Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden hallinta (MM2)

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Judith Erlen, University of Pittsburgh

Antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen parantaminen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata yksilöllisen hoitoon sitoutumisen (TI) ja strukturoidun hoitoon sitoutumisen (TS) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon HIV-tartunnan (PWHIV) saaneiden henkilöiden antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata yksilöllisen hoitoon sitoutumisen (TI) ja strukturoidun hoitoon sitoutumisen (TS) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon HIV-tartunnan (PWHIV) saaneiden henkilöiden antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumiseen. Toissijaiset tavoitteet koskevat hoitoon sitoutumisen ja elämänlaadun (QOL) sekä hoitoon sitoutumisen ja kliinisen vasteen välistä suhdetta. Tutkittavat tavoitteet keskittyvät tutkimaan itsetehokkuuden vaikutusta intervention ja hoitoon sitoutumisen väliseen suhteeseen, sitoutumisen vaikutusta itsetehokkuuden ja tulosten (kliininen vaste ja elämänlaatu) väliseen suhteeseen sekä oireiden vaikutuksia. , alkoholin ja/tai huumeiden käyttö, krooniset ihmissuhdeongelmat, mieliala, sosiaalinen tuki, optimismi, koettu lääkitystaakka, havaittu leimautuminen, elämän tarkoitus, rinnakkaissairaudet, persoonallisuus, lukutaito ja lähikumppanin hyväksikäyttö itsetehokkuuteen ja instrumenttien psykometriset analyysit. Otos, jossa on 300 (plus 51 poissaolevaa) PWHIV-potilasta, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa ja joilla ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitohaarasta. Ne henkilöt, joiden katsotaan olevan 100-prosenttisesti sitoutuneita (noin 25-50), siirretään kontrolliryhmään, mutta heitä seurataan erikseen luonnonhistoriallisena osatutkimuksena ja haastatellaan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, ylläpidon jälkeen, tehosteannoksen jälkeen ja 18 kuukauden kuluttua. Sitoutuvuuden arvioinnissa käytetään sähköisiä tapahtumavalvontalaitteita, päiväkirjoja, itseraportoitua lääkityksenottoasteikkoa ja ACTG:n hoitoon sitoutumisen seurantakyselyä. Digit Vigilance Test -testiä käytetään arvioimaan jatkuvan huomion vaikutusta sitoutumiseen. Elämänlaatua mitataan MOS-HIV-asteikolla, Satisfaction with Life -asteikolla ja visuaalisen analogisen sairauden havaitsemisen asteikolla. Kliininen vaste arvioidaan käyttämällä viruskuormaa, CD4 T-solujen määrää, AIDSin määritteleviä tiloja ja sairaalahoitoja. Itsetehokkuuteen vaikuttavia muuttujia (mitataan tutkijan kehittämällä itsetehokkuusasteikolla) tarkastellaan: oireet (CRCD Symptom Checklist), alkoholin ja/tai huumeiden käyttö (AUDIT), krooniset ihmissuhdeongelmat (IIP), sosiaalinen tuki (Interpersonal Support). Arviointilista), optimismi (elämänsuuntautuneisuustesti), ahdistuneisuus (Beck Anxiety Inventory) ja Beck Depression Inventory II, koettu hoitokuorma (visuaaliset analogiset asteikot), havaittu leima (HV-asteikon havaittu leimautuminen), elämän tarkoitus (tarkoitus Life Scale), rinnakkaissairaudet (CRCD Co-Morbidity Scale), persoonallisuusominaisuudet (NEO-FFI), terveyslukutaito (Test of Functional Health Literacy in Adults), tieto HIV-lääkityksen noudattamisesta (HIV-lääkityksen noudattamista koskeva tieto) ja intiimi kumppani väärinkäyttö (Abuse Assessment Screen). Ensisijaisen tavoitteen hypoteesien testaamiseen käytetään toistettujen mittausten mallia, jossa on suunniteltuja vertailuja. Toissijaisessa ja tutkivassa tavoitteessa tunnistettuja suhteita tutkitaan rakenneyhtälön mallintamalla. PWHIV-potilaat, jotka noudattavat hoitoaan, voivat elää pidempään, vaatia vähemmän sairaalahoitoja ja heidän elämänlaatunsa paranee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

349

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus,
  • olla 18 vuotta tai vanhempi,
  • käytät antiretroviraalista hoitoa,
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia,
  • sinulla on puhelin tai pääsy puhelimeen,
  • ja asua yksityisessä asunnossa tai asunnossa yhteisössä, toisin kuin henkilökohtaisessa hoivakodissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen häiriö,
  • sokea
  • heidän yläraajojensa motoriset häiriöt
  • jos toinen henkilö heidän taloudestaan ​​oli tai on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa
  • HDS:tä, jota käytämme kognitiivisten häiriöiden seulomiseen, ei voida käyttää henkilöillä, joilla on näitä fyysisiä ongelmia
  • Kuulovammaiset, joilla ei ole muutettua puhelinta kuulonsa parantamiseksi, suljetaan pois, koska he eivät voi osallistua puhelimitse toimitettuihin interventioihin tai tiedonkeruuihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu
Behavioral Interventio: Strukturoitu neuvonta käyttäytymisinterventio keskittyy ongelmanratkaisuun.
Puhelinsairaanhoitajan neuvonta käyttäytymisinterventioon keskittyi ongelmanratkaisuun.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ohjausvarsi
Kokeellinen: Yksilöllinen
Käyttäytymisinterventio: Yksilöllinen sairaanhoitajan neuvonta käyttäytymisinterventio, joka keskittyy ongelmanratkaisuun
Puhelinsairaanhoitajan neuvonta käyttäytymisinterventioon keskittyi ongelmanratkaisuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityssyvyys elektronisilla tapahtumamonitorilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MEMS-tiedot AARDEX-lääkityksen seurantakorkeilla, oikea päiväannosprosentti.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morisky-lääkityksen tarttumisskaalaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
9 kohta Moriskyn itseraportointimitta lääkityksen noudattamisesta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith A Erlen, PHD, University of Pittsburgh
  • Opintojohtaja: Lisa K Tamres, MS, University of Pittsburgh School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoa ei ole tarkoitus jakaa erikseen, mutta tiedot on jaettu Mach14 Collaborativen kanssa. Koko tietojoukko on jaettu Collaborativen kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuneuvonta

3
Tilaa