Dopad zlepšení čitelnosti na porozumění písemným informacím poskytovaným pacientům v klinických studiích: RCT (LISYCOM)

Kvalita písemných informací poskytovaných lidem účastnícím se klinických studií je zásadní, protože ze zákona musí být všichni dobrovolníci informováni o určitém počtu klíčových prvků. Ty prvky, které jsou nezbytné pro pochopení a rozhodnutí, zda se studie zúčastnit, jsou dobrovolníkovi předloženy v dokumentu s informacemi a souhlasem (ICD).

Mnoho termínů používaných v MKN je nezbytně lékařskými termíny a někdy je obtížné je pochopit pro osobu, která se může studie zúčastnit.

Když čtenář obdrží text, hraje roli několik faktorů a jedním z problémů srozumitelnosti může být lexiko-syntaktická čitelnost.

Lexico-syntaktická čitelnost je jediným prvkem srozumitelnosti, který lze snadno kvantifikovat pomocí Flesch-Kincaidova indexu. Je to také prvek, který lze velmi snadno upravit, aniž by se změnil smysl informace.

Ve studii QuIP-3, kterou jsme provedli v roce 2003, se ukázalo, že lexiko-syntaktická čitelnost ICF je velmi nízká, nižší než u textů používaných při zkouškách klasiky na univerzitní úrovni. Kromě toho neexistuje žádná korelace mezi hustotou informací a čitelností (studie QuIP-5).

Zdá se, že je nutné posoudit porozumění účastníků klinických studií z hlediska logické a kognitivní srozumitelnosti (reprezentativnosti a interpretovatelnosti informací a formulářů souhlasu). Text může být skutečně nečitelný podle Fleschovy partitury v lexiko-syntaktických termínech, ale dokonale srozumitelný a interpretovaný.

Protože žádný dotazník nebyl validován ve francouzštině, ověřili jsme „Dotazník hodnocení porozumění psaných informací pacientům“ (QuIP-4). Tento dotazník lze použít k měření objektivního i subjektivního obecného porozumění pacienta, který má být zařazen do terapeutické studie, bez ohledu na patologii.