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Segurança da elevação de urato na doença de Parkinson (SURE-PD)

30 de maio de 2014 atualizado por: Michael Schwarzschild, The Parkinson Study Group

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e com variação de dose de inosina oral para avaliar a segurança e a capacidade de elevar o urato no início da doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a tolerabilidade da inosina e sua capacidade de aumentar os níveis de urato no sangue e no líquido cefalorraquidiano em indivíduos com doença de Parkinson inicial. Isso determinará se é apropriado prosseguir com um estudo mais amplo da capacidade da inosina de modificar a taxa de progressão da incapacidade na DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes e Justificativa:

Observações epidemiológicas e clínicas convergentes identificaram o urato - um importante antioxidante e o produto final do metabolismo das purinas em humanos - como o primeiro preditor molecular tanto do risco quanto da progressão da doença de Parkinson (DP) típica. Entre cerca de 1.600 pacientes com DP inicial inscritos em ensaios clínicos anteriores, aqueles com níveis basais de urato sérico no quintil mais alto (ou seja, na faixa normal superior) apresentaram uma taxa 40% mais lenta de progressão clínica (incapacidade) em comparação com aqueles com urato basal em ou abaixo da mediana (com p<0,000001 para tendência entre quintis). Da mesma forma, entre aqueles que foram submetidos a varreduras cerebrais SPECT seriais para alterações na ligação do transportador de dopamina (DAT), aqueles com níveis basais de urato sérico mais altos exibiram uma taxa mais lenta de progressão radiográfica (perda de DAT estriatal). Além disso, os níveis de urato nas amostras basais de líquido cefalorraquidiano (CSF) também se correlacionam inversamente com as taxas de progressão clínica. Embora esta ligação entre urato e um declínio mais lento na DP pareça reprodutível e robusta, a questão crítica da causalidade ainda precisa ser respondida por um ensaio clínico bem desenhado. A plausibilidade biológica da neuroproteção pelo urato fortalece a justificativa para a busca expedita de um julgamento. A disponibilidade de abordagens farmacológicas estabelecidas para elevar o urato torna esse ensaio viável. Em particular, a inosina, um precursor de purina penetrante do sistema nervoso central (SNC) oralmente biodisponível, oferece uma estratégia prática, pois pode elevar prontamente o urato sérico, tem sido amplamente consumida como suplemento nutricional e tem sido administrada cronicamente em vários ensaios clínicos de vários anos para esclerose múltipla. Antes de embarcar em um estudo de neuroproteção de inosina para DP, é necessária uma avaliação cuidadosa da segurança, validade e metodologia dessa abordagem em pacientes com DP.

Objetivos Específicos:

O principal objetivo do estudo é determinar se a inosina é adequada para a avaliação da fase III de sua capacidade de modificar a taxa de progressão da incapacidade na DP. Os objetivos primários específicos envolvem a determinação da segurança e tolerabilidade da inosina oral e sua capacidade de elevar os níveis de urato no soro ou no LCR; e a seleção de um regime de dosagem ideal. Os objetivos secundários envolvem a otimização adicional de um possível projeto de estudo de fase III.

Métodos:

Um estudo randomizado de inosina, duplo-cego, controlado por placebo, será conduzido no início da DP. Noventa indivíduos não tratados diagnosticados com DP idiopática e com urato sérico abaixo da média da população (~6 mg/dL) serão inscritos em 17 centros norte-americanos e randomizados para um dos três grupos de tratamento (n=30): 1) placebo, 2 ) inosina dosada para produzir uma leve elevação no urato sérico e 3) inosina dosada para produzir uma elevação moderada. Tolerabilidade, validade (elevação de urato), dosagem e eficácia sintomática serão avaliadas após 12 semanas de tratamento. Dependendo da tolerabilidade e validade adequadas, conforme avaliado nesta análise de curto prazo, o estudo continuará por 2 anos de duração total com 2 grupos (placebo e um grupo de dosagem única de inosina mesclado) ou os 3 originais para avaliar a tolerabilidade e segurança a longo prazo, que se concentrará nos principais riscos conhecidos de urolitíase e artrite gotosa e no risco teórico de doença cardiovascular.

Significado:

Este estudo determinará se um estudo de fase III de inosina como um potencial neuroprotetor na DP é justificado. Se for, então o presente estudo poderia encurtar substancialmente o prazo de entrega e, por meio da otimização dos principais recursos do projeto, aumentaria a probabilidade de sua segurança e sucesso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90083
        • University of Southern California
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
        • Eastern Connecticut Neurology Specialists, LLC
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Institute For Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55427
        • Struthers Parkinson's Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital Movement Disorder Program
    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott & White Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DP idiopática com pelo menos dois dos sinais cardinais da DP (tremor de repouso, bradicinesia, rigidez)
  • Atualmente não está tomando ou precisando de qualquer tratamento para DP além de um inibidor da monoamina oxidase-B (MAO-B)
  • Idade igual ou superior a 30 anos no momento do diagnóstico de DP
  • Diagnóstico de DP feito nos últimos 3 anos
  • Urato sérico ≤ 5,8 mg/dL na triagem inicial

Critério de exclusão:

  • História de cálculos renais, gota, derrame ou ataque cardíaco
  • Histórico de doença renal ou certos problemas cardiovasculares no último ano
  • Urina ácida (pH ≤ 5,0), ácido úrico ou cristalúria de urato na triagem
  • Uso de certos medicamentos, incluindo coenzima Q, creatina, mais de 50 UI de vitamina E por dia e mais de 300 mg de vitamina C por dia. (Um multivitamínico diário padrão é permitido.)
  • Uso de anti-DP e outros medicamentos visando a transmissão de dopamina do sistema nervoso central
  • Condição médica ou psiquiátrica instável conhecida que pode comprometer a participação no estudo
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: [A:]
Placebo para não produzir elevação de urato
Medicamento: Placebo
500 mg de substância inativa por cápsula; 1 a 6 cápsulas ao dia (em até 3 doses fracionadas) por 2 anos; dosagem ajustada algoritmicamente para paralela à dos braços de inosina
EXPERIMENTAL: [B:]

Inosina para produzir uma leve elevação de urato

500 mg de substância ativa por cápsula; 1 a 6 cápsulas ao dia (em até 3 doses fracionadas) por 2 anos; dosagem titulada para uma faixa de urato sérico levemente elevada de 6,1 - 7,0 mg/dL
Medicamento: inosina
500 mg de substância ativa por cápsula; 1 a 6 cápsulas ao dia (em até 3 doses fracionadas) por 2 anos; dosagem titulada para uma faixa de urato sérico levemente elevada de 6,1 - 7,0 mg/dL
Outros nomes:
  • hipoxantina 9-β-D-ribofuranósido
Medicamento: inosina
500 mg de substância ativa por cápsula; 1 a 6 cápsulas ao dia (em até 3 doses fracionadas) por 2 anos; dosagem titulada para uma faixa de urato sérico moderadamente elevada de 7,1 - 8,0 mg/dL
Outros nomes:
  • hipoxantina 9-β-D-ribofuranósido
EXPERIMENTAL: [C.]

Inosina para produzir uma elevação moderada de urato

500 mg de substância ativa por cápsula; 1 a 6 cápsulas ao dia (em até 3 doses fracionadas) por 2 anos; dosagem titulada para uma faixa de urato sérico moderadamente elevada de 7,1 - 8,0 mg/dL
Medicamento: inosina
500 mg de substância ativa por cápsula; 1 a 6 cápsulas ao dia (em até 3 doses fracionadas) por 2 anos; dosagem titulada para uma faixa de urato sérico levemente elevada de 6,1 - 7,0 mg/dL
Outros nomes:
  • hipoxantina 9-β-D-ribofuranósido
Medicamento: inosina
500 mg de substância ativa por cápsula; 1 a 6 cápsulas ao dia (em até 3 doses fracionadas) por 2 anos; dosagem titulada para uma faixa de urato sérico moderadamente elevada de 7,1 - 8,0 mg/dL
Outros nomes:
  • hipoxantina 9-β-D-ribofuranósido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerabilidade
Prazo: 6 meses
Definido como a extensão em que o tratamento atribuído pode continuar sem redução prolongada da dose (> 48 dias consecutivos ou> 73 dias cumulativos, que é 10% do total de 2 anos de acompanhamento) devido a experiências adversas (EAs), e foi avaliado após 6 e 24 meses no medicamento do estudo. As unidades de medida são pontos percentuais (ou seja, % de participantes no grupo).
6 meses
Tolerabilidade
Prazo: 24 meses
Definido como a extensão em que o tratamento atribuído pode continuar sem redução prolongada da dose (> 48 dias consecutivos ou> 73 dias cumulativos, que é 10% do total de 2 anos de acompanhamento) devido a EAs, e foi avaliado após 6 e 24 meses na droga do estudo. As unidades de medida são pontos percentuais (ou seja, % de participantes no grupo).
24 meses
Segurança
Prazo: 24 meses
Definido como ausência de experiências adversas graves (SAEs) que justifiquem o encerramento de um braço de tratamento com inosina ou do estudo, conforme determinado pelo Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urato de LCR (todos os pacientes)
Prazo: 12 semanas
Concentração de urato no líquido cefalorraquidiano (LCR)
12 semanas
Urato LCR (Mulheres)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Urato LCR (machos)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Urato no LCR como proporção do urato sérico basal (todos os pacientes)
Prazo: 12 semanas
Embora o urato do LCR não tenha sido medido no início do estudo, a alteração do urato do LCR desde o início pode ser indiretamente estimada pela proporção de urato do LCR (na visita de 12 semanas, quando uma punção lombar foi realizada) para o urato sérico medido no mesmo indivíduo no início do estudo . As concentrações basais de urato sérico e de urato no LCR estão diretamente correlacionadas entre si (ou seja, indivíduos com concentrações séricas mais altas de urato tendem a ter concentrações mais altas de urato no LCR), embora a concentração de urato no LCR seja tipicamente ~10% daquela no soro. A proporção de urato no LCR para urato no soro basal pode ser expressa como a porcentagem do valor da concentração de urato medida no soro na linha de base que é medida no LCR (na semana 12).
12 semanas
Urato no LCR como proporção do urato sérico basal (mulheres)
Prazo: 12 semanas
Embora o urato do LCR não tenha sido medido no início do estudo, a alteração do urato do LCR desde o início pode ser indiretamente estimada pela proporção de urato do LCR (na visita de 12 semanas, quando uma punção lombar foi realizada) para o urato sérico medido no mesmo indivíduo no início do estudo . As concentrações basais de urato sérico e de urato no LCR estão diretamente correlacionadas entre si (ou seja, indivíduos com concentrações séricas mais altas de urato tendem a ter concentrações mais altas de urato no LCR), embora a concentração de urato no LCR seja tipicamente ~10% daquela no soro. A proporção de urato no LCR para urato no soro basal pode ser expressa como a porcentagem do valor da concentração de urato medida no soro na linha de base que é medida no LCR (na semana 12).
12 semanas
Urato no LCR como proporção do urato sérico basal (homens)
Prazo: 12 semanas
Embora o urato do LCR não tenha sido medido no início do estudo, a alteração do urato do LCR desde o início pode ser indiretamente estimada pela proporção de urato do LCR (na visita de 12 semanas, quando uma punção lombar foi realizada) para o urato sérico medido no mesmo indivíduo no início do estudo . As concentrações basais de urato sérico e de urato no LCR estão diretamente correlacionadas entre si (ou seja, indivíduos com concentrações séricas mais altas de urato tendem a ter concentrações mais altas de urato no LCR), embora a concentração de urato no LCR seja tipicamente ~10% daquela no soro. A proporção de urato no LCR para urato no soro basal pode ser expressa como a porcentagem do valor da concentração de urato medida no soro na linha de base que é medida no LCR (na semana 12).
12 semanas
Urato Sérico
Prazo: Visitas de triagem, até 45 dias antes da visita de linha de base. Especificamente, a Visita de Triagem 1 ocorreu entre os dias -45 e -4; A visita de triagem 2 ocorreu entre os dias -43 e -2.
Da amostra de sangue coletada antes da inscrição
Visitas de triagem, até 45 dias antes da visita de linha de base. Especificamente, a Visita de Triagem 1 ocorreu entre os dias -45 e -4; A visita de triagem 2 ocorreu entre os dias -43 e -2.
Urato Sérico
Prazo: Visita inicial
Da amostra de sangue coletada antes da inscrição
Visita inicial
Urato Sérico
Prazo: Visita 01 (Semana 2; 14 +/- 3 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 01 (Semana 2; 14 +/- 3 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 02 (Semana 4; 28 +/- 3 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 02 (Semana 4; 28 +/- 3 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 03 (Semana 6; 42 +/- 3 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 03 (Semana 6; 42 +/- 3 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 04 (Semana 9; 63 +/- 5 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 04 (Semana 9; 63 +/- 5 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 05 (Semana 12; 84 +/- 7 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada antes de tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 05 (Semana 12; 84 +/- 7 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 06 (6º mês; 180 +/- 7 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 06 (6º mês; 180 +/- 7 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 07 (9º mês; 270 +/- 7 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 07 (9º mês; 270 +/- 7 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 08 (Mês 12; 360 +/- 7 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 08 (Mês 12; 360 +/- 7 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 09 (Mês 15; 450 +/- 7 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 09 (Mês 15; 450 +/- 7 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 10 (Mês 18; 540 +/- 7 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 10 (Mês 18; 540 +/- 7 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 11 (Mês 21; 630 +/- 7 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 11 (Mês 21; 630 +/- 7 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita 12 (Mês 24; 720 +/- 7 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Visita 12 (Mês 24; 720 +/- 7 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Fim da visita de droga do estudo (ESD) (mês 9-24; 263-727 dias após a visita inicial)
Da amostra de sangue coletada após tomar o medicamento do estudo naquele dia
Fim da visita de droga do estudo (ESD) (mês 9-24; 263-727 dias após a visita inicial)
Urato Sérico
Prazo: Visita de Segurança (SV); 30 +/- 3 dias após ESD ou visita do mês 24
Da amostra de sangue coletada um mês após a interrupção do medicamento do estudo
Visita de Segurança (SV); 30 +/- 3 dias após ESD ou visita do mês 24
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 01 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +2 semanas)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 01 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +2 semanas)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 02 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +4 semanas)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 02 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +4 semanas)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 03 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +6 semanas)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 03 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +6 semanas)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 04 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +9 semanas)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 04 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +9 semanas)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 05 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +12 semanas)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 05 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +12 semanas)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 06 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +6 meses)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 06 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +6 meses)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 07 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +9 meses)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 07 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +9 meses)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 08 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +12 meses)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 08 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +12 meses)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 09 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +15 meses)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 09 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +15 meses)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 10 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +18 meses)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 10 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +18 meses)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 11 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +21 meses)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 11 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +21 meses)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visite 12 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +24 meses)
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visite 12 da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +24 meses)
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visita de segurança (SV) da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +760 dias [+1 mês após a visita ESD])
Mudança de uma média de visitas de linha de base e triagem
Visita de segurança (SV) da linha de base (ou seja, entre -45 dias e +760 dias [+1 mês após a visita ESD])
Mudança no Urato Sérico
Prazo: Visita de Segurança (SV) da Visita de Medicamento no Final do Estudo (ESD); ou seja, entre +263 e +760 dias)
Mudança da última visita no medicamento do estudo
Visita de Segurança (SV) da Visita de Medicamento no Final do Estudo (ESD); ou seja, entre +263 e +760 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Parkinson Study Group

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
University of Rochester
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INO-PD-P2-2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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