Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie miglitolu u pacientů s diabetem 2. typu léčených biguanidem

8. října 2008 aktualizováno: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Účelem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost Miglitolu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu léčených biguanidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aichi, Japonsko
      • Chiba, Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko
      • Gunma, Japonsko
      • Hokkaido, Japonsko
      • Ibaragi, Japonsko
      • Kagoshima, Japonsko
      • Kanagawa, Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko
      • Miyazaki, Japonsko
      • Oita, Japonsko
      • Osaka, Japonsko
      • Saitama, Japonsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu s léčbou biguanidem
  • Kritéria pro postprandiální plazmatickou glukózu a HbA1c jsou splněna

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Pacienti léčení jinými antidiabetiky nebo inzulínem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Miglitol

3
Předplatit