Srovnání tří různých formulací prednisolonacetátu 1%

Kritéria pro zařazení:

• Buďte ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Být schopen a ochotný řídit se pokyny k použití studijního léku a pravděpodobně dokončit celý průběh studie.
• Být muž nebo žena jakékoli rasy ve věku alespoň 18 let.
• Mají vizuálně významnou kataraktu nebo lékařsky nekontrolovaný glaukom, pro které se rozhodli podstoupit operaci.

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace užívání kortikosteroidů.
• Oční onemocnění jiné než glaukom nebo oční hypertenze, které by interferovalo s parametry studie (jako je: uveitida, oční infekce nebo závažné suché oko). Subjekty s mírnou chronickou blefaritidou, věkem podmíněnou makulární degenerací a základní diabetickou retinopatií mohou být zařazeny podle uvážení výzkumníka.
• Laserová nebo jiná nitrooční operace během posledních tří měsíců.
• Vyžaduje použití očních NSAID nebo systémových steroidů.
• Mít známou alergii nebo citlivost na studované léky nebo jejich složky
• Mít abnormality rohovky, které by narušovaly schopnost získat adekvátní měření laserového vzplanutí.
• Být souběžně zapsán do studie zkoumaného léku nebo zařízení nebo se během posledních 30 dnů zúčastnit jakékoli studie zkoumaného léku nebo zařízení.
• Být těhotná, kojit, plánovat těhotenství nebo být ve fertilním věku a nepoužívat spolehlivou formu antikoncepce (žena je považována za plodnou, pokud není postmenopauzální, nebyla jí odstraněna děloha a/nebo oba vaječníky nebo pokud bilaterální tubární ligace).
• Mít situaci nebo stav, který podle názoru zkoušejícího může vystavit subjekt významnému riziku, může zkreslit výsledky studie nebo může významně narušit účast ve studii