Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie booster vakcíny proti pneumokokům u zdravých dětí ve věku 11–18 měsíců, které byly dříve opatřeny stejnými vakcínami

27. prosince 2019 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Přeočkování pneumokokovou vakcínou GSK1024850A, kombinovanou DTPa vakcínou a vakcínou MenC nebo Hib-MenC

Účelem této studie je posoudit bezpečnost z hlediska horečky (rektální teploty) vyšší než 39 stupňů Celsia (°C) a imunogenicitu z hlediska protilátkové odpovědi po přeočkování pneumokokovou vakcínou GSK1024850A ve věku 11 až 18 měsíců u dětí dříve očkovaných stejnými vakcínami včetně pneumokokové konjugované vakcíny podávané společně s diftérií, tetanem, acelulární pertusí (DTPa) kombinovanou a meningokokovou séroskupinou C (MenC) nebo kombinovanou meningokokovou séroskupinou C a Haemophilus influenzae typu b (Hib-M ) vakcína.

Tento protokol se zabývá cíli a výslednými opatřeními posilovací fáze. Cíle a výsledky primární fáze jsou uvedeny v samostatném protokolu (číslo NCT = NCT00334334).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zveřejnění protokolu bylo aktualizováno, aby bylo v souladu s dodatkem FDA, září 2007.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1437

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10315
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10967
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12679
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 14197
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13355
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bad Saulgau, Baden-Wuerttemberg, Německo, 88348
        • GSK Investigational Site
      • Boennigheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 74357
        • GSK Investigational Site
      • Bretten, Baden-Wuerttemberg, Německo, 75015
        • GSK Investigational Site
      • Ettenheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 77955
        • GSK Investigational Site
      • Karlsruhe, Baden-Wuerttemberg, Německo, 76189
        • GSK Investigational Site
      • Kehl, Baden-Wuerttemberg, Německo, 77694
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • GSK Investigational Site
      • Oberstenfeld, Baden-Wuerttemberg, Německo, 71720
        • GSK Investigational Site
      • Schwaebisch-Hall, Baden-Wuerttemberg, Německo, 74523
        • GSK Investigational Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Německo, 70469
        • GSK Investigational Site
      • Tettnang, Baden-Wuerttemberg, Německo, 88069
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Cham, Bayern, Německo, 93413
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Německo, 81735
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Německo, 81675
        • GSK Investigational Site
      • Noerdlingen, Bayern, Německo, 86720
        • GSK Investigational Site
      • Olching, Bayern, Německo, 82140
        • GSK Investigational Site
      • Roding, Bayern, Německo, 93426
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Eschwege, Hessen, Německo, 37269
        • GSK Investigational Site
      • Niedernhausen, Hessen, Německo, 65527
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Wolfenbuettel, Niedersachsen, Německo, 38302
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Hille, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32479
        • GSK Investigational Site
      • Loehne, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32584
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48163
        • GSK Investigational Site
      • Porta Westfalica, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32457
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Německo, 55543
        • GSK Investigational Site
      • Bodenheim, Rheinland-Pfalz, Německo, 55294
        • GSK Investigational Site
      • Frankenthal, Rheinland-Pfalz, Německo, 67227
        • GSK Investigational Site
      • Gerolstein, Rheinland-Pfalz, Německo, 54568
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
        • GSK Investigational Site
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Německo, 54290
        • GSK Investigational Site
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Německo, 54294
        • GSK Investigational Site
      • Worms, Rheinland-Pfalz, Německo, 67547
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Doebeln, Sachsen, Německo, 04720
        • GSK Investigational Site
      • Singwitz, Sachsen, Německo, 02692
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Lobenstein, Thueringen, Německo, 07356
        • GSK Investigational Site
      • Weimar, Thueringen, Německo, 99425
        • GSK Investigational Site
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-021
        • GSK Investigational Site
      • Debica, Polsko, 39-200
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polsko
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polsko, 61-709
        • GSK Investigational Site
      • Siemianowice Slaskie, Polsko, 41-103
        • GSK Investigational Site
      • Tarnow, Polsko, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Wola, Polsko, 43-225
        • GSK Investigational Site
  • Španělsko
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Blanes (Girona), Španělsko, 17300
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Španělsko, 09005
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28035
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Španělsko, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Montgat/Barcelona, Španělsko, 08390
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • GSK Investigational Site
      • Móstoles/Madrid, Španělsko, 28935
        • GSK Investigational Site
      • Sant Vicenç Dels Horts /Barcelona, Španělsko, 08620
        • GSK Investigational Site
      • Tona/Barcelona, Španělsko, 08551
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Španělsko, 47010
        • GSK Investigational Site
      • Vélez-Málaga / Málaga, Španělsko, 29700
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, o kterých se výzkumník domnívá, že jejich rodiče/opatrovníci mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Muž nebo žena ve věku 11–18 měsíců včetně v době přeočkování.
  • Muž nebo žena, kteří se dříve účastnili studie 107005 a dostali tři dávky pneumokokové konjugované vakcíny.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče nebo opatrovníka subjektu.
  • Bez zjevných zdravotních problémů zjištěných anamnézou a klinickým vyšetřením před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast na jiné klinické studii kdykoli během období studie (aktivní fáze a rozšířené sledování bezpečnosti), ve které subjekt byl nebo bude vystaven zkoušenému nebo nezkoumanému produktu.
  • Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu (léku nebo vakcíny) jiného než studijní vakcíny během jednoho měsíce před podáním posilovací dávky studijních vakcín nebo plánované použití během celého období studie
  • Chronické podávání (definováno jako více než 14 dní) imunosupresiv nebo jiných imuno-modifikujících léků během 6 měsíců před posilovací dávkou studovaných vakcín.
  • Plánované podání/podávání vakcíny, které protokol studie nepředpokládá, během období začínajícího jeden měsíc před posilovací dávkou studovaných vakcín a až do následné návštěvy (jeden měsíc po posilovací dávce studovaných vakcín).
  • Podání jakýchkoliv vakcín proti pneumokokům, záškrtu, tetanu, černému kašli, dětské obrně, hepatitidě B, Haemophilus influenzae typu b, MenC a/nebo Hib-MenC jiných než studijní vakcíny ze studie 107005.
  • Anamnéza nebo interkurentní záškrt, tetanus, černý kašel, obrna, hepatitida B, Haemophilus influenzae typ b, meningokokové onemocnění séroskupiny C.
  • Alergické onemocnění v anamnéze nebo reakce, které mohou být exacerbovány jakoukoli složkou vakcíny.
  • Anamnéza křečí (toto kritérium se nevztahuje na subjekty, které v minulosti prodělaly jednu nekomplikovanou febrilní křeče) nebo progresivní neurologické onemocnění.
  • Akutní onemocnění v době zápisu.
  • Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření.
  • Rodinná anamnéza vrozené nebo dědičné imunodeficience.
  • Závažné vrozené vady nebo závažné chronické onemocnění.
  • Podání imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů během tří měsíců před podáním posilovací dávky studovaných vakcín nebo plánované podání během aktivní fáze studie (počínaje podáním posilovací dávky studovaných vakcín až do následné návštěvy jeden měsíc po).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10valentní pneumokoková vakcína GSK 1024850A + Meningitec™
Subjekty, kterým byla podána posilovací dávka pneumokokové konjugované vakcíny GSK1024850A společně s kombinovanou vakcínou DTPa od GSK Biologicals (Infanrix™ hexa v Německu a Polsku a Infanrix™ IPV Hib ve Španělsku) a konjugovanou vakcínou Men-C Wyeth (Meningitec™) v 11. -18 měsíců věku.
Biologický: Pneumokoková konjugovaná vakcína GSK1024850A
Intramuskulární injekce, 1 dávka.
Biologický: Infanrix hexa
Intramuskulární injekce, 1 dávka. V Německu a Polsku.
Ostatní jména:
  • DTPa-HBV-IPV/Hib (GSK Biologicals).
Biologický: Infanrix IPV Hib
Intramuskulární injekce, 1 dávka. Ve Španělsku.
Ostatní jména:
  • DTPa-IPV/Hib (GSK Biologicals).
Biologický: Meningitec
Intramuskulární injekce, 1 dávka.
Ostatní jména:
  • Meningokoková C konjugovaná vakcína (Wyeth).
Experimentální: 10valentní pneumokoková vakcína GSK 1024850A + NeisVac-C™
Subjekty, kterým byla podána posilovací dávka pneumokokové konjugované vakcíny GSK1024850A společně s kombinovanou vakcínou DTPa od GSK Biologicals (Infanrix™ hexa v Německu a Polsku a Infanrix™ IPV Hib ve Španělsku) a konjugovanou vakcínou pro Men-C od Baxter (NeisVac-C™) ve věku 11-18 měsíců.
Biologický: Pneumokoková konjugovaná vakcína GSK1024850A
Intramuskulární injekce, 1 dávka.
Biologický: Infanrix hexa
Intramuskulární injekce, 1 dávka. V Německu a Polsku.
Ostatní jména:
  • DTPa-HBV-IPV/Hib (GSK Biologicals).
Biologický: Infanrix IPV Hib
Intramuskulární injekce, 1 dávka. Ve Španělsku.
Ostatní jména:
  • DTPa-IPV/Hib (GSK Biologicals).
Biologický: NeisVac-C
Intramuskulární injekce, 1 dávka.
Ostatní jména:
  • Meningokoková C konjugovaná vakcína (Baxter).
Experimentální: 10valentní pneumokoková vakcína GSK 1024850A + Menitorix™
Subjekty, kterým byla podána posilovací dávka pneumokokové konjugované vakcíny GSK1024850A společně s kombinovanou vakcínou DTPa (Infanrix™ penta v Německu a Polsku a Infanrix™ IPV ve Španělsku) a kombinovanou vakcínou Hib-MenC od GSK Biologicals (Menitorix™) v 11.–18. měsíce věku.
Biologický: Pneumokoková konjugovaná vakcína GSK1024850A
Intramuskulární injekce, 1 dávka.
Biologický: Infanrix penta
Intramuskulární injekce, 1 dávka. V Německu a Polsku.
Ostatní jména:
  • DTPa-HBV-IPV (GSK Biologicals).
Biologický: Infanrix IPV
Intramuskulární injekce, 1 dávka. Ve Španělsku.
Ostatní jména:
  • DTPa-IPV (GSK Biologicals)
Biologický: Menitorix
Intramuskulární injekce, 1 dávka.
Ostatní jména:
  • Kombinovaná vakcína Hib-MenC (GSK Biologicals).
Aktivní komparátor: Prevenar™ + Menitorix™
Subjekty, kterým byla podána posilovací dávka Wyethovy pneumokokové konjugované vakcíny (Prevenar™) společně s kombinovanou vakcínou DTPa (Infanrix™ penta v Německu a Polsku a Infanrix™ IPV ve Španělsku) a kombinovanou vakcínou Hib-MenC od GSK Biologicals (Menitorix™) ve věku 11-18 měsíců.
Biologický: Infanrix penta
Intramuskulární injekce, 1 dávka. V Německu a Polsku.
Ostatní jména:
  • DTPa-HBV-IPV (GSK Biologicals).
Biologický: Infanrix IPV
Intramuskulární injekce, 1 dávka. Ve Španělsku.
Ostatní jména:
  • DTPa-IPV (GSK Biologicals)
Biologický: Menitorix
Intramuskulární injekce, 1 dávka.
Ostatní jména:
  • Kombinovaná vakcína Hib-MenC (GSK Biologicals).
Biologický: Prevenar
Intramuskulární injekce, 1 dávka.
Ostatní jména:
  • Pneumokoková konjugovaná vakcína (Wyeth Lederle).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů hlásících horečku nad 39,0 stupňů Celsia (°C)
Časové okno: Během 4denního (den 0-3) období po přeočkování
Horečka byla měřena jako rektální teplota.
Během 4denního (den 0-3) období po přeočkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů hlásících vyžádané místní příznaky
Časové okno: Během 4denního (den 0-3) období po přeočkování
Vyžádané místní příznaky zahrnují bolest, zarudnutí a otok.
Během 4denního (den 0-3) období po přeočkování
Počet subjektů hlásících vyžádané obecné příznaky
Časové okno: Během 4denního (den 0-3) období po přeočkování
Mezi vyžádané obecné symptomy patří ospalost, horečka, podrážděnost a ztráta chuti k jídlu.
Během 4denního (den 0-3) období po přeočkování
Počet subjektů hlásících nevyžádané nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Během 31denního období (den 0-30) po přeočkování
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u subjektu klinického hodnocení, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli.
Během 31denního období (den 0-30) po přeočkování
Počet subjektů hlásících závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Během 31denního období (den 0-30) po přeočkování
SAE je jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou u potomků studovaného subjektu nebo se může vyvinout do jednoho z výše uvedených výsledků.
Během 31denního období (den 0-30) po přeočkování
Počet subjektů hlásících závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Od začátku studie do konce prodlouženého 6měsíčního období sledování bezpečnosti
SAE je jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou u potomků studovaného subjektu nebo se může vyvinout do jednoho z výše uvedených výsledků.
Od začátku studie do konce prodlouženého 6měsíčního období sledování bezpečnosti
Počet subjektů s koncentracemi protilátek proti pneumokokovým sérotypům vakcíny nad hraniční hodnotou
Časové okno: Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky

Stanovená mezní hodnota koncentrace antipneumokokové protilátky byla 0,05 mikrogramu na mililitr (ug/ml).

Hodnocené vakcínové pneumokokové sérotypy zahrnují 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F.
Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Počet subjektů s opsonofagocytární aktivitou proti pneumokokovým sérotypům vakcíny nad hraniční hodnotou
Časové okno: Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky

Hraniční hodnota hodnocené opsonofagocytární aktivity proti pneumokokové protilátce byla ≥ 8.

Hodnocené vakcínové pneumokokové sérotypy zahrnují 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F.
Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Počet subjektů s koncentracemi zkříženě reaktivních pneumokokových sérotypových protilátek nad hraniční hodnotou
Časové okno: Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky

Stanovená mezní hodnota antipneumokokové protilátky byla 0,05 mikrogramu na mililitr (ug/ml).

Mezi hodnocené zkříženě reaktivní pneumokokové sérotypy patří 6A a 19A.
Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Počet subjektů s opsonofagocytární aktivitou proti zkříženě reaktivním pneumokokovým sérotypům nad hraniční hodnotou
Časové okno: Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky

Stanovená hraniční hodnota antipneumokokových protilátek byla ≥ 8.

Mezi hodnocené zkříženě reaktivní pneumokokové sérotypy patří 6A a 19A.
Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Počet subjektů s koncentracemi protilátky proti proteinu D nad mezní hodnotou
Časové okno: Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Vyhodnocená hraniční hodnota protilátky proti proteinu D byla ≥ 100 jednotek ELISA (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) na mililitr (EL.U/ml).
Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Počet subjektů s titrem baktericidního testu meningokokové séroskupiny C nad hraniční hodnotou
Časové okno: Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Vyhodnocená mezní hodnota titru baktericidního titru v séru meningokokové séroskupiny C byla ≥ 8.
Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Počet subjektů s koncentracemi antimeningokokové protilátky proti polysacharidu C nad hraniční hodnotou
Časové okno: Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Stanovená hraniční hodnota anti-meningokokové protilátky polysacharidu C byla ≥ 0,3 ug/ml.
Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Počet subjektů s koncentracemi anti-polyribosyl-ribitolfosfátových protilátek nad hraniční hodnotou
Časové okno: Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky
Stanovená mezní hodnota protilátky proti polyribosyl-ribitolfosfátu byla > 0,15 ug/ml.
Před (před) a jeden měsíc po (po) podání posilovací dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109507
  • 2006-005733-38 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD je k dispozici na stránce žádosti o data klinické studie (klikněte na odkaz uvedený níže)

Časový rámec sdílení IPD

IPD je k dispozici na stránce žádosti o data klinické studie (klikněte na odkaz uvedený níže)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 109507
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 109507
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 109507
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 109507
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 109507
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 109507
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 109507
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit