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파킨슨병에서 요산염 상승의 안전성 (SURE-PD)

2014년 5월 30일 업데이트: Michael Schwarzschild, The Parkinson Study Group

조기 파킨슨병에서 요산염을 높이는 능력과 안전성을 평가하기 위한 경구용 이노신의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 범위 시험

이 연구의 목적은 이노신의 안전성과 내약성 및 초기 파킨슨병 환자의 혈액 및 뇌척수액에서 요산염 수치를 높이는 능력을 결정하는 것입니다. 이것은 PD에서 장애 진행률을 수정하는 이노신의 능력에 대한 더 큰 연구를 진행하는 것이 적절한지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 근거:

수렴 역학 및 임상 관찰에서 주요 항산화제이자 인간의 퓨린 대사의 최종 산물인 요산염이 전형적인 파킨슨병(PD)의 위험과 진행에 대한 최초의 분자 예측인자임을 확인했습니다. 이전 임상 시험에 등록된 약 1,600명의 초기 PD 환자 중 기준 혈청 요산염 수치가 최고 5분위(즉, 상위 정상 범위)에 있는 환자는 기준 요율이 10%인 환자에 비해 임상(장애) 진행 속도가 40% 더 느린 것으로 나타났습니다. 또는 중앙값 미만(5분위에 걸친 경향에 대해 p<0.000001). 유사하게, 도파민 수송체(DAT) 결합의 변화에 ​​대해 일련의 SPECT 뇌 스캔을 받은 사람들 중에서 기준 혈청 요산염 수치가 더 높은 사람들은 더 느린 방사선 진행률(선조체 DAT 손실)을 보였습니다. 또한 기준선 뇌척수액(CSF) 샘플의 요산염 수치도 임상 진행률과 반비례합니다. 요산염과 PD의 느린 감소 사이의 연관성이 재현 가능하고 강력해 보이지만 인과 관계에 대한 중요한 질문은 잘 설계된 임상 시험을 통해 답을 얻어야 합니다. 요산염에 의한 신경보호의 생물학적 타당성은 시험의 신속한 추구에 대한 근거를 강화합니다. 요산염 상승에 대한 확립된 약리학적 접근법의 이용 가능성은 그러한 시도를 가능하게 합니다. 특히, 경구로 생체이용 가능한 중추신경계(CNS) 침투성 요산염 퓨린 전구체인 이노신은 혈청 요산염을 쉽게 상승시킬 수 있기 때문에 실용적인 전략을 제공하고 영양 보충제로 널리 소비되어 왔으며 여러 곳에서 만성적으로 투여되었습니다. 다발성 경화증에 대한 다년간의 임상 시험. PD에 대한 이노신의 신경보호 시험을 시작하기 전에 PD 환자에서 이 접근법의 안전성, 타당성 및 방법론에 대한 신중한 평가가 필요합니다.

특정 목표:

이 연구의 주요 목표는 이노신이 PD의 장애 진행률을 수정하는 능력의 3상 평가에 적합한지 여부를 결정하는 것입니다. 특정 주요 목표는 경구용 이노신의 안전성 및 내약성 결정과 혈청 또는 CSF에서 요산염 수치를 높이는 능력을 수반합니다. 및 최적 투여 요법의 선택. 2차 목표는 가능한 3상 연구 설계의 추가 최적화를 수반합니다.

행동 양식:

초기 PD에서 이노신에 대한 위약 대조 이중 맹검 용량 범위 무작위 시험을 실시할 예정입니다. 특발성 PD로 진단되고 모집단 평균(~6 mg/dL) 미만의 혈청 요산염을 가진 90명의 치료되지 않은 피험자가 북미 지역 17곳에 등록되고 3개의 치료 그룹(n=30) 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 위약, 2 ) 혈청 요산염의 경미한 상승을 생성하도록 투여된 이노신, 및 3) 중간 정도의 상승을 생성하도록 투여된 이노신. 내약성, 타당성(요율 상승), 용량 및 증상 효능은 치료 12주 후에 평가됩니다. 이 단기 분석에서 평가된 적절한 내약성과 타당성에 따라, 연구는 장기 내약성과 안전성을 평가하기 위해 2개 그룹(위약 및 병합된 단일 이노신 투여 그룹) 또는 원래 3개 그룹으로 총 2년 동안 계속됩니다. 요로 결석증 및 통풍성 관절염의 알려진 주요 위험과 심혈관 질환의 이론적 위험에 초점을 맞출 것입니다.

중요성:

이 연구는 PD에서 잠재적인 신경 보호제로서 이노신의 III상 시험이 보증되는지 여부를 결정할 것입니다. 그렇다면 본 연구는 리드 타임을 상당히 단축할 수 있으며 주요 설계 기능의 최적화를 통해 안전성과 성공 가능성을 높일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90083
        • University of Southern California
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, 미국, 06040
        • Eastern Connecticut Neurology Specialists, LLC
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, 미국, 55427
        • Struthers Parkinson's Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital Movement Disorder Program
    • Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott & White Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PD의 기본 징후(휴식 떨림, 운동완서, 경직) 중 적어도 두 가지 이상을 동반한 특발성 PD
  • 현재 MAO-B(monoamine oxidase-B) 억제제 이외의 PD 치료를 받고 있지 않거나 치료가 필요하지 않은 자
  • PD 진단 당시 30세 이상
  • 최근 3년 이내 진단된 PD
  • 초기 스크리닝 시 혈청 요산염 ≤ 5.8 mg/dL

제외 기준:

  • 신장 결석, 통풍, 뇌졸중 또는 심장마비 병력
  • 지난 1년 동안 신장 질환 또는 특정 심혈관 문제의 병력
  • 선별검사 시 산성 소변(pH ≤ 5.0), 요산 또는 요산염 결정뇨
  • 코엔자임 Q, 크레아틴, 매일 50IU 이상의 비타민 E, 매일 300mg 이상의 비타민 C를 포함한 특정 약물 사용. (표준 일일 종합 비타민제는 허용됩니다.)
  • 중추 신경계 도파민 전달을 표적으로 하는 항 PD 및 기타 약물 사용
  • 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 알려진 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: [ㅏ:]
요산염 상승을 일으키지 않는 위약
의약품: 위약
캡슐당 비활성 물질 500mg; 2년 동안 하루에 1~6캡슐(최대 3회 분할 용량); 알고리즘에 따라 이노신 암과 평행하게 조정된 투여량
실험적: [비:]

가벼운 요산염 상승을 일으키는 이노신

캡슐당 활성 물질 500mg; 2년 동안 하루에 1~6캡슐(최대 3회 분할 용량); 6.1 - 7.0 mg/dL의 약간 상승된 혈청 요산염 범위로 적정 용량
의약품: 이노신
캡슐당 활성 물질 500mg; 2년 동안 하루에 1~6캡슐(최대 3회 분할 용량); 6.1 - 7.0 mg/dL의 약간 상승된 혈청 요산염 범위로 적정 용량
다른 이름들:
  • 하이포크산틴 9-β-D-리보푸라노사이드
의약품: 이노신
캡슐당 활성 물질 500mg; 2년 동안 하루에 1~6캡슐(최대 3회 분할 용량); 7.1 - 8.0 mg/dL의 적당히 상승된 혈청 요산염 범위로 용량 적정
다른 이름들:
  • 하이포크산틴 9-β-D-리보푸라노사이드
실험적: [씨.]

적당한 요산염 상승을 일으키는 이노신

캡슐당 활성 물질 500mg; 2년 동안 하루에 1~6캡슐(최대 3회 분할 용량); 7.1 - 8.0 mg/dL의 적당히 상승된 혈청 요산염 범위로 용량 적정
의약품: 이노신
캡슐당 활성 물질 500mg; 2년 동안 하루에 1~6캡슐(최대 3회 분할 용량); 6.1 - 7.0 mg/dL의 약간 상승된 혈청 요산염 범위로 적정 용량
다른 이름들:
  • 하이포크산틴 9-β-D-리보푸라노사이드
의약품: 이노신
캡슐당 활성 물질 500mg; 2년 동안 하루에 1~6캡슐(최대 3회 분할 용량); 7.1 - 8.0 mg/dL의 적당히 상승된 혈청 요산염 범위로 용량 적정
다른 이름들:
  • 하이포크산틴 9-β-D-리보푸라노사이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내약성
기간: 6 개월
이상반응(AE)으로 인해 장기간 용량 감소(>48 연속 일 또는 >73 누적 일, 이는 총 2년 추적 조사의 10%) 없이 할당된 치료를 계속할 수 있는 정도로 정의되며, 이후에 평가되었습니다. 연구 약물 투여 6개월 및 24개월. 측정 단위는 백분율 포인트(즉, 그룹 참가자의 %)입니다.
6 개월
내약성
기간: 24개월
AE로 인한 장기간의 용량 감소(>48 연속 일 또는 >73 누적 일, 이는 총 2년 추적 조사의 10%) 없이 할당된 치료를 계속할 수 있는 정도로 정의하고 6개월 및 24개월 후에 평가했습니다. 연구 약물에. 측정 단위는 백분율 포인트(즉, 그룹 참가자의 %)입니다.
24개월
안전
기간: 24개월
데이터 및 안전성 모니터링 위원회의 결정에 따라 이노신 치료군 또는 임상시험을 종료해야 하는 심각한 부작용(SAE)이 없는 것으로 정의됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSF 요산염(모든 환자)
기간: 12주
뇌척수액(CSF)의 요산염 농도
12주
CSF Urate(여성)
기간: 12주
12주
CSF Urate (남성)
기간: 12주
12주
기준 혈청 요산염의 비율로서의 CSF 요산염(모든 환자)
기간: 12주
기준선에서 CSF 요산염을 측정하지 않았지만, 기준선에서 CSF 요산염의 변화는 기준선에서 동일한 피험자에서 측정된 혈청 요산염에 대한 CSF 요산염(요추 천자를 수행한 12주 방문 시)의 비율에 의해 간접적으로 추정될 수 있습니다. . 기준 혈청 요산염 및 CSF 요산염 농도는 CSF의 요산염 농도가 일반적으로 혈청 농도의 ~10%이지만 서로 직접적으로 상관관계가 있습니다(즉, 혈청 요산염 농도가 높은 개인은 CSF 요산염 농도가 더 높은 경향이 있음). 기준선 혈청 요산염에 대한 CSF 요산염의 비율은 기준선에서 혈청에서 측정된 요산염 농도 값이 CSF에서 측정된 값(12주차)의 백분율로 표현될 수 있습니다.
12주
기준 혈청 요산염의 비율로서의 CSF 요산염(여성)
기간: 12주
기준선에서 CSF 요산염을 측정하지 않았지만, 기준선에서 CSF 요산염의 변화는 기준선에서 동일한 피험자에서 측정된 혈청 요산염에 대한 CSF 요산염(요추 천자를 수행한 12주 방문 시)의 비율에 의해 간접적으로 추정될 수 있습니다. . 기준 혈청 요산염 및 CSF 요산염 농도는 CSF의 요산염 농도가 일반적으로 혈청 농도의 ~10%이지만 서로 직접적으로 상관관계가 있습니다(즉, 혈청 요산염 농도가 높은 개인은 CSF 요산염 농도가 더 높은 경향이 있음). 기준선 혈청 요산염에 대한 CSF 요산염의 비율은 기준선에서 혈청에서 측정된 요산염 농도 값이 CSF에서 측정된 값(12주차)의 백분율로 표현될 수 있습니다.
12주
기준 혈청 요산염의 비율로서의 CSF 요산염(남성)
기간: 12주
기준선에서 CSF 요산염을 측정하지 않았지만, 기준선에서 CSF 요산염의 변화는 기준선에서 동일한 피험자에서 측정된 혈청 요산염에 대한 CSF 요산염(요추 천자를 수행한 12주 방문 시)의 비율에 의해 간접적으로 추정될 수 있습니다. . 기준 혈청 요산염 및 CSF 요산염 농도는 CSF의 요산염 농도가 일반적으로 혈청 농도의 ~10%이지만 서로 직접적으로 상관관계가 있습니다(즉, 혈청 요산염 농도가 높은 개인은 CSF 요산염 농도가 더 높은 경향이 있음). 기준선 혈청 요산염에 대한 CSF 요산염의 비율은 기준선에서 혈청에서 측정된 요산염 농도 값이 CSF에서 측정된 값(12주차)의 백분율로 표현될 수 있습니다.
12주
혈청 요산염
기간: 스크리닝 방문, 기준선 방문 최대 45일 전. 구체적으로, 스크리닝 방문 1은 -45일과 -4일 사이에 발생했고; 스크리닝 방문 2는 -43일과 -2일 사이에 발생했습니다.
등록 전에 채혈한 혈액 샘플에서
스크리닝 방문, 기준선 방문 최대 45일 전. 구체적으로, 스크리닝 방문 1은 -45일과 -4일 사이에 발생했고; 스크리닝 방문 2는 -43일과 -2일 사이에 발생했습니다.
혈청 요산염
기간: 기준선 방문
등록 전에 채혈한 혈액 샘플에서
기준선 방문
혈청 요산염
기간: 방문 01(제2주; 기준선 방문 후 14 +/- 3일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 01(제2주; 기준선 방문 후 14 +/- 3일)
혈청 요산염
기간: 방문 02(4주차; 기준선 방문 후 28 +/- 3일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 02(4주차; 기준선 방문 후 28 +/- 3일)
혈청 요산염
기간: 방문 03(6주차; 42 +/- 기준선 방문 후 3일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 03(6주차; 42 +/- 기준선 방문 후 3일)
혈청 요산염
기간: 방문 04(9주차; 63 +/- 기준선 방문 후 5일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 04(9주차; 63 +/- 기준선 방문 후 5일)
혈청 요산염
기간: 방문 05(12주; 84 +/- 기준선 방문 후 7일)
그날 연구 약물을 복용하기 전에 채취한 혈액 샘플에서
방문 05(12주; 84 +/- 기준선 방문 후 7일)
혈청 요산염
기간: 방문 06(6개월; 180 +/- 기준선 방문 후 7일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 06(6개월; 180 +/- 기준선 방문 후 7일)
혈청 요산염
기간: 방문 07(9개월; 270 +/- 기준선 방문 후 7일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 07(9개월; 270 +/- 기준선 방문 후 7일)
혈청 요산염
기간: 방문 08(12개월; 360 +/- 기준선 방문 후 7일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 08(12개월; 360 +/- 기준선 방문 후 7일)
혈청 요산염
기간: 방문 09(15개월; 450 +/- 기준선 방문 후 7일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 09(15개월; 450 +/- 기준선 방문 후 7일)
혈청 요산염
기간: 방문 10(18개월; 540 +/- 기준선 방문 후 7일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 10(18개월; 540 +/- 기준선 방문 후 7일)
혈청 요산염
기간: 방문 11(21개월; 630 +/- 기준선 방문 후 7일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 11(21개월; 630 +/- 기준선 방문 후 7일)
혈청 요산염
기간: 방문 12(24개월; 720 +/- 기준선 방문 후 7일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
방문 12(24개월; 720 +/- 기준선 방문 후 7일)
혈청 요산염
기간: 연구 종료 약물 방문(ESD)(9-24개월; 기준선 방문 후 263-727일)
그날 연구 약물을 복용한 후 채취한 혈액 샘플에서
연구 종료 약물 방문(ESD)(9-24개월; 기준선 방문 후 263-727일)
혈청 요산염
기간: 안전 방문(SV); 30 +/- ESD 후 3일 또는 24개월 방문
연구 약물을 중단하고 한 달 후에 채혈한 혈액 샘플에서
안전 방문(SV); 30 +/- ESD 후 3일 또는 24개월 방문
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 01 방문(즉, -45일에서 +2주 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 01 방문(즉, -45일에서 +2주 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 02 방문(즉, -45일에서 +4주 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 02 방문(즉, -45일에서 +4주 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 03 방문(즉, -45일에서 +6주 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 03 방문(즉, -45일에서 +6주 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 04 방문(즉, -45일에서 +9주 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 04 방문(즉, -45일에서 +9주 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 05 방문(즉, -45일에서 +12주 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 05 방문(즉, -45일에서 +12주 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 06 방문(즉, -45일에서 +6개월 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 06 방문(즉, -45일에서 +6개월 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 07 방문(즉, -45일에서 +9개월 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 07 방문(즉, -45일에서 +9개월 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 08 방문(즉, -45일에서 +12개월 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 08 방문(즉, -45일에서 +12개월 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 09를 방문하십시오(즉, -45일에서 +15개월 사이).
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 09를 방문하십시오(즉, -45일에서 +15개월 사이).
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 10번 방문(즉, -45일에서 +18개월 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 10번 방문(즉, -45일에서 +18개월 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 11번 방문(즉, -45일에서 +21개월 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 11번 방문(즉, -45일에서 +21개월 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선에서 12번 방문(즉, -45일에서 +24개월 사이)
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선에서 12번 방문(즉, -45일에서 +24개월 사이)
혈청 요산염의 변화
기간: 기준선으로부터 안전 방문(SV)(즉, -45일에서 +760일 사이[ESD 방문 후 +1개월])
기준선 및 스크리닝 방문의 평균 변화
기준선으로부터 안전 방문(SV)(즉, -45일에서 +760일 사이[ESD 방문 후 +1개월])
혈청 요산염의 변화
기간: 연구 종료 약물 방문(ESD)으로부터 안전 방문(SV); 즉, +263일에서 +760일 사이)
연구 약물에 대한 마지막 방문에서 변경
연구 종료 약물 방문(ESD)으로부터 안전 방문(SV); 즉, +263일에서 +760일 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Parkinson Study Group

협력자

Massachusetts General Hospital
University of Rochester
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Harvard School of Public Health (HSPH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INO-PD-P2-2008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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