Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost zvýšení urátů u Parkinsonovy choroby (SURE-PD)

30. května 2014 aktualizováno: Michael Schwarzschild, The Parkinson Study Group

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s perorálním inosinem v rozmezí dávek k posouzení bezpečnosti a schopnosti zvýšit uráty u časné Parkinsonovy choroby

Účelem této studie je stanovit bezpečnost a snášenlivost inosinu a jeho schopnost zvýšit hladiny urátů v krvi a mozkomíšním moku u jedinců s časnou Parkinsonovou chorobou. To určí, zda je vhodné přistoupit k větší studii schopnosti inosinu modifikovat rychlost progrese invalidity u PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Konvergentní epidemiologická a klinická pozorování identifikovala uráty – hlavní antioxidant a konečný produkt metabolismu purinů u lidí – jako první molekulární prediktor jak rizika, tak progrese typické Parkinsonovy nemoci (PD). Mezi přibližně 1 600 pacienty s časnou PD zařazenými do předchozích klinických studií vykazovali pacienti s výchozími hladinami urátů v séru v nejvyšším kvintilu (tj. v horním normálním rozmezí) o 40 % pomalejší rychlost klinické progrese (postižení) ve srovnání s pacienty s výchozími hladinami urátů při nebo pod mediánem (s p<0,000001 pro trend napříč kvintily). Podobně mezi těmi, kteří podstoupili sériové SPECT skenování mozku na změny ve vazbě dopaminového transportéru (DAT), ti s vyššími výchozími hladinami sérových urátu vykazovali pomalejší rychlost radiografické progrese (ztráta striatálního DAT). Kromě toho hladiny urátů ve výchozích vzorcích mozkomíšního moku (CSF) také nepřímo korelují s mírou klinické progrese. Ačkoli se toto spojení mezi uráty a pomalejším poklesem PD zdá být reprodukovatelné a robustní, kritickou otázku kauzality zbývá zodpovědět dobře navržená klinická studie. Biologická věrohodnost neuroprotekce pomocí urátů posiluje důvod pro účelné provedení studie. Díky dostupnosti zavedených farmakologických přístupů ke zvýšení urátů je takový pokus proveditelný. Zejména inosin, orálně biologicky dostupný purinový prekurzor urátů pronikající do centrálního nervového systému (CNS), nabízí praktickou strategii, protože může snadno zvýšit hladinu urátů v séru, byl široce konzumován jako doplněk výživy a byl podáván chronicky v několika víceleté klinické studie pro roztroušenou sklerózu. Před zahájením neuroprotektivní studie inosinu pro PD je nutné pečlivé posouzení bezpečnosti, platnosti a metodologie tohoto přístupu u pacientů s PD.

Konkrétní cíle:

Hlavním cílem studie je zjistit, zda je inosin vhodný pro fázi III hodnocení jeho schopnosti modifikovat rychlost progrese invalidity u PD. Specifické primární cíle zahrnují stanovení bezpečnosti a snášenlivosti perorálního inosinu a jeho schopnosti zvýšit hladiny urátu v séru nebo CSF; a výběr optimálního dávkovacího režimu. Sekundární cíle zahrnují další optimalizaci možného designu studie fáze III.

Metody:

Placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená randomizovaná studie inosinu s dávkovým rozmezím bude provedena u časné PD. Devadesát neléčených subjektů s diagnózou idiopatické PD a se sérovým urátem pod průměrem populace (~6 mg/dl) bude zařazeno na 17 místech v Severní Americe a randomizováno do jedné ze tří léčebných skupin (n=30): 1) placebo, 2 ) inosin dávkovaný k vyvolání mírného zvýšení sérových urátů a 3) inosin podávaný k vyvolání mírného zvýšení. Snášenlivost, validita (elevace urátů), dávkování a symptomatická účinnost budou hodnoceny po 12 týdnech léčby. V závislosti na adekvátní snášenlivosti a validitě, jak bylo hodnoceno v této krátkodobé analýze, bude studie pokračovat po dobu 2 let v celkovém trvání se 2 skupinami (placebo a sloučená skupina s jedinou dávkou inosinu) nebo původními 3, aby se posoudila dlouhodobá snášenlivost a bezpečnost, který se zaměří na hlavní známá rizika urolitiázy a dnavé artritidy a teoretické riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Význam:

Tato studie určí, zda je oprávněná studie fáze III inosinu jako potenciálního neuroprotektiva u PD. Pokud ano, pak by tato studie mohla podstatně zkrátit dobu realizace a optimalizací klíčových konstrukčních prvků by se zvýšila pravděpodobnost její bezpečnosti a úspěchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90083
        • University of Southern California
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
        • Eastern Connecticut Neurology Specialists, LLC
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55427
        • Struthers Parkinson's Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital Movement Disorder Program
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott & White Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická PD s alespoň dvěma základními příznaky PD (klidový třes, bradykineze, rigidita)
  • V současné době neužíváte ani nepotřebujete jinou léčbu PD než inhibitor monoaminooxidázy-B (MAO-B).
  • Věk 30 nebo starší v době diagnózy PD
  • Diagnóza PD v posledních 3 letech
  • Urát v séru ≤ 5,8 mg/dl při počátečním screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ledvinových kamenů, dny, mrtvice nebo srdečního infarktu
  • Anamnéza onemocnění ledvin nebo určitých kardiovaskulárních problémů během posledního roku
  • Kyselá moč (pH ≤ 5,0), kyselina močová nebo krystalurie urátů při screeningu
  • Užívání určitých léků včetně koenzymu Q, kreatinu, více než 50 IU vitaminu E denně a více než 300 mg vitaminu C denně. (Standardní denní multivitamin je povolen.)
  • Použití anti-PD a dalších léků zaměřených na přenos dopaminu centrálním nervovým systémem
  • Známý nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav, který může ohrozit účast ve studii
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: [A:]
Placebo nezpůsobuje žádné zvýšení urátů
Lék: Placebo
500 mg neaktivní látky na kapsli; 1 až 6 kapslí denně (až ve 3 dílčích dávkách) po dobu 2 let; dávkování upraveno algoritmicky tak, aby bylo paralelní s dávkováním v inosinových ramenech
EXPERIMENTÁLNÍ: [B:]

Inosin k mírnému zvýšení urátů

500 mg účinné látky na kapsli; 1 až 6 kapslí denně (až ve 3 dílčích dávkách) po dobu 2 let; dávkování titrováno na mírně zvýšené sérové ​​uráty v rozmezí 6,1 – 7,0 mg/dl
Lék: inosin
500 mg účinné látky na kapsli; 1 až 6 kapslí denně (až ve 3 dílčích dávkách) po dobu 2 let; dávkování titrováno na mírně zvýšené sérové ​​uráty v rozmezí 6,1 – 7,0 mg/dl
Ostatní jména:
  • hypoxanthin 9-β-D-ribofuranosid
Lék: inosin
500 mg účinné látky na kapsli; 1 až 6 kapslí denně (až ve 3 dílčích dávkách) po dobu 2 let; dávkování titrováno na mírně zvýšené sérové ​​uráty v rozmezí 7,1 – 8,0 mg/dl
Ostatní jména:
  • hypoxanthin 9-β-D-ribofuranosid
EXPERIMENTÁLNÍ: [C.]

Inosin k mírnému zvýšení urátů

500 mg účinné látky na kapsli; 1 až 6 kapslí denně (až ve 3 dílčích dávkách) po dobu 2 let; dávkování titrováno na mírně zvýšené sérové ​​uráty v rozmezí 7,1 – 8,0 mg/dl
Lék: inosin
500 mg účinné látky na kapsli; 1 až 6 kapslí denně (až ve 3 dílčích dávkách) po dobu 2 let; dávkování titrováno na mírně zvýšené sérové ​​uráty v rozmezí 6,1 – 7,0 mg/dl
Ostatní jména:
  • hypoxanthin 9-β-D-ribofuranosid
Lék: inosin
500 mg účinné látky na kapsli; 1 až 6 kapslí denně (až ve 3 dílčích dávkách) po dobu 2 let; dávkování titrováno na mírně zvýšené sérové ​​uráty v rozmezí 7,1 – 8,0 mg/dl
Ostatní jména:
  • hypoxanthin 9-β-D-ribofuranosid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost
Časové okno: 6 měsíců
Definováno jako rozsah, ve kterém by přiřazená léčba mohla pokračovat bez prodlouženého snižování dávky (>48 po sobě jdoucích dnů nebo >73 kumulativních dnů, což je 10 % z celkového 2letého sledování) kvůli nežádoucím zkušenostem (AE), a byla hodnocena po 6 a 24 měsíců na studovaném léku. Měrnými jednotkami jsou procentní body (tj. % účastníků ve skupině).
6 měsíců
Snášenlivost
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako rozsah, v jakém by přiřazená léčba mohla pokračovat bez prodlouženého snižování dávky (>48 po sobě jdoucích dnů nebo >73 kumulativních dnů, což je 10 % celkového 2letého sledování) kvůli nežádoucím účinkům, a byla hodnocena po 6 a 24 měsících o studovaném léku. Měrnými jednotkami jsou procentní body (tj. % účastníků ve skupině).
24 měsíců
Bezpečnost
Časové okno: 24 měsíců
Definováno jako nepřítomnost závažných nežádoucích účinků (SAE), které by opravňovaly k ukončení ramene léčby inosinem nebo studie, jak bylo stanoveno Výborem pro monitorování údajů a bezpečnosti.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CSF uráty (všichni pacienti)
Časové okno: 12 týdnů
Koncentrace urátů v mozkomíšním moku (CSF)
12 týdnů
CSF uráty (ženy)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
CSF uráty (muži)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Urát v CSF jako podíl výchozího sérového urátu (všichni pacienti)
Časové okno: 12 týdnů
Ačkoli uráty v CSF nebyly naměřeny na začátku, změna urátů v CSF od výchozí hodnoty může být nepřímo odhadnuta poměrem urátů v CSF (při 12týdenní návštěvě, kdy byla provedena lumbální punkce) a sérových urátů naměřených u stejného subjektu na začátku . Základní koncentrace urátů v séru a urátů v mozkomíšním moku spolu přímo korelují (tj. jedinci s vyššími koncentracemi urátů v séru mívají vyšší koncentrace urátů v CSF), i když koncentrace urátů v CSF je typicky ~ 10 % koncentrace v séru. Poměr urátů v mozkomíšním moku k výchozím sérovým urátům lze vyjádřit jako procento hodnoty koncentrace urátů naměřené v séru na začátku, která je měřena v CSF (v týdnu 12).
12 týdnů
Urát v CSF jako podíl výchozího sérového urátu (ženy)
Časové okno: 12 týdnů
Ačkoli uráty v CSF nebyly naměřeny na začátku, změna urátů v CSF od výchozí hodnoty může být nepřímo odhadnuta poměrem urátů v CSF (při 12týdenní návštěvě, kdy byla provedena lumbální punkce) a sérových urátů naměřených u stejného subjektu na začátku . Základní koncentrace urátů v séru a urátů v mozkomíšním moku spolu přímo korelují (tj. jedinci s vyššími koncentracemi urátů v séru mívají vyšší koncentrace urátů v CSF), i když koncentrace urátů v CSF je typicky ~ 10 % koncentrace v séru. Poměr urátů v mozkomíšním moku k výchozím sérovým urátům lze vyjádřit jako procento hodnoty koncentrace urátů naměřené v séru na začátku, která je měřena v CSF (v týdnu 12).
12 týdnů
Urát v CSF jako podíl výchozího sérového urátu (muži)
Časové okno: 12 týdnů
Ačkoli uráty v CSF nebyly naměřeny na začátku, změna urátů v CSF od výchozí hodnoty může být nepřímo odhadnuta poměrem urátů v CSF (při 12týdenní návštěvě, kdy byla provedena lumbální punkce) a sérových urátů naměřených u stejného subjektu na začátku . Základní koncentrace urátů v séru a urátů v mozkomíšním moku spolu přímo korelují (tj. jedinci s vyššími koncentracemi urátů v séru mívají vyšší koncentrace urátů v CSF), i když koncentrace urátů v CSF je typicky ~ 10 % koncentrace v séru. Poměr urátů v mozkomíšním moku k výchozím sérovým urátům lze vyjádřit jako procento hodnoty koncentrace urátů naměřené v séru na začátku, která je měřena v CSF (v týdnu 12).
12 týdnů
Urát v séru
Časové okno: Screeningové návštěvy až 45 dní před základní návštěvou. Konkrétně se screeningová návštěva 1 uskutečnila mezi dnem -45 a -4; Screeningová návštěva 2 proběhla mezi dnem -43 a -2.
Ze vzorku krve odebraného před zápisem
Screeningové návštěvy až 45 dní před základní návštěvou. Konkrétně se screeningová návštěva 1 uskutečnila mezi dnem -45 a -4; Screeningová návštěva 2 proběhla mezi dnem -43 a -2.
Urát v séru
Časové okno: Základní návštěva
Ze vzorku krve odebraného před zápisem
Základní návštěva
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 01 (týden 2; 14 +/- 3 dny po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 01 (týden 2; 14 +/- 3 dny po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 02 (4. týden; 28 +/- 3 dny po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 02 (4. týden; 28 +/- 3 dny po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 03 (6. týden; 42 +/- 3 dny po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 03 (6. týden; 42 +/- 3 dny po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 04 (9. týden; 63 +/- 5 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 04 (9. týden; 63 +/- 5 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 05 (12. týden; 84 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného před užitím studovaného léku ten den
Návštěva 05 (12. týden; 84 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 06 (6. měsíc; 180 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 06 (6. měsíc; 180 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 07 (9. měsíc; 270 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 07 (9. měsíc; 270 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 08 (12. měsíc; 360 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 08 (12. měsíc; 360 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 09 (15. měsíc; 450 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 09 (15. měsíc; 450 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 10 (18. měsíc; 540 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 10 (18. měsíc; 540 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 11 (21. měsíc; 630 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 11 (21. měsíc; 630 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Návštěva 12 (24. měsíc; 720 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Návštěva 12 (24. měsíc; 720 +/- 7 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Konec návštěvy léku ve studii (ESD) (9.–24. měsíc; 263–727 dní po základní návštěvě)
Ze vzorku krve odebraného po užití studovaného léku ten den
Konec návštěvy léku ve studii (ESD) (9.–24. měsíc; 263–727 dní po základní návštěvě)
Urát v séru
Časové okno: Bezpečnostní návštěva (SV); 30 +/- 3 dny po ESD nebo návštěvě měsíce 24
Ze vzorku krve odebraného měsíc po vysazení studovaného léku
Bezpečnostní návštěva (SV); 30 +/- 3 dny po ESD nebo návštěvě měsíce 24
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 01 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +2 týdny)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 01 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +2 týdny)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 02 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +4 týdny)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 02 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +4 týdny)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 03 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +6 týdny)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 03 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +6 týdny)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 04 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +9 týdny)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 04 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +9 týdny)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 05 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +12 týdny)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 05 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +12 týdny)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 06 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +6 měsíci)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 06 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +6 měsíci)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 07 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +9 měsíci)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 07 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +9 měsíci)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 08 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +12 měsíci)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 08 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +12 měsíci)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 09 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +15 měsíci)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 09 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +15 měsíci)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 10 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +18 měsíci)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 10 od základní linie (tj. mezi -45 dny a +18 měsíci)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 11 od základního stavu (tj. mezi -45 dny a +21 měsíci)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 11 od základního stavu (tj. mezi -45 dny a +21 měsíci)
Změna urátů v séru
Časové okno: Návštěva 12 od základního stavu (tj. mezi -45 dny a +24 měsíci)
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Návštěva 12 od základního stavu (tj. mezi -45 dny a +24 měsíci)
Změna urátů v séru
Časové okno: Bezpečnostní návštěva (SV) od výchozího stavu (tj. mezi -45 dny a +760 dny [+1 měsíc po ESD návštěvě])
Změna z průměru výchozích a screeningových návštěv
Bezpečnostní návštěva (SV) od výchozího stavu (tj. mezi -45 dny a +760 dny [+1 měsíc po ESD návštěvě])
Změna urátů v séru
Časové okno: Bezpečnostní návštěva (SV) z návštěvy na konci studie (ESD); tj. mezi +263 a +760 dny)
Změna oproti poslední návštěvě studovaného léku
Bezpečnostní návštěva (SV) z návštěvy na konci studie (ESD); tj. mezi +263 a +760 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Parkinson Study Group

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
University of Rochester
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INO-PD-P2-2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit