Správa léků (MM2)

Primárním cílem této studie je porovnat efekt intervence individualizované adherence (TI) a intervence strukturované adherence (TS) k obvyklé péči na adherenci k antiretrovirové léčbě u osob infikovaných HIV (PWHIV). Sekundární cíle se týkají vztahu mezi adherencí a kvalitou života (QOL) a mezi adherencí a klinickou odpovědí. Průzkumné cíle se zaměřují na zkoumání vlivu vlastní účinnosti na vztah mezi intervencí a adherencí, vliv adherence na vztah mezi vlastní účinností a výsledky (klinická odpověď a kvalita života), stejně jako účinky symptomů , užívání alkoholu a/nebo drog, chronické mezilidské problémy, nálada, sociální podpora, optimismus, vnímaná zátěž léčebným režimem, vnímané stigma, smysl života, komorbidita, osobnost, gramotnost a zneužívání intimního partnera na vlastní účinnost a psychometrické analýzy nástrojů. Vzorek 300 (plus 51 vyřazených) PWHIV, kteří užívají antiretrovirovou terapii a bez kognitivní dysfunkce, bude náhodně rozdělen do jednoho ze dvou léčebných ramen. Ti jedinci, kteří jsou považováni za 100% přívržence (přibližně 25-50), budou zařazeni do kontrolní skupiny, ale budou sledováni samostatně jako přírodovědná dílčí studie a dotazováni. Údaje budou shromažďovány na začátku, po léčbě, po údržbě, po posilovací dávce a po 18 měsících. K posouzení adherence se použijí elektronické monitory událostí, deníky, škála self-reported Medication-take Scale a ACTG Adherence Follow-up Questionnaire. Digit Vigilance Test bude použit k posouzení vlivu trvalé pozornosti na adherenci. QOL bude měřena pomocí MOS-HIV, stupnice spokojenosti se životem a vizuální analogové stupnice vnímání nemoci. Klinická odpověď bude hodnocena pomocí virové zátěže, počtu CD4 T-buněk, stavů definujících AIDS a hospitalizací. Budou zkoumány proměnné ovlivňující vlastní účinnost (měřeno pomocí vyšetřovatelem vyvinuté škály Self-efficacy Scale): symptomy ( CRCD Symptom Checklist), užívání alkoholu a/nebo drog (AUDIT), chronické interpersonální problémy (IIP), sociální podpora (Interpersonal Support Hodnotící seznam), optimismus (test životní orientace), úzkost (Beckův inventář úzkosti) a Beckův inventář deprese II), vnímaná zátěž režimu (vizuální analogové škály), vnímané stigma (škála vnímaného stigmatu HIV), smysl života (účel v Life Scale), komorbidita (CRCD Co-Morbidity Scale), osobnostní charakteristiky (NEO-FFI), zdravotní gramotnost (Test funkční zdravotní gramotnosti u dospělých), znalosti o adherenci k léčbě HIV (HIV Medication Adherence Knowledge) a intimní partner zneužívání (Obrazovka hodnocení zneužívání). K testování hypotéz pro primární cíl bude použit model opakovaných měření s plánovanými srovnáními. Modelování strukturních rovnic bude použito ke zkoumání vztahů identifikovaných v sekundárních a exploračních cílech. PWHIV, kteří dodržují svou terapii, mohou žít déle, vyžadovat méně hospitalizací a mít zlepšenou QOL.