Ein Vergleich von drei verschiedenen Formulierungen von Prednisolonacetat 1%

Einschlusskriterien:

• Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• In der Lage und bereit sein, Anweisungen zur Verwendung des Studienmedikaments zu befolgen und wahrscheinlich den gesamten Verlauf der Studie abzuschließen.
• Mann oder Frau jeder Rasse mindestens 18 Jahre alt sein.
• einen visuell signifikanten Katarakt oder ein medizinisch unkontrolliertes Glaukom haben, für das sie sich entschieden haben, sich einer Operation zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Gegenanzeige zur Anwendung von Kortikosteroiden.
• Andere Augenerkrankungen als Glaukom oder Augenhochdruck, die die Studienparameter beeinträchtigen würden (wie z. B.: Uveitis, Augeninfektion oder schweres trockenes Auge). Patienten mit leichter chronischer Blepharitis, altersbedingter Makuladegeneration und diabetischer Retinopathie im Hintergrund können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden.
• Laser oder andere intraokulare Operationen innerhalb der letzten drei Monate.
• Verwendung von okulären NSAIDs oder systemischen Steroiden erfordern.
• Haben Sie eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber den Studienmedikationen oder ihren Bestandteilen
• Hornhautanomalien haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine adäquate Laser-Flare-Messung zu erhalten.
• Sie müssen gleichzeitig in eine Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten eingeschrieben sein oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten teilgenommen haben.
• Schwanger sein, stillen, eine Schwangerschaft planen oder im gebärfähigen Alter sein und keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden (eine Frau gilt als gebärfähig, es sei denn, sie ist postmenopausal, es wurden ihr Uterus und/oder beide Eierstöcke entfernt oder sie hatte eine beidseitige Tubenligatur).
• Eine Situation oder Bedingung haben, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen können