Zarządzanie lekami (MM2)

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu zindywidualizowanej interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń (TI) i ustrukturyzowanej interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń (TS) ze zwykłą opieką na przestrzeganie terapii antyretrowirusowej u osób zakażonych wirusem HIV (PWHIV). Cele drugorzędne dotyczą związku między przestrzeganiem zaleceń a jakością życia (QOL) oraz między przestrzeganiem zaleceń a odpowiedzią kliniczną. Cele eksploracyjne skupiają się na zbadaniu wpływu poczucia własnej skuteczności na związek między interwencją a przestrzeganiem zaleceń, wpływu przestrzegania zaleceń na związek między poczuciem własnej skuteczności a wynikami (odpowiedź kliniczna i jakość życia), a także skutków objawów , nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków, chroniczne problemy interpersonalne, nastrój, wsparcie społeczne, optymizm, postrzegane obciążenie związane z przyjmowaniem leków, postrzegane piętno, cel życia, współchorobowość, osobowość, umiejętność czytania i pisania oraz nadużywanie partnera intymnego na poczucie własnej skuteczności oraz analizy psychometryczne instrumentów. Próba 300 (plus 51 osób, które przerwały leczenie) PWHIV, które przyjmują terapię przeciwretrowirusową i bez dysfunkcji poznawczych, zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Te osoby, które zostaną uznane za 100% zwolenników (około 25-50) zostaną przydzielone do grupy kontrolnej, ale będą obserwowane oddzielnie jako badanie dodatkowe historii naturalnej i przeprowadzane z nimi wywiady. Dane będą zbierane na początku badania, po leczeniu, po leczeniu podtrzymującym, po szczepieniu przypominającym i po 18 miesiącach. Do oceny przestrzegania zaleceń zostaną wykorzystane elektroniczne monitory zdarzeń, dzienniczki, skala przyjmowania leków według samooceny oraz kwestionariusz kontrolny przestrzegania zaleceń ACTG. Test czujności cyfr zostanie wykorzystany do oceny wpływu ciągłej uwagi na przestrzeganie zaleceń. QOL będzie mierzona za pomocą MOS-HIV, Skali Zadowolenia z Życia oraz Wizualnej Skali Analogowej Postrzegania Choroby. Odpowiedź kliniczna zostanie oceniona na podstawie miana wirusa, liczby limfocytów T CD4, stanów definiujących AIDS i hospitalizacji. Zbadane zostaną zmienne wpływające na poczucie własnej skuteczności (mierzone za pomocą opracowanej przez badacza Skali Poczucia Własnej Skuteczności): objawy (CRCD Symptom Checklist), używanie alkoholu i/lub narkotyków (AUDIT), przewlekłe problemy interpersonalne (IIP), wsparcie społeczne (Wsparcie interpersonalne Lista ewaluacyjna), optymizm (Test Orientacji Życiowej), lęk (Inwentarz Lęku Becka) i Inwentarz Depresji Becka II), postrzeganie ciężaru reżimu (wizualne skale analogowe), postrzeganie stygmatyzacji (Skala Postrzeganego Stygmatu HIV), cel w życiu (Cel w Life Scale), współzachorowalności (CRCD Co-Morbidity Scale), charakterystyki osobowości (NEO-FFI), świadomości zdrowotnej (Test of Functional Health Literacy in Adults), wiedzy na temat przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących HIV (HIV Medication Adherence Knowledge) oraz partnera intymnego nadużycie (ekran oceny nadużycia). Model powtarzanych pomiarów z planowanymi porównaniami zostanie użyty do przetestowania hipotez dla głównego celu. Modelowanie równań strukturalnych zostanie wykorzystane do zbadania zależności zidentyfikowanych w celach drugorzędnych i eksploracyjnych. PWHIV, którzy przestrzegają swojej terapii, mogą żyć dłużej, wymagać mniejszej liczby hospitalizacji i mieć lepszą jakość życia.