Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved uratforhøjelse ved Parkinsons sygdom (SURE-PD)

30. maj 2014 opdateret af: Michael Schwarzschild, The Parkinson Study Group

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, dosisvarierende forsøg med oral inosin for at vurdere sikkerhed og evne til at hæve urat i tidlig Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​inosin og dets evne til at hæve uratniveauer i blod og cerebral spinalvæske hos personer med tidlig Parkinsons sygdom. Dette vil afgøre, om det er hensigtsmæssigt at fortsætte med en større undersøgelse af inosins evne til at ændre hastigheden af ​​invaliditetsprogression i PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Konvergerende epidemiologiske og kliniske observationer har identificeret urat - en vigtig antioxidant og slutproduktet af purinmetabolisme hos mennesker - som den første molekylære forudsigelse for både risikoen og udviklingen af ​​typisk Parkinsons sygdom (PD). Blandt omkring 1600 tidlige PD-patienter, der var inkluderet i tidligere kliniske forsøg, udviste dem med baseline-serumuratniveauer i den højeste kvintil (dvs. i det øvre normalområde) en 40 % langsommere hastighed af klinisk (invaliditet) progression sammenlignet med dem med baseline-urat kl. eller under medianen (med p<0,000001 for tendens på tværs af kvintiler). Tilsvarende, blandt dem, der gennemgik serielle SPECT-hjernescanninger for ændringer i dopamintransporter (DAT)-binding, viste dem med højere baseline-serumuratniveauer en langsommere hastighed af radiografisk progression (tab af striatal DAT). Desuden korrelerer uratniveauer i baseline cerebrospinalvæske (CSF) prøver også omvendt med hastigheder af klinisk progression. Selvom denne sammenhæng mellem urat og et langsommere fald i PD forekommer reproducerbar og robust, mangler det kritiske spørgsmål om årsagssammenhæng at blive besvaret af et veldesignet klinisk forsøg. Den biologiske plausibilitet af neurobeskyttelse med urat styrker begrundelsen for en hensigtsmæssig forfølgelse af et forsøg. Tilgængeligheden af ​​etablerede farmakologiske tilgange til at hæve urat gør et sådant forsøg muligt. Især inosin, et oralt biotilgængeligt, centralnervesystem (CNS) penetrant purin-forstadium til urat, tilbyder en praktisk strategi, da det let kan hæve serumurat, er blevet almindeligt indtaget som et kosttilskud og er blevet administreret kronisk i flere flerårige kliniske forsøg for multipel sklerose. Inden man går i gang med et neurobeskyttelsesforsøg med inosin til PD, er omhyggelig vurdering af sikkerheden, validiteten og metodikken for denne tilgang hos PD-patienter berettiget.

Specifikke mål:

Hovedmålet med undersøgelsen er at afgøre, om inosin er egnet til fase III-evaluering af dets evne til at ændre hastigheden af ​​invaliditetsprogression i PD. Specifikke primære mål omfatter bestemmelse af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​oral inosin og dets evne til at hæve uratniveauer i serum eller CSF; og valg af et optimalt doseringsregime. Sekundære mål indebærer yderligere optimering af et muligt fase III studiedesign.

Metoder:

Et placebo-kontrolleret dobbeltblindt, randomiseret dosisområde-forsøg med inosin vil blive udført i tidlig PD. Halvfems ubehandlede forsøgspersoner diagnosticeret med idiopatisk PD og med et serumurat under populationsgennemsnittet (~6 mg/dL) vil blive indskrevet på 17 nordamerikanske steder og randomiseret til en af ​​tre behandlingsgrupper (n=30): 1) placebo, 2 ) inosin doseret for at frembringe en mild forhøjelse af serumurat, og 3) inosin doseret for at frembringe en moderat forhøjelse. Tolerabilitet, validitet (uratforhøjelse), dosering og symptomatisk effekt vil blive vurderet efter 12 ugers behandling. Betinget af tilstrækkelig tolerabilitet og validitet som vurderet i denne korttidsanalyse, vil undersøgelsen fortsætte i 2 års total varighed med 2 grupper (placebo og en sammenlagt enkelt inosin-doseringsgruppe) eller de oprindelige 3 for at vurdere langsigtet tolerabilitet og sikkerhed, som vil fokusere på de vigtigste kendte risici for urolithiasis og urinsyregigt og den teoretiske risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Betydning:

Denne undersøgelse vil afgøre, om et fase III-forsøg med inosin som et potentielt neurobeskyttende middel ved PD er berettiget. Hvis det er tilfældet, vil den nuværende undersøgelse kunne forkorte gennemløbstiden væsentligt, og gennem optimering af de vigtigste designfunktioner ville det øge sandsynligheden for, at dets sikkerhed og succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90083
        • University of Southern California
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • Eastern Connecticut Neurology Specialists, LLC
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55427
        • Struthers Parkinson's Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital Movement Disorder Program
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott & White Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD med mindst to af kardinaltegnene på PD (hvilende tremor, bradykinesi, rigiditet)
  • Tager eller har i øjeblikket ikke brug for anden behandling for PD end en monoaminoxidase-B (MAO-B) hæmmer
  • Alder 30 eller ældre på tidspunktet for PD-diagnose
  • Diagnose af PD stillet inden for de seneste 3 år
  • Serumurat ≤ 5,8 mg/dL ved indledende screening

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nyresten, gigt, slagtilfælde eller hjerteanfald
  • Anamnese med nyresygdom eller visse kardiovaskulære problemer inden for det seneste år
  • Sur urin (pH ≤ 5,0), urinsyre eller uratkrystalluri ved screening
  • Brug af visse lægemidler, herunder co-enzym Q, kreatin, mere end 50 IE E-vitamin dagligt og mere end 300 mg C-vitamin dagligt. (En standard daglig multivitamin er tilladt.)
  • Brug af anti-PD og andre lægemidler rettet mod dopamintransmission i centralnervesystemet
  • Kendt ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan kompromittere deltagelse i undersøgelsen
  • Kvinder, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: [EN:]
Placebo giver ingen uratforhøjelse
Medicin: Placebo
500 mg inaktivt stof pr. kapsel; 1 til 6 kapsler om dagen (i op til 3 opdelte doser) i 2 år; dosering justeret algoritmisk til parallel med inosinarmene
EKSPERIMENTEL: [B:]

Inosin for at frembringe en mild forhøjelse af urat

500 mg aktivt stof pr. kapsel; 1 til 6 kapsler om dagen (i op til 3 opdelte doser) i 2 år; dosering titreret til et let forhøjet serumuratområde på 6,1 - 7,0 mg/dL
Medicin: inosin
500 mg aktivt stof pr. kapsel; 1 til 6 kapsler om dagen (i op til 3 opdelte doser) i 2 år; dosering titreret til et let forhøjet serumuratområde på 6,1 - 7,0 mg/dL
Andre navne:
  • hypoxanthin 9-β-D-ribofuranosid
Medicin: inosin
500 mg aktivt stof pr. kapsel; 1 til 6 kapsler om dagen (i op til 3 opdelte doser) i 2 år; dosering titreret til et moderat forhøjet serumuratområde på 7,1 - 8,0 mg/dL
Andre navne:
  • hypoxanthin 9-β-D-ribofuranosid
EKSPERIMENTEL: [C.]

Inosin for at producere en moderat uratforhøjelse

500 mg aktivt stof pr. kapsel; 1 til 6 kapsler om dagen (i op til 3 opdelte doser) i 2 år; dosering titreret til et moderat forhøjet serumuratområde på 7,1 - 8,0 mg/dL
Medicin: inosin
500 mg aktivt stof pr. kapsel; 1 til 6 kapsler om dagen (i op til 3 opdelte doser) i 2 år; dosering titreret til et let forhøjet serumuratområde på 6,1 - 7,0 mg/dL
Andre navne:
  • hypoxanthin 9-β-D-ribofuranosid
Medicin: inosin
500 mg aktivt stof pr. kapsel; 1 til 6 kapsler om dagen (i op til 3 opdelte doser) i 2 år; dosering titreret til et moderat forhøjet serumuratområde på 7,1 - 8,0 mg/dL
Andre navne:
  • hypoxanthin 9-β-D-ribofuranosid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Defineret som i hvilket omfang den tildelte behandling kunne fortsætte uden forlænget dosisreduktion (>48 på hinanden følgende dage eller >73 kumulative dage, hvilket er 10 % af den samlede 2-års opfølgning) på grund af uønskede oplevelser (AE'er), og blev vurderet efter 6 og 24 måneder på studiemedicin. Måleenheder er procentpoint (dvs. % af deltagerne i gruppen).
6 måneder
Tolerabilitet
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som det omfang, i hvilket den tildelte behandling kunne fortsætte uden forlænget dosisreduktion (>48 på hinanden følgende dage eller >73 kumulative dage, hvilket er 10 % af den samlede 2-års opfølgning) på grund af bivirkninger, og blev vurderet efter 6 og 24 måneder på studiemedicin. Måleenheder er procentpoint (dvs. % af deltagerne i gruppen).
24 måneder
Sikkerhed
Tidsramme: 24 måneder
Defineret som fravær af alvorlige bivirkninger (SAE), der berettigede at afslutte en inosinbehandlingsarm eller forsøget, som bestemt af Data- og Sikkerhedsovervågningsudvalget.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF-urat (alle patienter)
Tidsramme: 12 uger
Uratkoncentration i cerebrospinalvæske (CSF)
12 uger
CSF-urat (hun)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
CSF-urat (mænd)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
CSF-urat som en andel af baseline-serumurat (alle patienter)
Tidsramme: 12 uger
Selvom CSF-urat ikke blev målt ved baseline, kan ændringen af ​​CSF-urat fra baseline indirekte estimeres ved forholdet mellem CSF-urat (ved det 12 ugers besøg, hvor en lumbalpunktur blev udført) og serumurat målt i samme forsøgsperson ved baseline . Baseline serumurat- og CSF-uratkoncentrationer er direkte korrelerede med hinanden (dvs. personer med højere serumuratkoncentrationer har en tendens til at have højere CSF-uratkoncentrationer), selvom koncentrationen af ​​urat i CSF typisk er ~10 % af koncentrationen i serum. Forholdet mellem CSF-urat og baseline-serum-urat kan udtrykkes som procentdelen af ​​værdien af ​​uratkoncentration målt i serum ved baseline, som er målt i CSF (i uge 12).
12 uger
CSF-urat som en andel af baseline-serumurat (hun)
Tidsramme: 12 uger
Selvom CSF-urat ikke blev målt ved baseline, kan ændringen af ​​CSF-urat fra baseline indirekte estimeres ved forholdet mellem CSF-urat (ved det 12 ugers besøg, hvor en lumbalpunktur blev udført) og serumurat målt i samme forsøgsperson ved baseline . Baseline serumurat- og CSF-uratkoncentrationer er direkte korrelerede med hinanden (dvs. personer med højere serumuratkoncentrationer har en tendens til at have højere CSF-uratkoncentrationer), selvom koncentrationen af ​​urat i CSF typisk er ~10 % af koncentrationen i serum. Forholdet mellem CSF-urat og baseline-serum-urat kan udtrykkes som procentdelen af ​​værdien af ​​uratkoncentration målt i serum ved baseline, som er målt i CSF (i uge 12).
12 uger
CSF-urat som en andel af baseline-serumurat (mænd)
Tidsramme: 12 uger
Selvom CSF-urat ikke blev målt ved baseline, kan ændringen af ​​CSF-urat fra baseline indirekte estimeres ved forholdet mellem CSF-urat (ved det 12 ugers besøg, hvor en lumbalpunktur blev udført) og serumurat målt i samme forsøgsperson ved baseline . Baseline serumurat- og CSF-uratkoncentrationer er direkte korrelerede med hinanden (dvs. personer med højere serumuratkoncentrationer har en tendens til at have højere CSF-uratkoncentrationer), selvom koncentrationen af ​​urat i CSF typisk er ~10 % af koncentrationen i serum. Forholdet mellem CSF-urat og baseline-serum-urat kan udtrykkes som procentdelen af ​​værdien af ​​uratkoncentration målt i serum ved baseline, som er målt i CSF (i uge 12).
12 uger
Serum Urat
Tidsramme: Screeningsbesøg, op til 45 dage før baselinebesøget. Specifikt fandt screeningsbesøg 1 sted mellem dag -45 og -4; Screeningsbesøg 2 fandt sted mellem dag -43 og -2.
Fra blodprøve taget før tilmelding
Screeningsbesøg, op til 45 dage før baselinebesøget. Specifikt fandt screeningsbesøg 1 sted mellem dag -45 og -4; Screeningsbesøg 2 fandt sted mellem dag -43 og -2.
Serum Urat
Tidsramme: Baseline besøg
Fra blodprøve taget før tilmelding
Baseline besøg
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 01 (Uge 2; 14 +/- 3 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 01 (Uge 2; 14 +/- 3 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 02 (Uge 4; 28 +/- 3 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 02 (Uge 4; 28 +/- 3 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 03 (Uge 6; 42 +/- 3 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 03 (Uge 6; 42 +/- 3 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 04 (Uge 9; 63 +/- 5 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 04 (Uge 9; 63 +/- 5 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 05 (Uge 12; 84 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget før du tog undersøgelseslægemidlet den dag
Besøg 05 (Uge 12; 84 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 06 (måned 6; 180 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 06 (måned 6; 180 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 07 (9. måned; 270 +/- 7 dage efter baselinebesøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 07 (9. måned; 270 +/- 7 dage efter baselinebesøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 08 (måned 12; 360 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 08 (måned 12; 360 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 09 (måned 15; 450 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 09 (måned 15; 450 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 10 (måned 18; 540 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 10 (måned 18; 540 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 11 (måned 21; 630 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 11 (måned 21; 630 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Besøg 12 (måned 24; 720 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Besøg 12 (måned 24; 720 +/- 7 dage efter baseline besøg)
Serum Urat
Tidsramme: Slut på studiet lægemiddelbesøg (ESD) (måned 9-24; 263-727 dage efter baselinebesøg)
Fra blodprøve taget efter at have taget undersøgelsesmedicin den dag
Slut på studiet lægemiddelbesøg (ESD) (måned 9-24; 263-727 dage efter baselinebesøg)
Serum Urat
Tidsramme: Sikkerhedsbesøg (SV); 30 +/- 3 dage efter ESD eller måned 24 besøg
Fra blodprøve taget en måned efter ophør med undersøgelsesmedicinen
Sikkerhedsbesøg (SV); 30 +/- 3 dage efter ESD eller måned 24 besøg
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 01 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +2 uger)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 01 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +2 uger)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 02 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +4 uger)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 02 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +4 uger)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 03 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +6 uger)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 03 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +6 uger)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 04 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +9 uger)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 04 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +9 uger)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 05 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +12 uger)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 05 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +12 uger)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 06 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +6 måneder)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 06 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +6 måneder)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 07 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +9 måneder)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 07 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +9 måneder)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 08 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +12 måneder)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 08 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +12 måneder)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 09 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +15 måneder)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 09 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +15 måneder)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 10 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +18 måneder)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 10 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +18 måneder)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 11 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +21 måneder)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 11 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +21 måneder)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Besøg 12 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +24 måneder)
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Besøg 12 fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +24 måneder)
Ændring i serumurat
Tidsramme: Sikkerhedsbesøg (SV) fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +760 dage [+1 måned efter ESD-besøg])
Ændring fra et gennemsnit af baseline- og screeningsbesøg
Sikkerhedsbesøg (SV) fra baseline (dvs. mellem -45 dage og +760 dage [+1 måned efter ESD-besøg])
Ændring i serumurat
Tidsramme: Sikkerhedsbesøg (SV) fra slutningen af ​​undersøgelsen Drug Visit (ESD); dvs. mellem +263 og +760 dage)
Ændring fra sidste besøg på studiemedicin
Sikkerhedsbesøg (SV) fra slutningen af ​​undersøgelsen Drug Visit (ESD); dvs. mellem +263 og +760 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Parkinson Study Group

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
University of Rochester
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2009

Først opslået (SKØN)

2. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INO-PD-P2-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner