Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení záplatování tupozrakosti u dětí ve věku 3 až < 8 let (ATS15)

12. července 2016 aktualizováno: Jaeb Center for Health Research
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost zvýšení předepsané záplatovací léčby ze 2 na 6 denních hodin poté, co se zraková ostrost stabilizovala počáteční léčbou a amblyopie je stále přítomná. Děti ve věku 3 až <8 let se zrakovou ostrostí 20/50 až 20/400 na amblyopickém oku budou zařazeny do zaváděcí fáze s 2hodinovým denním přelepováním, dokud nedojde ke zlepšení, následované randomizací vhodných pacientů k přelepování po 2 hodinách denně oproti průměru 6 hodin denně (42 hodin týdně). Primárním cílem je určit, zda zvýšení dávky náplasti zlepší zrakovou ostrost u pacientů s amblyopií, která je stále přítomná poté, co se zraková ostrost stabilizovala počáteční léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Amblyopie je nejčastější příčinou monokulárního zrakového postižení jak u dětí, tak u dospělých v mladém a středním věku. Náplasti i atropin jsou akceptovanými léčebnými modalitami pro zvládání středně těžké amblyopie u dětí.1 Mnoho lékařů předepisuje 2 hodiny denně náplasti jako počáteční terapii amblyopie. Mnoho dětí však tímto režimem nedosáhne normální zrakové ostrosti v amblyopickém oku. V randomizované studii provedené společností PEDIG porovnávající režimy záplatování mělo 71 z 92 pacientů se středně závažnou amblyopií (77 %) amblyopickou zrakovou ostrost oka 20/32 nebo horší po 4 měsících záplatování 2 hodiny denně.2 V jiné randomizované studii PEDIG, která porovnávala náplasti se samotnými brýlemi po období adaptace na refrakční záření, byli pacienti léčeni 2hodinovým přelepováním denně a sledováni každých 5 týdnů, dokud nedošlo ke zlepšení amblyopické ostrosti oka. 55 ze 70 pacientů se středně těžkou amblyopií (79 %) a 14 ze 14 pacientů s těžkou amblyopií (100 %) mělo nejlépe naměřenou amblyopickou zrakovou ostrost oka 20/32 nebo horší po střední době léčby 10 týdnů.3 Když se zlepšení počáteční terapie zastaví a tupozrakost je stále přítomná, možnosti léčby zahrnují zvýšení dávkování současné léčby, přechod na jinou léčbu, zachování stejné léčby a dávkování po další měsíce nebo kombinování léčby. Mnoho lékařů se rozhodne zvýšit dávkování současné léčby, částečně proto, že rodiny se s tímto konkrétním způsobem léčby spokojily. Není však známo, zda zvýšení dávky okluze zlepší zrakovou ostrost amblyopického oka u těchto pacientů. Nejsme si vědomi žádných zpráv o reakci na intenzivnější léčbu amblyopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92831
        • Southern California College of Optometry
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlavní kritéria způsobilosti pro zaváděcí fázi

  • Věk 3 až < 8 let
  • Amblyopie spojená se strabismem, anizometropií nebo obojím
  • Zraková ostrost u amblyopického oka mezi 20/50 a 20/400 včetně
  • Zraková ostrost ve zvukovém oku 20/32 nebo lepší a rozdíl mezioční ostrosti > 3 řádky logMAR
  • Léčba tupozrakosti během posledních 6 měsíců za následujících podmínek:

    • Ne více než 6 týdnů jakékoli léčby amblyopie kromě brýlí (kromě pacientů léčených 2 hodinami náplastí denně, kteří vstupují do studie o léčbě)
    • Žádná současná léčba náplastí a atropinem
    • Žádné použití atropinu v kombinaci se zvukovou brýlovou čočkou sníženou o více než 1,50 D
    • Maximální úroveň léčby za posledních 6 měsíců:

      • Záplatování: až 2 hodiny denně
      • Atropin: až jednou denně
  • Nošení brýlí s optimální korekcí (je-li k dispozici); pokud je amblyopická ostrost oka 20/80 nebo lepší, pak VA musí být v brýlích stabilní. Je-li amblyopická ostrost oka 20/100 nebo horší, lze brýle a náplasti zahájit současně.

Kritéria způsobilosti pro randomizaci:

  • Amblyopická oční ostrost 20/40 až 20/160 s meziočním rozdílem > 2 řádky nebo amblyopická oční ostrost 20/32 se 3 řádky IOD.
  • Rozumné dodržování předepsané léčby, definované jako nošení náplasti alespoň 10 hodin týdně.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době používá zrakovou terapii nebo ortoptiku
  • Oční příčina snížené zrakové ostrosti (nystagmus sám o sobě nevylučuje pacienta, pokud jsou splněna výše uvedená kritéria zrakové ostrosti)
  • Předchozí nitrooční nebo refrakční operace
  • Známá kožní reakce na náplasti nebo obvazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
2 hodiny denně záplatování
42 hodin záplatování týdně (průměrně 6 hodin záplatování denně)
Ostatní jména:
  • Pokrývka
  • Opticlud 3M
  • Ortopad
2 hodiny opravy denně
Ostatní jména:
  • Pokrývka
  • Opticlud 3M
  • Ortopad
ACTIVE_COMPARATOR: Intenzivní léčba
42 hodin opravy týdně (v průměru 6 hodin denně)
42 hodin záplatování týdně (průměrně 6 hodin záplatování denně)
Ostatní jména:
  • Pokrývka
  • Opticlud 3M
  • Ortopad
2 hodiny opravy denně
Ostatní jména:
  • Pokrývka
  • Opticlud 3M
  • Ortopad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce 10týdenní amblyopické zrakové ostrosti oka
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci

Maskovaná 10týdenní skóre amblyopické zrakové ostrosti oka byla uvedena do tabulky pro obě léčené skupiny a zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) bez dočítání chybějících dat.

Primární výsledná analýza se řídila principem „intent-to-treat“. Proto byla do analýzy zahrnuta data od randomizovaných účastníků bez ohledu na to, zda byla přidělená léčba skutečně přijata nebo zda se odchýlili od léčby proti protokolu. Kromě toho byli do analýzy primárního výsledku zahrnuti randomizovaní účastníci, kteří byli po následném přezkoumání údajů o zařazení do studie shledáni nezpůsobilými.

10 týdnů po randomizaci
Průměrná 10týdenní amblyopická zraková ostrost oka
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci

Primární výslednou analýzou bylo srovnání léčebné skupiny maskované 10týdenní zrakové ostrosti amblyopického oka pomocí modelu analýzy kovariance (ANCOVA) s úpravou podle zrakové ostrosti při randomizaci. Analýza zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) bez dočítání chybějících dat.

Primární výsledná analýza se řídila principem „intent-to-treat“. Proto byla do analýzy zahrnuta data od randomizovaných účastníků bez ohledu na to, zda byla přidělená léčba skutečně přijata nebo zda se odchýlili od léčby proti protokolu. Kromě toho byli do analýzy primárního výsledku zahrnuti randomizovaní účastníci, kteří byli po následném přezkoumání údajů o zařazení do studie shledáni nezpůsobilými.

10 týdnů po randomizaci
Distribuce změny amblyopické zrakové ostrosti oka po 10 týdnech od randomizace
Časové okno: Randomizace na 10 týdnů

Změna ve skóre 10týdenní amblyopické zrakové ostrosti oka od randomizace byla tabulkována pro obě léčebné skupiny a zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) bez dočítání chybějících dat.

Primární výsledná analýza se řídila principem „intent-to-treat“. Proto byla do analýzy zahrnuta data od randomizovaných účastníků bez ohledu na to, zda byla přidělená léčba skutečně přijata nebo zda se odchýlili od léčby proti protokolu. Kromě toho byli do analýzy primárního výsledku zahrnuti randomizovaní účastníci, kteří byli po následném přezkoumání údajů o zařazení do studie shledáni nezpůsobilými.

Randomizace na 10 týdnů
Průměrná změna amblyopické zrakové ostrosti oka 10 týdnů od randomizace
Časové okno: Randomizace na 10 týdnů

Změna v 10týdenní amblyopické zrakové ostrosti oka byla vypočtena pro obě léčebné skupiny a zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) bez dočítání chybějících dat.

Primární výsledná analýza se řídila principem „intent-to-treat“. Proto byla do analýzy zahrnuta data od randomizovaných účastníků bez ohledu na to, zda byla přidělená léčba skutečně přijata nebo zda se odchýlili od léčby proti protokolu. Kromě toho byli do analýzy primárního výsledku zahrnuti randomizovaní účastníci, kteří byli po následném přezkoumání údajů o zařazení do studie shledáni nezpůsobilými.

Randomizace na 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování předepsaného záplatování léčebnou skupinou po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
Distribuce compliance s předepsanou léčbou byla uvedena do tabulky pro 10týdenní výsledek a jako průměrná skóre ve všech následných návštěvách studie. Shoda byla vyhodnocena jako vynikající (>75 %), dobrá (51 %-75 %), spravedlivá (26 %-50 %) nebo špatná (<26 %) na základě diskusí s rodičem a na základě kontroly studijních kalendářů vedených školou. rodič, který zaznamenával počet hodin, které dítě každý den opravovalo.
10 týdnů po randomizaci
Průměrná shoda s předepsaným záplatováním léčebnou skupinou
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
Distribuce compliance s předepsanou léčbou byla uvedena do tabulky pro 10týdenní výsledek a jako průměrná skóre ve všech následných návštěvách studie. Shoda byla vyhodnocena jako vynikající (>75 %), dobrá (51 %-75 %), spravedlivá (26 %-50 %) nebo špatná (<26 %) na základě diskusí s rodičem a na základě kontroly studijních kalendářů vedených školou. rodič, který zaznamenával počet hodin, které dítě každý den opravovalo.
10 týdnů po randomizaci nebo později
Léčebná skupina Porovnání podílu účastníků, kteří se zlepšili o 2 nebo více linií zrakové ostrosti logMAR za 10 týdnů od randomizace
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci

Podíl účastníků, kteří se zlepšili alespoň o 2 logMAR linie od randomizace, byl vypočítán na 10týdenním výsledku.

Sekundární výslednou analýzou bylo srovnání léčebné skupiny podílu účastníků, jejichž 10týdenní maskovaná amblyopická zraková ostrost oka se zlepšila alespoň o 2 logMAR linie od randomizace pomocí logistické regrese s úpravou na zrakovou ostrost při randomizaci. Analýza zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárních výsledků.

10 týdnů po randomizaci
Srovnání léčebné skupiny 10týdenního interokulárního rozdílu
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
Sekundární výslednou analýzou bylo porovnání 10týdenního interokulárního rozdílu (IOD) v léčebné skupině, vypočítaného jako rozdíl mezi maskovanou amblyopickou zrakovou ostrostí a zrakovou ostrostí druhého oka, s použitím modelu analýzy kovariance (ANCOVA) s úpravou na IOD při randomizaci. Analýza zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárních výsledků.
10 týdnů po randomizaci
Distribuce základních charakteristik při 10týdenním výsledku
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
Počet účastníků byl sestaven podle léčebné skupiny v rámci kategorických úrovní předem specifikovaných výchozích faktorů podskupiny pro účastníky s 10týdenním vyšetřením zrakové ostrosti dokončeným mezi 8 až 15 týdny (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárního výsledku.
10 týdnů po randomizaci
Průměrný amblyopický zrak při randomizaci podle základních charakteristik pro 10týdenní výsledek
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
Průměrná zraková ostrost amblyopického oka při randomizaci byla vypočítána léčebnou skupinou v rámci kategorických úrovní předem specifikovaných výchozích faktorů podskupiny. Analýza zahrnovala data od účastníků s 10týdenními zkouškami dokončenými v rozmezí 8 až 15 týdnů (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárních výsledků.
10 týdnů po randomizaci
Srovnání léčby průměrné změny zrakové ostrosti amblyopického oka po 10 týdnech podle základních charakteristik
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
Porovnání léčby průměrné změny zrakové ostrosti amblyopického oka od randomizace bylo provedeno v 10týdenním výsledku podle kategoriálních úrovní předem specifikovaných výchozích faktorů podskupiny. Analýza zahrnovala data od účastníků s 10týdenními zkouškami dokončenými v rozmezí 8 až 15 týdnů (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárních výsledků.
10 týdnů po randomizaci
Distribuce amblyopické zrakové ostrosti oka při návštěvě nejlepší postrandomizační zrakové ostrosti
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy. Distribuce nejlepších skóre zrakové ostrosti po randomizaci (10 týdnů nebo později) v amblyopickém oku byla uvedena do tabulky pro obě léčebné skupiny s použitím počátečního skóre zrakové ostrosti (pokud byl získán opakovaný test).
10 týdnů po randomizaci nebo později
Střední amblyopická zraková ostrost oka při návštěvě nejlepší postrandomizační zrakové ostrosti
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy. Léčebné srovnání střední zrakové ostrosti amblyopického oka při návštěvě nejlepší zrakové ostrosti po randomizaci (10 týdnů nebo později) bylo provedeno pomocí analýzy kovariance s úpravou na zrakovou ostrost amblyopického oka při randomizaci.
10 týdnů po randomizaci nebo později
Distribuce změny v nejlepší postrandomizační zrakové ostrosti u amblyopického oka
Časové okno: Randomizace na 10 týdnů nebo později
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy. Distribuce změny v nejlepší porandomizační (10 týdnů nebo později) zrakové ostrosti u amblyopického oka od randomizace byla sestavena do tabulky pro obě léčebné skupiny pomocí počátečního skóre zrakové ostrosti (pokud byl získán opakovaný test).
Randomizace na 10 týdnů nebo později
Průměrná změna amblyopické zrakové ostrosti oka od randomizace při návštěvě nejlepší postrandomizační zrakové ostrosti
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy. Průměrná změna zrakové ostrosti amblyopického oka od randomizace byla vypočítána pro obě léčebné skupiny na základě návštěvy nejlepší zrakové ostrosti po randomizaci (10 týdnů nebo později) s použitím počátečního skóre zrakové ostrosti (pokud byl získán opakovaný test).
10 týdnů po randomizaci nebo později
Léčebná skupina Porovnání podílu účastníků, kteří se zlepšili o 2 nebo více linií zrakové ostrosti logMAR na základě nejlepší zrakové ostrosti po randomizační návštěvě
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy. Podíl účastníků, kteří se zlepšili alespoň o 2 logMAR linie od randomizace, byl vypočítán na základě nejlepší postrandomizační zrakové ostrosti u amblyopického oka. Pokud byl získán opakovaný test, bylo použito počáteční skóre zrakové ostrosti.
10 týdnů po randomizaci nebo později
Distribuce nejlepší zrakové ostrosti oka při 10týdenním výsledku
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
10 týdnů po randomizaci
Průměrná nejlepší zraková ostrost oka při 10týdenním výsledku
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
10 týdnů po randomizaci
Distribuce nejlepší zrakové ostrosti oka při závěrečné návštěvě
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
10 týdnů po randomizaci nebo později
Průměrná nejlepší zraková ostrost oka při závěrečné návštěvě
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
10 týdnů po randomizaci nebo později
Distribuce změny zrakové ostrosti nejlepšího oka od randomizace po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
10 týdnů po randomizaci
Průměrná změna zrakové ostrosti nejlepšího oka od randomizace po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
10 týdnů po randomizaci
Distribuce změn ve zrakové ostrosti oka nejlepšího kolegy od randomizace při poslední návštěvě
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
10 týdnů po randomizaci nebo později
Průměrná změna ve zrakové ostrosti oka nejlepšího kolegy od randomizace při poslední návštěvě
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později
10 týdnů po randomizaci nebo později
Distribuce Randot Preschool Stereoacuity Scores at Randomization
Časové okno: Randomizace

Předškolní Randotův test měří náhodnou stereoakutitu bodů od 800 do 40 obloukových sekund (800, 400, 200, 100, 60, 40). Nižší skóre značí lepší stereoostrost a subjektům, které neuspějí v první úrovni (800 obloukových sekund), je přiřazeno skóre >800.

Spravujeme předběžný test a ti, kteří mají neúspěšné nebo neinterpretovatelné skóre, v Randotově testování nepokračují.

Předškolní Randot test se skládá ze 3 brožurek, z nichž každá obsahuje 2 sady 4 náhodných tvarů teček (jedna je prázdná, 3 jsou skutečné obrázky), které lze přiřadit k nestereofonním tvarům na opačné straně brožury. V testu je šest úrovní (obloukových sekund) se dvěma úrovněmi v každé knize. Každá úroveň má 4 obdélníky, které obsahují 3 tvary a jeden prázdný.

Randomizace
Distribuce Randot předškolních skóre stereoacuity po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
10 týdnů po randomizaci
Změna úrovně předškolní stereoakuity Randot po 10 týdnech od randomizace
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
10 týdnů po randomizaci
Distribuce randotských skóre stereoakuity předškolního věku při randomizaci pro účastníky s anizometropní amblyopií
Časové okno: Randomizace
Randomizace
Distribuce randotských skóre stereoakuity předškolního věku po 10 týdnech pro účastníky s anizometropní amblyopií
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
10 týdnů po randomizaci
Změna úrovně předškolní stereoakuity Randot po 10 týdnech od randomizace pro účastníky s anizometropní amblyopií
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
10 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NEI-143
  • 2U10EY011751 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s politikou sdílení dat NIH je neidentifikovaná databáze umístěna ve veřejné doméně na veřejné webové stránce PEDIG na adrese http://pedig.jaeb.org/Studies.aspx?RecID=29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Páska přes oko

Předplatit