STA-9090 u dříve léčených pacientů s pokročilým ezofagogastrickým karcinomem

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou pokročilou rakovinu jícnu, gastroezofageálního nebo žaludku. Je-li to možné, musí být k dispozici archivované bioptické nebo resekční vzorky pro korelativní studie SNaPshot a FISH.
• Účastníci musí mít měřitelné onemocnění, definované jako alespoň jednu lézi, kterou lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru (nejdelší průměr, který se má zaznamenat) jako 20 mm nebo větší konvenčními technikami nebo jako 10 mm nebo větší se spirálním CT skenem (podle kritérií RECIST) .
• Účastníci musí projít předchozí terapií 1. linie. Pro účely této studie lze neoadjuvantní chemoradiaci nebo perioperační chemoterapii považovat za předchozí léčbu 1. linie v případě recidivy metastáz.
• 18 let nebo starší
• Očekávaná délka života delší než 12 týdnů
• Stav výkonu ECOG 1 nebo vyšší
• Účastníci musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno v protokolu.
• Účastníci musí mít odpovídající periferní IV přístup. Podávání STA-9090 prostřednictvím zavedených katetrů je v současné době zakázáno.
• Žádná souběžná aktivní primární nebo metastatická rakovina jiná než povrchová spinocelulární nebo bazocelulární rakovina kůže.
• Mezi poslední dávkou jakékoli předchozí protinádorové terapie a datem zahájení léčby STA-9090 musí uplynout alespoň 3 týdny nebo 5 poločasů. Účastníci musí mít rozlišení na základní úroveň všech toxicit spojených s předchozí protirakovinnou terapií.
• Ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci nesmí dostávat žádná jiná standardní nebo testovaná protirakovinná činidla, s výjimkou hormonální terapie.
• Účastníci se známými metastázami do CNS musí podstoupit ozařování celého mozku nebo jinou vhodnou terapii nejméně 4 týdny před zahájením studie léku a musí vykazovat klinickou stabilitu onemocnění mozku.
• Alergické reakce v anamnéze připisované sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako STA-9090 nebo pomocným látkám PEG 300 a Polysorbate 80.
• Komorová ejekční frakce 55 % nebo méně na začátku.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie jiná než chronická fibrilace síní nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
• Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny. Kojení by mělo být přerušeno
• HIV pozitivní jedinci s kombinovanou antiretrovirovou terapií nejsou způsobilí.