Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepená studie miglitolu u pacientů s diabetem 2. typu s léčbou inzulínem

20. září 2006 aktualizováno: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
Účelem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost Miglitolu u pacientů s diabetem mellitus 2. typu s léčeným inzulínem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aichi, Japonsko
      • Chiba, Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko
      • Gifu, Japonsko
      • Gunma, Japonsko
      • Hokkaido, Japonsko
      • Ibaraki, Japonsko
      • Kagoshima, Japonsko
      • Kanagawa, Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko
      • Miyazaki, Japonsko
      • Oita, Japonsko
      • Okinawa, Japonsko
      • Saitama, Japonsko
      • Shiga, Japonsko
      • Tokyo, Japonsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Kritéria postprandiální plazmatické glukózy a HbA1c jsou splněna

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1
  • Pacienti s antidiabetiky
  • Ostatní kritéria vyloučení jsou splněna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Promotion Group, Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Miglitol

3
Předplatit