El estudio de insuficiencia cardíaca SMARTEX (SMARTEX)

Los criterios de evaluación son las dimensiones y la función del ventrículo izquierdo medidas por ecocardiografía, la capacidad aeróbica medida como consumo máximo de oxígeno, la calidad de vida y el nivel de actividad física mediante cuestionarios. Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de capacitación y al año de seguimiento. La seguridad de HIIT se evaluará como incidencia de efectos adversos durante el programa de entrenamiento. Los eventos clínicos se registrarán como empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere tratamiento farmacológico intensificado (diuréticos), arritmia ventricular, hospitalización por enfermedad cardiovascular y mortalidad por todas las causas al año de seguimiento. El estudio central ha sido iniciado y respaldado por la Asociación Europea para la Prevención y Rehabilitación Cardiovascular, Sección de Investigación Básica y Traslacional, dependiente de la Sociedad Europea de Cardiología, y permite subestudios que involucran a uno o más de los centros participantes. Los cálculos preliminares sugieren que se necesita un número total de 200 pacientes asignados al azar 1:1:1 a los tres grupos de intervención para detectar efectos beneficiosos más grandes con HIIT con un valor de p de 0,05 y un poder estadístico de 0,90 (el criterio principal de valoración es el remodelado inverso, evaluado por comparación entre grupos de cambio en la dimensión telediastólica del ventrículo izquierdo desde el inicio hasta las 12 semanas).