Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování sítnice u pacientů s dědičnou degenerací sítnice

15. listopadu 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Zobrazování sítnice s vysokým rozlišením u pacientů s dědičnou degenerací sítnice

Účelem této studie je zjistit, zda lze strukturu a funkci lidské sítnice studovat s vysokým rozlišením u pacientů s dědičnou degenerací sítnice pomocí laserového oftalmoskopu s adaptivní optikou (AOSLO).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Degenerace sítnice jsou skupinou dědičných onemocnění, která vedou k postupné smrti zrakových buněk nebo fotoreceptorů. V současné době neexistuje žádná léčba nebo lék na žádné z těchto onemocnění a nakonec způsobují slepotu u postižených pacientů. Navrhujeme prozkoumat strukturu a funkci lidské sítnice u pacientů s dědičnou degenerací sítnice pomocí laserového oftalmoskopu s adaptivní optikou (AOSLO). Budeme korelovat snímky struktury sítnice vytvořené AOSLO se snímky sítnice pomocí optické koherentní tomografie (OCT). Kromě toho budeme studovat vidění jednotlivých fotoreceptorů pomocí AOSLO k provedení nové techniky, mikroperimetrie, u pacientů s degenerací sítnice. Výsledky mikroperimetrie porovnáme se standardními měřeními zraku používanými na oftalmologických klinikách, včetně zrakové ostrosti, automatizované perimetrie, focení očního pozadí a multifokální elektroretinografie (mfERG).

Výsledky této práce poskytnou pohled na mechanismus ztráty zraku u pacientů s různými poruchami sítnice. Konkrétně budeme studovat strukturu a funkci čípku u pacientů s degenerací sítnice s různou etiologií: retinitis pigmentosa, onemocnění obvykle způsobené tyčinkovitými mutacemi; dystrofie kužele-tyčinky, která primárně postihuje spíše kužely než tyčinky; a Bestova choroba, onemocnění způsobené defektem retinálního pigmentového epitelu (RPE). Kromě toho budeme studovat účinek, který má lipofuscin, vedlejší produkt metabolismu fotoreceptorů, který se hromadí v RPE při onemocněních, jako je Stargardtova choroba, Bestova choroba a věkem podmíněná makulární degenerace (AMD), na strukturu a funkci čípku, s cílem pochopení toho, jak tyto nemoci způsobují slepotu. Lepší pochopení mechanismů ztráty zraku u pacientů s degenerací sítnice by nakonec mělo vést k léčbě těchto oslepujících stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology Retinal Degenerations Clinic, UCSF
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dědičnými degeneracemi sítnice, včetně retinitis pigmentosa, choroiderémie, x-vázané retinoschízy a Usherova syndromu. Studujeme také malý počet pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mluvit a rozumět anglicky
  • Subjekty musí mít zorničky, které se rozšíří na průměr alespoň 6 milimetrů.
  • Subjekty musí být ochotny cestovat na University of California (UC) Berkeley.
  • Subjekty jsou finančně odpovědné za své cesty do oblasti San Francisca, pokud nejsou obyvateli San Francisca.

Kritéria vyloučení:

  • Šedý zákal
  • Nepravidelný rohovkový astigmatismus (keratokonus)
  • Předchozí refrakční operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozteč kuželů
Časové okno: 24 měsíců
Současná studie bude hodnotit rozestup kuželů dvakrát na začátku a každých 6 měsíců po dobu 30 měsíců. Primární výsledek bude měřen po 24 měsících.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 24 měsíců
Zraková ostrost bude měřena každých 6 měsíců po dobu 30 měsíců s primárním výstupním měřením po 24 měsících.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

University of California, Berkeley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacque L. Duncan, M.D., University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H12225-27221-0+1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinitis Pigmentosa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit