Infuze γδT buněk k prevenci relapsu/refrakterní záchranné leukémie (γδT)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s akutní leukémií podstupující záchrannou alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
• Věk 10-65, libovolné pohlaví
• Předpokládaná životnost > 3 měsíce
• ECOG 0-2
• Negativní DSA
• Úspěšná implantace granulocytů
• Funkce jater a ledvin, funkce srdce a plic splňují následující požadavky:①Kreatinin≤1,5 ULN；②ALT/AST ≤5 ULN； ③Základní saturace kyslíkem≥92 %； ④Ejekční frakce levé komory≥50 %
• Ženy s plodností, které měly negativní těhotenský test do 48 hodin před infuzí a které nekojily; všechny subjekty s potenciálem fertility před zařazením do studie a po celou dobu studie až do poslední infuze Do 3 měsíců přijmou adekvátní antikoncepční opatření
• Pacienti s podepisováním informovaného souhlasu musí být schopni porozumět této studii a být ochotni se na ní podílet a zároveň musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• HBsAg nebo HBcAb pozitivní dárce a test titru HBV DNA není v normální referenční hodnotě; dárce nebo pacient pozitivní na HCV protilátku a pozitivní HCV RNA periferní krve; pozitivní HIV protilátky dárce nebo pacienta; pozitivní test na dárcovskou syfilis
• Aktivní onemocnění centrálního nervového systému
• BMI index>35
• Alergický na DMSO
• Onemocnění štěpu proti hostiteli
• Septický šok
• Systémová terapie steroidy je vyžadována během infuze buněk nebo odběru buněk nebo existují stavy, o kterých se vědci domnívají, že mohou vyžadovat léčbu steroidy během odběru krve nebo během infuze. Kromě odběru buněk nebo infuze jsou povoleny steroidy pro léčbu onemocnění a inhalační steroidy nebo hydrokortison jsou také povoleny pro fyziologickou substituční terapii u pacientů s nedostatečností nadledvin
• Účastnil se jiného klinického hodnocení během 4 týdnů před zařazením do studie nebo má v úmyslu zúčastnit se jiného klinického hodnocení v průběhu studie
• Podle úsudku vyšetřovatele nevyhovuje situaci přípravy buněk
• Okolnosti považované jinými výzkumníky za nevhodné