5 zbývajících základních měření ACR: hodnocení bolesti pacientem; celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem; lékař globální hodnocení aktivity onemocnění; sebeposouzené postižení (index postižení z dotazníku pro hodnocení zdraví [HAQ]); a C-reaktivní protein (laboratorní marker zánětu, který je citlivý na akutní změny zánětlivé odpovědi).
Všechna zlepšení byla hodnocena ve vztahu k základní linii předchozí studie.
|
Týden 260
|
Počet účastníků splňujících kritéria odezvy American College of Rheumatology 70 % (ACR70) v 520. týdnu
Časové okno: Týden 520
|
Kritéria odpovědi ACR70 byla: >=70% zlepšení počtu citlivých kloubů; >=70% zlepšení počtu oteklých kloubů; a >=70% zlepšení v alespoň 3 z 5 zbývajících základních měření ACR: hodnocení bolesti pacientem; celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem; lékař globální hodnocení aktivity onemocnění; sebeposouzené postižení (index postižení z dotazníku pro hodnocení zdraví [HAQ]); a C-reaktivní protein (laboratorní marker zánětu, který je citlivý na akutní změny zánětlivé odpovědi).
Všechna zlepšení byla hodnocena ve vztahu k základní linii předchozí studie.
|
Týden 520
|
Počet účastníků splňujících kritéria odezvy American College of Rheumatology 70 % (ACR70) v týdnu 260
Časové okno: Týden 260
|
Kritéria odpovědi ACR70 byla: >=70% zlepšení počtu citlivých kloubů; >=70% zlepšení počtu oteklých kloubů; a >=70% zlepšení v alespoň 3 z 5 zbývajících základních měření ACR: hodnocení bolesti pacientem; celkové hodnocení aktivity onemocnění pacientem; lékař globální hodnocení aktivity onemocnění; sebeposouzené postižení (index postižení z dotazníku pro hodnocení zdraví [HAQ]); a C-reaktivní protein (laboratorní marker zánětu, který je citlivý na akutní změny zánětlivé odpovědi).
Všechna zlepšení byla hodnocena ve vztahu k základní linii předchozí studie.
|
Týden 260
|
Počet účastníků klinické remise (na základě modifikovaného skóre aktivity onemocnění) v 520. týdnu
Časové okno: Týden 520
|
Klinická remise na modifikovaném skóre aktivity onemocnění (DAS28) byla hodnota <2,6; >=2,6 až <=3,2 indikovalo nízkou aktivitu onemocnění; >3,2 až <=5,1 indikovalo střední aktivitu onemocnění; a >5,1 indikovaly vysokou aktivitu onemocnění.
Skóre DAS28 se vypočítá pomocí počtu citlivých kloubů a oteklých kloubů (každý z 28), celkového hodnocení aktivity onemocnění pacientem a C-reaktivního proteinu (laboratorní marker zánětu, který je citlivý na akutní změny v zánětlivé odpovědi).
|
Týden 520
|
Počet účastníků klinické remise (na základě modifikovaného skóre aktivity onemocnění) v týdnu 260
Časové okno: Týden 260
|
Klinická remise na modifikovaném skóre aktivity onemocnění (DAS28) byla hodnota <2,6; >=2,6 až <=3,2 indikovalo nízkou aktivitu onemocnění; >3,2 až <=5,1 indikovalo střední aktivitu onemocnění; a >5,1 indikovaly vysokou aktivitu onemocnění.
Skóre DAS28 se vypočítá pomocí počtu citlivých kloubů a oteklých kloubů (každý z 28), celkového hodnocení aktivity onemocnění pacientem a C-reaktivního proteinu (laboratorní marker zánětu, který je citlivý na akutní změny v zánětlivé odpovědi).
|
Týden 260
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu zdravotního postižení v dotazníku pro hodnocení zdraví (HAQ) v 520. týdnu
Časové okno: Výchozí stav předchozí studie fáze 1, 2 nebo 3 adalimumabu a týden 520
|
HAQ-DI je míra postižení, která se pohybuje od 0 do 3. Snížení skóre indikuje zlepšení fyzické funkce; pokles o 0,22 nebo více od základního skóre je klinicky významný.
Účastníci hodnotili svou schopnost provést alespoň 6 z následujících 8 konkrétních úkolů (1.
šaty/ženich; 2. vzniknout; 3. jíst; 4. chodit; 5. dosah; 6. úchop; 7. udržovat hygienu; 8. udržovat denní aktivitu) za poslední týden označením své odpovědi v dotazníku.
Možné odpovědi/skóre zahrnovaly následující: bez jakýchkoli potíží (0); s určitými obtížemi (1); s velkými obtížemi (2); a neumí to (3).
8 bodů za úkol se sečte a součet se vydělí počtem hodnocených úkolů (rozsah = 6 až 8).
Výsledkem je skóre HAQ-DI 0 až 3.
|
Výchozí stav předchozí studie fáze 1, 2 nebo 3 adalimumabu a týden 520
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu zdravotního postižení v dotazníku pro hodnocení zdraví (HAQ) v týdnu 260
Časové okno: Výchozí stav předchozí studie fáze 1, 2 nebo 3 adalimumabu a týden 260
|
HAQ-DI je míra postižení, která se pohybuje od 0 do 3. Snížení skóre indikuje zlepšení fyzické funkce; pokles o 0,22 nebo více od základního skóre je klinicky významný.
Účastníci hodnotili svou schopnost provést alespoň 6 z následujících 8 konkrétních úkolů (1.
šaty/ženich; 2. vzniknout; 3. jíst; 4. chodit; 5. dosah; 6. úchop; 7. udržovat hygienu; 8. udržovat denní aktivitu) za poslední týden označením své odpovědi v dotazníku.
Možné odpovědi/skóre zahrnovaly následující: bez jakýchkoli potíží (0); s určitými obtížemi (1); s velkými obtížemi (2); a neumí to (3).
8 bodů za úkol se sečte a součet se vydělí počtem hodnocených úkolů (rozsah = 6 až 8).
Výsledkem je skóre HAQ-DI 0 až 3.
|
Výchozí stav předchozí studie fáze 1, 2 nebo 3 adalimumabu a týden 260
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlášené nežádoucí příhody
Časové okno: Délka studia (až 520 týdnů [10 let])
|
Nežádoucí účinky byly shromážděny v průběhu studie (po první injekci adalimumabu v této pokračovací studii DE020 až 70 dnů po poslední injekci adalimumabu) u všech účastníků, kteří dostali alespoň 1 dávku otevřeného adalimumabu v pokračovací studii (úplná Sada analýzy).
Počet účastníků, u kterých se vyskytla jakákoli nežádoucí příhoda (závažná i nezávažná), je shrnut.
Podrobnosti naleznete v části Hlášené nežádoucí příhody.
|
Délka studia (až 520 týdnů [10 let])
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hartmut Kupper, MD, Abbott
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DE020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adalimumab
-
PfizerDokončenoZdravýSpojené státy, Belgie
-
PfizerDokončenoZdravé předmětySpojené státy
-
Shanghai Henlius BiotechDokončeno
-
AbbottStaženo
-
AbbottDokončenoArtritida, juvenilní idiopatickáSpojené státy, Belgie, Česká republika, Francie, Německo, Itálie, Slovensko, Španělsko
-
AbbottDokončeno
-
Mylan Inc.Mylan GmbHDokončenoPsoriáza | Artritida, psoriatikaBulharsko, Estonsko, Maďarsko, Polsko, Ruská Federace, Ukrajina
-
AbbottDokončenoRevmatoidní artritidaŠpanělsko
-
Turgut İlaçları A.Ş.Dokončeno
-
SandozHexal AGDokončenoPsoriáza plakového typuSpojené státy, Francie, Bulharsko, Slovensko