Studie srdečního selhání SMARTEX (SMARTEX)

Hodnotícími kritérii jsou rozměry a funkce levé komory měřené echokardiografií, aerobní kapacita měřená jako maximální příjem kyslíku, kvalita života a úroveň fyzické aktivity pomocí dotazníků. Hodnocení bude provedeno před a po školicím programu a po ročním sledování. Bezpečnost HIIT bude hodnocena jako výskyt nežádoucích účinků během tréninkového programu. Klinické příhody budou zaznamenány jako zhoršení srdečního selhání vyžadující intenzifikovanou medikamentózní terapii (diuretika), komorová arytmie, hospitalizace pro kardiovaskulární onemocnění a mortalita ze všech příčin při jednoročním sledování. Základní studie byla iniciována a schválena Evropskou asociací pro kardiovaskulární prevenci a rehabilitaci, sekcí pro základní a translační výzkum v rámci Evropské kardiologické společnosti, a umožňuje dílčí studie zahrnující jedno nebo více zúčastněných center. Předběžné výpočty naznačují, že celkový počet 200 pacientů randomizovaných 1:1:1 do tří intervenčních skupin je potřebný k detekci větších příznivých účinků pomocí HIIT s hodnotou p 0,05 a statistickou silou 0,90 (primárním cílem je reverzní remodelace, hodnoceno srovnáním mezi skupinami změny koncového diastolického rozměru levé komory od výchozí hodnoty do 12 týdnů).